Étude sur le traitement des malformations artérioveineuses cérébrales (TOBAS)
Étude sur le traitement des malformations artérioveineuses cérébrales (TOBAS) : un essai contrôlé randomisé et un registre
Promoteur : Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study
Treatment of Brain AVMs (TOBAS) Study: A Randomized Controlled Trial and Registry
The objectives of this study and registry are to offer the best management possible for patients with brain arteriovenous malformations (AVMs) (ruptured or unruptured) in terms of long-term outcomes, despite the presence of uncertainty. Management may include interventional therapy (with endovascular procedures, neurosurgery, or radiotherapy, alone or in combination) or conservative management. The trial has been designed to test a) whether medical management or interventional therapy will reduce the risk of death or debilitating stroke (due to hemorrhage or infarction) by an absolute magnitude of about 15% (over 10 years) for unruptured AVMs (from 30% to 15%); and, b) to test if endovascular treatment can improve the safety and efficacy of surgery or radiation therapy by at least 10% (80% to 90%). As for the nested trial on the role of embolization in the treatment of Brain AVMs by other means: the pre-surgical or pre-radiosurgery embolization of cerebral AVMs can decrease the number of treatment failures from 20% to 10%. In addition,embolization of cerebral AVMs can be accomplished with an acceptable risk, defined as permanent disabling neurological complications of 8%.
Les objectifs de cette étude et de ce registre sont d'offrir la meilleure prise en charge possible aux patients présentant des malformations artérioveineuses cérébrales (MAV) (rompues ou non rompues) en termes de résultats à long terme, malgré la présence d'incertitude. La prise en charge peut comprendre un traitement interventionnel (par procédures endovasculaires, neurochirurgie ou radiothérapie, seules ou associées) ou une prise en charge conservatrice. L'essai a été conçu pour tester a) si la prise en charge médicale ou le traitement interventionnel réduit le risque de décès ou d'accident vasculaire cérébral invalidant (par hémorragie ou infarctus) d'une ampleur absolue d'environ 15 % (sur 10 ans) pour les MAV non rompues (de 30 % à 15 %) ; et b) si le traitement endovasculaire peut améliorer la sécurité et l'efficacité de la chirurgie ou de la radiothérapie d'au moins 10 % (de 80 % à 90 %). Concernant l'essai emboîté sur le rôle de l'embolisation dans le traitement des MAV cérébrales par d'autres moyens : l'embolisation pré-chirurgicale ou pré-radiochirurgicale des MAV cérébrales peut réduire le nombre d'échecs de traitement de 20 % à 10 %. De plus, l'embolisation des MAV cérébrales peut être réalisée avec un risque acceptable, défini comme des complications neurologiques invalidantes permanentes de 8 %.
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