Validation de l'utilisabilité de l'application mobile MuCopilot, un outil numérique pour l'évaluation objective non supervisée de la mucoviscidose
Validation de l'utilisabilité de l'application mobile MuCopilot, un outil numérique pour l'évaluation objective non supervisée de la mucoviscidose
Promoteur : Ad scientiam
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Usability Validation of the MuCopilot Mobile Application, a Digital Tool for the Unsupervised Objective Assessment of Cystic Fibrosis
A Usability Validation of the MuCopilot Mobile Application, a Digital Tool for the Unsupervised Objective Assessment of Cystic Fibrosis
The study aims to assess the usability and safety of use of MuCopilot, a smartphone application that measures objective data on lung function, global exercise capacity and patient reported outcomes of patients with Cystic Fibrosis (CF). These data are collected during unsupervised digital tests performed in the patient's home environment between consultations. The primary objective is to validate the usability and safety of use, in order to assure that the patients use the medical device as intended without any unacceptable error of use and without unacceptable risk. The study will include 17 CF patients and will be conducted in France. They will participate in 1 inclusion visit and 1 visit in-clinic (1h30). Patients will be able to download the free MuCopilot mobile application. During the visit, patients will complete 3 digital tests in order to monitor CF functions (cough, dyspnea \& walking) and 1 symptom questionnaire.
L'étude vise à évaluer l'utilisabilité et la sécurité d'utilisation de MuCopilot, une application pour smartphone qui mesure des données objectives sur la fonction pulmonaire, la capacité d'exercice globale et les résultats rapportés par les patients atteints de mucoviscidose. Ces données sont recueillies lors de tests numériques non supervisés réalisés au domicile du patient entre les consultations. L'objectif principal est de valider l'utilisabilité et la sécurité d'utilisation, afin de s'assurer que les patients utilisent le dispositif médical comme prévu, sans erreur d'utilisation inacceptable et sans risque inacceptable. L'étude inclura 17 patients atteints de mucoviscidose et sera menée en France. Ils participeront à 1 visite d'inclusion et 1 visite en centre (1h30). Les patients pourront télécharger gratuitement l'application mobile MuCopilot. Pendant la visite, les patients réaliseront 3 tests numériques afin de suivre les fonctions liées à la mucoviscidose (toux, dyspnée et marche) et 1 questionnaire de symptômes.
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