Une étude visant à évaluer la capacité de la radiothérapie stéréotaxique à restaurer l'efficacité de l'immunothérapie chez des patients atteints de cancer métastatique
Étude pilote, exploratoire, prospective, visant à évaluer la capacité de la radiothérapie stéréotaxique à restaurer l'efficacité de l'immunothérapie anti-PD1 chez des patients initialement longs répondeurs présentant une progression métastatique.
Promoteur : Elsan
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Assess the Ability of Stereotactic Radiotherapy to Restore the Efficacy of Immunotherapy in Patients With Metastatic Cancer.
Pilot, Exploratory, Prospective Study to Assess the Ability of Stereotactic Radiotherapy to Restore the Efficacy of Anti-PD1 Immunotherapy in Initially Long-responder Patients With Metastatic Progression.
This study aims at enrolling patients with solid tumors at metastatic stage, considered long responders to immunotherapy (\> 6 months) and displaying disease progression. In this study, the investigator wants to evaluate specific modalities of stereotactic radiotherapy, with 3 sessions, each of 8 Gy, lasting 20 minutes and spaced 72 hours apart (Day 1, Day 4, Day 7). The radiotherapy device itself is not the subject of this study and will be used in accordance with its CE mark and indications. The objective of the study is to assess the ability of stereotactic radiotherapy to restore the lost efficacy of immunotherapy. In particular, the abscopal effect will be assessed, i.e. the action of irradiating a particular target lesion and observing an effect on other distant metastases.
Cette étude vise à inclure des patients atteints de tumeurs solides au stade métastatique, considérés comme longs répondeurs à l'immunothérapie (> 6 mois) et présentant une progression de la maladie. Dans cette étude, l'investigateur souhaite évaluer des modalités spécifiques de radiothérapie stéréotaxique, avec 3 séances, chacune de 8 Gy, d'une durée de 20 minutes et espacées de 72 heures (jour 1, jour 4, jour 7). Le dispositif de radiothérapie lui-même ne fait pas l'objet de cette étude et sera utilisé conformément à son marquage CE et à ses indications. L'objectif de l'étude est d'évaluer la capacité de la radiothérapie stéréotaxique à restaurer l'efficacité perdue de l'immunothérapie. En particulier, l'effet abscopique sera évalué, c'est-à-dire l'action consistant à irradier une lésion cible particulière et à observer un effet sur d'autres métastases à distance.
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