Surveillance versus traitement des anévrismes intracrâniens non rompus de découverte fortuite
Surveillance versus traitement des anévrismes intracrâniens non rompus de découverte fortuite : essai contrôlé randomisé STAF
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 35 à 75 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une stratégie de surveillance attentive avec suivi par imagerie est supérieure au traitement immédiat de l'anévrisme chez des adultes présentant des anévrismes intracrâniens non rompus (AICNR) découverts de manière fortuite.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * la surveillance attentive réduit-elle le risque d'incapacité neurologique cliniquement significative par rapport au traitement immédiat ? * comment les deux stratégies se comparent-elles en termes de rupture anévrismale, de complications liées au traitement, de qualité de vie, de résultats anatomiques et de coûts de santé ?
Les chercheurs compareront deux stratégies de prise en charge : * le traitement sélectif immédiat de l'anévrisme (traitement endovasculaire ou neurochirurgical selon la pratique standard). * la surveillance attentive avec suivi clinique et par imagerie régulier, sans traitement initial de l'anévrisme.
Les participants devront : * être assignés de façon aléatoire soit au traitement immédiat, soit à la surveillance attentive. * subir des évaluations cliniques de routine et une imagerie cérébrale annuelle pendant au moins 42 mois. * remplir des questionnaires de qualité de vie (EQ-5D-5L) à l'inclusion et chaque année pendant le suivi. * participer à des évaluations de suivi téléphonique annuelles, incluant l'évaluation du résultat fonctionnel à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS). * subir un test de grossesse sanguin ou urinaire à l'inclusion si elles sont des femmes en âge de procréer.
L'étude inclut des adultes âgés de 35 ans ou plus présentant des anévrismes intracrâniens saccinaires intraduraux non infectieux, de découverte fortuite, mesurant entre 2,0 mm et 7,9 mm, sans antécédent d'hémorragie sous-arachnoïdienne. L'objectif principal est de comparer l'impact des deux stratégies de prise en charge sur la dépendance neurologique pendant le suivi.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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