Suivi à long terme pour déterminer l'évolution des maladies du foie (étude LOVE)
Suivi à long terme pour déterminer l'évolution des maladies du foie (étude LOVE)
Promoteur : Universität des Saarlandes
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Long-term Follow-up to Determine Outcome in Liver Disease (LOVE Study)
Long-term Follow-up to Determine Outcome in Liver Disease (LOVE Study)
The rational to conduct the LOVE study builds on the lack of available data on outcomes in steatotic liver disease in well characterized patients over a time frame of several years. At current limited data on liver-specific and overall outcome in patients with MASLD, MetALD and ALD are available. Liver histology is the only accepted surrogate to reasonably likely predict outcomes in patients with non-cirrhotic liver disease and is currently used in regulatory trials. To overcome the limitations of liver biopsy and use validated non-invasive tests (NITs) to predict outcomes, the LOVE study will be conducted based on existing cohort studies in well pheno- and genotyped patients and will inform on the relevant outcomes based on baseline and ongoing biomarker assessment. The overarching goal is to qualify a NIT for patient identification and preventive measures in the regulatory context.
La justification de l'étude LOVE repose sur le manque de données disponibles concernant l'évolution de la maladie stéatosique du foie chez des patients bien caractérisés, sur une période de plusieurs années. À l'heure actuelle, seules des données limitées sont disponibles sur l'évolution hépatique spécifique et globale chez les patients atteints de MASLD, de MetALD et d'ALD. L'histologie hépatique est le seul substitut actuellement accepté permettant de prédire raisonnablement l'évolution chez les patients atteints d'une maladie du foie non cirrhotique, et elle est actuellement utilisée dans les essais réglementaires. Afin de surmonter les limites de la biopsie hépatique et d'utiliser des tests non invasifs validés (NIT) pour prédire l'évolution, l'étude LOVE sera menée à partir de cohortes existantes de patients bien phénotypés et génotypés, et permettra de renseigner les critères d'évaluation pertinents à partir de l'évaluation initiale et continue de biomarqueurs. L'objectif global est de qualifier un test non invasif pour l'identification des patients et la mise en place de mesures préventives dans un contexte réglementaire.
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