Premier essai chez l'humain du R-Star : un nouveau système robotique pour les procédures coronariennes mini-invasives
Première évaluation chez l'humain du R-Star, un nouveau système d'intervention coronarienne percutanée assistée par robot
Promoteur : RobocathTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le système robotique R-Star peut être utilisé de manière sûre et efficace pour réaliser une intervention coronarienne percutanée (ICP) chez des adultes atteints de coronaropathie devant bénéficier d'une ICP programmée.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : * L'ICP peut-elle être réalisée avec le système robotique sans nécessiter un passage complet en mode manuel en raison d'un problème technique ou d'une limitation du système ? * L'artère traitée est-elle ouverte de manière adéquate sans complications pendant la procédure ?
Les participants : * Passeront des tests de sélection, comprenant un examen médical, des analyses de laboratoire, un ECG et un examen de leurs antécédents médicaux. * Bénéficieront d'une ICP réalisée à l'aide du système robotique R-Star, avec une angiographie avant et après la procédure. * Auront des examens de contrôle avant leur sortie de l'hôpital et environ 30 jours plus tard afin de suivre leur rétablissement et de recueillir les données de l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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