Recrutement en cours

Oxygénothérapie précoce à haut débit associée à un bêta-2-agoniste nébulisé au moyen d'un tamis vibrant pour la prise en charge de l'exacerbation modérée à sévère de l'asthme aux urgences

Promoteur : Poitiers University Hospital

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Early High-flow Oxygen Therapy With nebuLized Beta-2-agonist Using a Vibrating Mesh for the Management of Moderate to Severe Asthma Exacerbation in the Emergency Department

Acute exacerbation of asthma represents an acute or sub-acute worsening in symptoms and lung function in patients with asthma. It is characterized by a progressive increase in symptoms of shortness of breath, cough, wheezing, or chest tightness. It is a common diagnosis in patients admitted in an Emergency Department for dyspnoea. Near 10 to 15% of respiratory symptoms in an ED are related to acute exacerbation of asthma. Treatment of acute exacerbation of asthma associates nebulized beta-2 agonist adrenergic with or without ipratropium bromide, oral corticosteroids and controlled oxygen therapy to maintain SpO2 between 93 and 95%. Treatment in the ED did not vary during last years, including for patients with a lack of efficacy after first line treatment, and exacerbation are always associated with a hospitalisation in 40% of adult patients and with mortality in 1% of hospitalized patients. Vibrating mesh nebulizers are devices using vibration to push drug through the mesh, resulting in the drug nebulization. Vibrating mesh nebulizers have been associated with better pulmonary drug delivery than jet-nebulizers, provide faster improvement in peak expiratory flow and have been associated in retrospective studies with patient prognosis, particularly in terms of throughput time and need for hospitalisation. However, no studies have prospectively compared nebulisation with a vibrating membrane device with standard nebulisation in patients with asthma exacerbation on clinically relevant criteria. Nebulisation with a vibrating membrane device may potentiate the clinical efficacy of short-acting bronchodilators, result in faster and more effective clinical improvement, and be associated with improved short- and medium-term patient outcomes. High-flow nasal cannula heated, and humidified oxygen (HNFO) is a ventilatory support which is commonly used for the management of acute respiratory failure for acute respiratory failure in intensive care units and in emergency departments. HFNO delivers high fraction of inspired oxygen (FiO2), generates a low level of positive pressure and provides washout of dead space in the upper airways, thereby improving mechanical pulmonary properties and unloading inspiratory muscles during ARF. Consequently, HFNO is associated with a decrease in the work of breathing. During asthma exacerbation, HFNO was associated with an improvement in the dyspnea level and in the respiratory rate compared with conventional oxygen therapy. However, HFNO has never been assessed in association with nebulized beta-2 adrenergic agonist. To resume, beta-2 adrenergic agonist nebulization with a vibrating mesh nebulizer seems effective, especially compared to standard jet nebulization. In addition, HFNO is a technique that appears to be suitable for the pathophysiological conditions of chronic reversible respiratory failure, and can be used during exacerbations of asthmatic disease. The high flow rate of gas makes it possible to control the FiO2 in order to avoid hyperoxia, to generate a PEEP effect, to reduce the patient's work of breathing and the respiratory resistance, and to avoid the re-inhalation of CO2 by a dead space wash-out. In the EOLE study, the investigators propose to compare three therapeutic management strategies. One standard strategy (nebulisation with a jet-nebulizer), and two experimental strategies (nebulisation with a vibrating mesh device, and nebulisation with a vibrating mesh device in association with HFNO). The investigators hypothesise that bronchodilator nebulization with a vibrating mesh nebulizer is more effective than jet-nebulizers for the management of patients admitted for asthma exacerbation and non-responders or with lack to efficacy to initial treatment. Furthermore, the investigators also hypothesise that the addition of the physiological effects of HFNO may enhance the efficacy of the treatment. The therapeutic effects of nebulisation with a vibrating membrane device alone or with the a

L'exacerbation aiguë de l'asthme correspond à une aggravation aiguë ou subaiguë des symptômes et de la fonction pulmonaire chez les patients asthmatiques. Elle se caractérise par une augmentation progressive des symptômes d'essoufflement, de toux, de sibilances ou d'oppression thoracique. C'est un diagnostic fréquent chez les patients admis aux urgences pour dyspnée. Près de 10 à 15 % des symptômes respiratoires aux urgences sont liés à une exacerbation aiguë de l'asthme. Le traitement de l'exacerbation aiguë de l'asthme associe un bêta-2-agoniste adrénergique nébulisé, avec ou sans bromure d'ipratropium, des corticoïdes oraux et une oxygénothérapie contrôlée visant à maintenir la SpO2 entre 93 et 95 %. Le traitement aux urgences n'a pas évolué au cours des dernières années, y compris pour les patients ne répondant pas efficacement au traitement de première ligne, et l'exacerbation est toujours associée à une hospitalisation chez 40 % des patients adultes et à une mortalité chez 1 % des patients hospitalisés. Les nébuliseurs à tamis vibrant sont des dispositifs utilisant la vibration pour faire passer le médicament à travers le tamis, produisant ainsi la nébulisation du médicament. Les nébuliseurs à tamis vibrant ont été associés à une meilleure délivrance pulmonaire du médicament que les nébuliseurs pneumatiques, procurent une amélioration plus rapide du débit expiratoire de pointe, et ont été associés, dans des études rétrospectives, au pronostic des patients, notamment en termes de délai de prise en charge et de nécessité d'hospitalisation. Cependant, aucune étude n'a comparé de façon prospective la nébulisation avec un dispositif à membrane vibrante à la nébulisation standard chez des patients présentant une exacerbation d'asthme, sur des critères cliniquement pertinents. La nébulisation avec un dispositif à membrane vibrante pourrait potentialiser l'efficacité clinique des bronchodilatateurs de courte durée d'action, entraîner une amélioration clinique plus rapide et plus efficace, et être associée à une amélioration du devenir des patients à court et moyen terme. L'oxygénothérapie nasale à haut débit, chauffée et humidifiée (HFNO), est un support ventilatoire couramment utilisé pour la prise en charge de l'insuffisance respiratoire aiguë en unité de soins intensifs et aux urgences. La HFNO délivre une fraction inspirée en oxygène (FiO2) élevée, génère un faible niveau de pression positive et assure un lavage de l'espace mort des voies aériennes supérieures, améliorant ainsi les propriétés mécaniques pulmonaires et déchargeant les muscles inspiratoires pendant l'insuffisance respiratoire aiguë. Par conséquent, la HFNO est associée à une diminution du travail respiratoire. Lors de l'exacerbation d'asthme, la HFNO a été associée à une amélioration du niveau de dyspnée et de la fréquence respiratoire par comparaison à l'oxygénothérapie conventionnelle. Cependant, la HFNO n'a jamais été évaluée en association avec un bêta-2-agoniste adrénergique nébulisé. En résumé, la nébulisation d'un bêta-2-agoniste adrénergique au moyen d'un nébuliseur à tamis vibrant semble efficace, en particulier par comparaison à la nébulisation pneumatique standard. De plus, la HFNO est une technique qui semble adaptée aux conditions physiopathologiques de l'insuffisance respiratoire chronique réversible, et peut être utilisée lors des exacerbations de la maladie asthmatique. Le débit de gaz élevé permet de contrôler la FiO2 afin d'éviter l'hyperoxie, de générer un effet de pression expiratoire positive (PEP), de réduire le travail respiratoire du patient et les résistances respiratoires, et d'éviter la réinhalation de CO2 grâce au lavage de l'espace mort.

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