Optimisation du ciblage du VIM pour la radiochirurgie dans le tremblement sévère
Optimisation du ciblage du VIM pour la radiochirurgie dans le tremblement sévère
Promoteur : Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Optimizing VIM Targeting for Radiosurgery in Severe Tremor
Optimisation du Ciblage du VIM Pour la Radiochirurgie Dans le Tremblement sévère
Essential tremor is a common neurological disease, the most severe form of which combines postural and intention tremor, with significant physical, psychological and social repercussions. It is in these most severe forms that surgical lesioning of the ventro-intermediate nucleus of the thalamus (VIM) has been proposed. The VIM and its region of interest are almost impossible to identify directly on imaging (especially MRI), as it is part of the thalamus, which has the same intensity. To identify it, teams use average coordinates from stereotactic atlases (imprecise due to the high inter-individual variability of brain anatomy) or retrospective series of implanted patients. The hypothesis of the present trial is that the VIM-RS-LAT-1.0 algorithm developed by RebrAIn for radiosurgery will enable targeting that is at least as effective as conventional targeting. This is a single-center, controlled study, the primary endpoint of which will be assessed at one year, in a blinded, phase 3, comparative, non-inferiority, randomized study in two parallel groups of patients with severe tremor undergoing radiosurgery. In the control group, VIM will be targeted conventionally, and in the experimental group, VIM will be targeted by the RebrAIn algorithm (VIM-RS-LAT-1.0 model) of radiosurgery.
Le tremblement essentiel est une maladie neurologique fréquente, dont la forme la plus sévère associe tremblement postural et tremblement d'intention, avec des répercussions physiques, psychologiques et sociales importantes. C'est dans ces formes les plus sévères que la lésion chirurgicale du noyau ventro-intermédiaire du thalamus (VIM) a été proposée. Le VIM et sa région d'intérêt sont pratiquement impossibles à identifier directement sur l'imagerie (notamment l'IRM), car il fait partie du thalamus, qui présente la même intensité. Pour l'identifier, les équipes utilisent des coordonnées moyennes issues d'atlas stéréotaxiques (imprécises en raison de la forte variabilité interindividuelle de l'anatomie cérébrale) ou des séries rétrospectives de patients implantés. L'hypothèse du présent essai est que l'algorithme VIM-RS-LAT-1.0 développé par RebrAIn pour la radiochirurgie permettra un ciblage au moins aussi efficace que le ciblage conventionnel. Il s'agit d'une étude monocentrique, contrôlée, dont le critère de jugement principal sera évalué à un an, dans le cadre d'une étude randomisée, comparative, de non-infériorité, de phase 3, en aveugle, portant sur deux groupes parallèles de patients atteints de tremblement sévère bénéficiant d'une radiochirurgie. Dans le groupe témoin, le VIM sera ciblé de façon conventionnelle, et dans le groupe expérimental, le VIM sera ciblé par l'algorithme RebrAIn (modèle VIM-RS-LAT-1.0) de radiochirurgie.
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