Optimisation du ciblage du VIM pour la radiochirurgie dans le tremblement sévère
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Marseille (AP-HM)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 85 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le tremblement essentiel est une maladie neurologique fréquente, dont la forme la plus sévère associe tremblement postural et tremblement d'intention, avec des répercussions physiques, psychologiques et sociales importantes. C'est dans ces formes les plus sévères que la lésion chirurgicale du noyau ventro-intermédiaire du thalamus (VIM) a été proposée.
Le VIM et sa région d'intérêt sont pratiquement impossibles à identifier directement sur l'imagerie (notamment l'IRM), car il fait partie du thalamus, qui présente la même intensité. Pour l'identifier, les équipes utilisent des coordonnées moyennes issues d'atlas stéréotaxiques (imprécises en raison de la forte variabilité interindividuelle de l'anatomie cérébrale) ou des séries rétrospectives de patients implantés.
L'hypothèse du présent essai est que l'algorithme VIM-RS-LAT-1.0 développé par RebrAIn pour la radiochirurgie permettra un ciblage au moins aussi efficace que le ciblage conventionnel.
Il s'agit d'une étude monocentrique, contrôlée, dont le critère de jugement principal sera évalué à un an, dans le cadre d'une étude randomisée, comparative, de non-infériorité, de phase 3, en aveugle, portant sur deux groupes parallèles de patients atteints de tremblement sévère bénéficiant d'une radiochirurgie.
Dans le groupe témoin, le VIM sera ciblé de façon conventionnelle, et dans le groupe expérimental, le VIM sera ciblé par l'algorithme RebrAIn (modèle VIM-RS-LAT-1.0) de radiochirurgie.
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