Optimisation de protocoles de contraste à débit réduit et faible volume pour l'angiographie cérébrale dans les anévrismes non rompus
Comparaison de protocoles d'injection de produit de contraste iodé à débits et volumes réduits sur la qualité d'image en angiographie cérébrale diagnostique pour l'évaluation des anévrismes intracrâniens non rompus : vers une standardisation des pratiques
Promoteur : CHU de StrasbourgTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Au cours des deux dernières décennies, la neuroradiologie interventionnelle (NRI) a connu des avancées significatives en matière de sécurité et de radioprotection. Cependant, la gestion des produits de contraste iodés (PCI) administrés aux patients demeure problématique.
Il n'existe actuellement aucune référence pour appliquer le principe ALADA (« As Low As Diagnostically Acceptable », aussi bas que raisonnablement possible sur le plan diagnostique) aux PCI. Dans ce contexte, l'optimisation des paramètres d'injection semble essentielle pour limiter les risques pour les patients tout en maintenant une qualité diagnostique suffisante.
Pour y parvenir, il est nécessaire de travailler sur une procédure standardisée, l'examen le plus fréquemment réalisé étant l'angiographie cérébrale diagnostique pour le bilan initial ou le suivi des anévrismes intracrâniens (AI).
L'objectif de ce projet est de démontrer que l'utilisation de protocoles d'injection à débits et volumes réduits permettrait d'obtenir des résultats non inférieurs au protocole empirique (utilisé dans notre service) en termes de qualité d'image pour l'évaluation des AI, tout en améliorant le confort de l'examen pour les patients.
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée de non-infériorité, avec un plan factoriel à quatre bras visant à évaluer l'impact de différentes stratégies d'injection de PCI en angiographie cérébrale diagnostique. Quatre groupes seront comparés : trois groupes expérimentaux évaluant des réductions des volumes d'injection et/ou des débits, et un groupe témoin suivant le protocole standard actuellement utilisé aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg. Chaque sujet sera assigné de façon aléatoire à un groupe, et toutes les images seront acquises selon le même protocole. En suivant le parcours de soins standard et en mettant en œuvre des procédures de sécurité garantissant la qualité diagnostique, les patients ne subiront aucune modification de leur prise en charge habituelle et ne courront aucun risque accru d'erreur diagnostique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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