Optimisation de protocoles de contraste à débit réduit et faible volume pour l'angiographie cérébrale dans les anévrismes non rompus
Comparaison de protocoles d'injection de produit de contraste iodé à débits et volumes réduits sur la qualité d'image en angiographie cérébrale diagnostique pour l'évaluation des anévrismes intracrâniens non rompus : vers une standardisation des pratiques
Promoteur : University Hospital, Strasbourg, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Optimizing Reduced-Flow, Low-Volume Contrast Protocols for Cerebral Angiography in Unruptured Aneurysms
Comparison of Iodinated Contrast Media Injection Protocols With Reduced Flow Rates and Volumes on Image Quality in Diagnostic Cerebral Angiography for the Evaluation of Unruptured Intracranial Aneurysms: Towards a Standardization of Practices
Over the past two decades, interventional neuroradiology (INR) has seen significant advances in terms of safety and radiation protection. However, the management of iodinated contrast media (ICM) administered to the patients remains problematic. There is currently no reference for applying the ALADA (As Low As Diagnostically Acceptable) principle to ICM. In this context, optimising injection parameters seems essential to limit patient risks while maintaining sufficient diagnostic quality. To achieve this, it is necessary to work on a standardised procedure: the most frequently performed being diagnostic cerebral angiography for initial assessment or follow-up of intracranial aneurysms (IA). The aim of this project is to demonstrate that the use of injection protocols with reduced flow rates and volumes would enable non-inferior results compared to the empirical protocol (used in our department) in terms of image quality for the assessment of ICA, while improving examination comfort for patients. A Randomised controlled non-inferiority study involving a four-arm factorial design to evaluate the impact of different ICM injection strategies in diagnostic cerebral angiography. Four groups will be compared: three experimental groups evaluating reductions in injection volumes and/or flow rates, and a control group following the standard protocol currently used in Strasbourg University Hospitals. Each subject will be randomly assigned to a group, and all images will be acquired using the same protocol. By following the standard care pathway and implementing safety procedures to ensure diagnostic quality, patients will not undergo any changes to their usual care and will not run any increased risk of diagnostic error.
Au cours des deux dernières décennies, la neuroradiologie interventionnelle (NRI) a connu des avancées significatives en matière de sécurité et de radioprotection. Cependant, la gestion des produits de contraste iodés (PCI) administrés aux patients demeure problématique. Il n'existe actuellement aucune référence pour appliquer le principe ALADA (« As Low As Diagnostically Acceptable », aussi bas que raisonnablement possible sur le plan diagnostique) aux PCI. Dans ce contexte, l'optimisation des paramètres d'injection semble essentielle pour limiter les risques pour les patients tout en maintenant une qualité diagnostique suffisante. Pour y parvenir, il est nécessaire de travailler sur une procédure standardisée, l'examen le plus fréquemment réalisé étant l'angiographie cérébrale diagnostique pour le bilan initial ou le suivi des anévrismes intracrâniens (AI). L'objectif de ce projet est de démontrer que l'utilisation de protocoles d'injection à débits et volumes réduits permettrait d'obtenir des résultats non inférieurs au protocole empirique (utilisé dans notre service) en termes de qualité d'image pour l'évaluation des AI, tout en améliorant le confort de l'examen pour les patients. Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée de non-infériorité, avec un plan factoriel à quatre bras visant à évaluer l'impact de différentes stratégies d'injection de PCI en angiographie cérébrale diagnostique. Quatre groupes seront comparés : trois groupes expérimentaux évaluant des réductions des volumes d'injection et/ou des débits, et un groupe témoin suivant le protocole standard actuellement utilisé aux Hôpitaux universitaires de Strasbourg. Chaque sujet sera assigné de façon aléatoire à un groupe, et toutes les images seront acquises selon le même protocole. En suivant le parcours de soins standard et en mettant en œuvre des procédures de sécurité garantissant la qualité diagnostique, les patients ne subiront aucune modification de leur prise en charge habituelle et ne courront aucun risque accru d'erreur diagnostique.
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