Jumeaux virtuels comme outils de prise en charge clinique personnalisée dans la dénervation rénale - Étude pilote
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 90 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'hypertension artérielle est une pathologie fréquente. Malgré la disponibilité de plusieurs médicaments, de nombreux patients continuent de présenter une pression artérielle mal contrôlée. La dénervation rénale (DR), une procédure mini-invasive qui réduit l'hyperactivité des nerfs rénaux, est apparue comme un traitement potentiel pour certains patients présentant une hypertension difficile à contrôler.
Cependant, tous les patients ne bénéficient pas de cette procédure, et il n'existe actuellement aucun moyen fiable de prédire qui y répondra. L'étude VITAL-RDN (jumeaux virtuels comme outils de prise en charge clinique personnalisée dans la dénervation rénale - étude pilote) vise à tester si un « jumeau numérique » peut aider à prédire quels patients sont le plus susceptibles de répondre à la dénervation rénale.
Un jumeau numérique est un modèle informatique personnalisé construit à partir des données cliniques, biologiques et physiologiques propres à un patient. Il est conçu pour simuler le fonctionnement du système cardiovasculaire de ce patient et sa réponse potentielle au traitement.
L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer si le jumeau numérique peut distinguer avec précision les patients qui répondront à la dénervation rénale de ceux qui n'y répondront pas. Un répondeur est défini comme un patient dont la pression artérielle systolique diurne diminue d'au moins 5 mmHg trois mois après la DR.
Trois groupes de patients seront inclus : 30 patients présentant une hypertension résistante ou d'autres indications cliniques de dénervation rénale ; 20 patients présentant une hypertension primaire non traitée et débutant un traitement antihypertenseur ; 10 patients présentant un hyperaldostéronisme primaire et devant subir une surrénalectomie chirurgicale. Outre l'évaluation de la prédiction de la réponse à la dénervation rénale, l'étude évaluera également la performance du jumeau numérique pour prédire la réponse au traitement antihypertenseur ou à la surrénalectomie dans les sous-groupes respectifs. En cas de succès, cette approche pourrait, selon le promoteur, favoriser des décisions thérapeutiques plus personnalisées, réduire les procédures inutiles et améliorer le contrôle de la pression artérielle en associant le traitement adapté au bon patient.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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