Jumeaux virtuels comme outils de prise en charge clinique personnalisée dans la dénervation rénale - Étude pilote
Jumeaux virtuels comme outils de prise en charge clinique personnalisée dans la dénervation rénale - Étude pilote
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Virtual Twins as Tools for Personalized Clinical Care in Renal Denervation - Pilot Study
Virtual Twins as Tools for Personalized Clinical Care in Renal Denervation - Pilot Study
High blood pressure (hypertension) is a common condition. Despite the availability of several medications, many patients continue to have poorly controlled blood pressure. Renal denervation (RDN), a minimally invasive procedure that reduces overactive kidney nerves, has emerged as a potential treatment for certain patients with difficult-to-control hypertension. However, not all patients benefit from this procedure, and there is currently no reliable way to predict who will respond. The VITAL-RDN study (Virtual twins as tools for personalized clinical care in renal denervation - Pilot study) aims to test whether a "digital twin" can help predict which patients are most likely to respond to renal denervation. A digital twin is a personalized computer model built from an individual patient's clinical, biological, and physiological data. It is designed to simulate how that patient's cardiovascular system functions and how it may respond to treatment. The main objective of this pilot study is to evaluate whether the digital twin can accurately distinguish between patients who will respond to renal denervation and those who will not. A responder is defined as a patient whose daytime systolic blood pressure decreases by at least 5 mmHg three months after the RDN. Three groups of patients will be enrolled: 30 patients with resistant hypertension or other clinical indications for renal denervation. 20 patients with untreated primary hypertension who are starting blood pressure-lowering medication. 10 patients with primary aldosteronism who are scheduled for surgical adrenalectomy. In addition to evaluating prediction of response to renal denervation, the study will also assess the performance of the digital twin in predicting response to antihypertensive medication or adrenalectomy in the respective subgroups. If successful, this approach could support more personalized treatment decisions, reduce unnecessary procedures, and improve blood pressure control by matching the right therapy to the right patient.
L'hypertension artérielle est une pathologie fréquente. Malgré la disponibilité de plusieurs médicaments, de nombreux patients continuent de présenter une pression artérielle mal contrôlée. La dénervation rénale (DR), une procédure mini-invasive qui réduit l'hyperactivité des nerfs rénaux, est apparue comme un traitement potentiel pour certains patients présentant une hypertension difficile à contrôler. Cependant, tous les patients ne bénéficient pas de cette procédure, et il n'existe actuellement aucun moyen fiable de prédire qui y répondra. L'étude VITAL-RDN (jumeaux virtuels comme outils de prise en charge clinique personnalisée dans la dénervation rénale - étude pilote) vise à tester si un « jumeau numérique » peut aider à prédire quels patients sont le plus susceptibles de répondre à la dénervation rénale. Un jumeau numérique est un modèle informatique personnalisé construit à partir des données cliniques, biologiques et physiologiques propres à un patient. Il est conçu pour simuler le fonctionnement du système cardiovasculaire de ce patient et sa réponse potentielle au traitement. L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer si le jumeau numérique peut distinguer avec précision les patients qui répondront à la dénervation rénale de ceux qui n'y répondront pas. Un répondeur est défini comme un patient dont la pression artérielle systolique diurne diminue d'au moins 5 mmHg trois mois après la DR. Trois groupes de patients seront inclus : 30 patients présentant une hypertension résistante ou d'autres indications cliniques de dénervation rénale ; 20 patients présentant une hypertension primaire non traitée et débutant un traitement antihypertenseur ; 10 patients présentant un hyperaldostéronisme primaire et devant subir une surrénalectomie chirurgicale. Outre l'évaluation de la prédiction de la réponse à la dénervation rénale, l'étude évaluera également la performance du jumeau numérique pour prédire la réponse au traitement antihypertenseur ou à la surrénalectomie dans les sous-groupes respectifs. En cas de succès, cette approche pourrait, selon le promoteur, favoriser des décisions thérapeutiques plus personnalisées, réduire les procédures inutiles et améliorer le contrôle de la pression artérielle en associant le traitement adapté au bon patient.
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