Intérêt d'une thérapie ciblée pour le traitement d'une forme sévère d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS)
Efficacité et sécurité d'un traitement anti-récepteur de l'interleukine 5 (benralizumab) chez des patients présentant un syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
Promoteur : CHU de LilleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) est une réaction médicamenteuse multiorganique rare et sévère dont les mécanismes physiopathologiques sous-jacents restent mal compris, mais qui pourraient impliquer le rôle de plusieurs cellules immunitaires telles que les éosinophiles. En effet, le nombre d'éosinophiles est augmenté dans le sang et/ou dans les tissus organiques chez au moins 50 % des patients atteints de DRESS.
Il n'existe pas de traitement spécifique disponible. Le traitement de référence repose sur les corticoïdes, mais ceux-ci peuvent être inefficaces ou mal tolérés.
L'objectif de cette recherche est de déterminer si un traitement spécifique de la réponse immunologique dans le syndrome DRESS serait utile en association avec les corticoïdes pour accélérer la guérison du syndrome DRESS et ainsi réduire la durée totale du séjour hospitalier lors de la prise en charge de la maladie.
Il s'agit d'une étude multicentrique, internationale, prospective, interventionnelle, en double aveugle, contrôlée contre placebo, randomisée, comportant deux groupes parallèles équilibrés, l'un recevant le traitement standard (corticoïdes topiques ou systémiques, selon la sévérité du syndrome DRESS) et l'autre recevant des corticoïdes associés à une thérapie ciblée contre les éosinophiles (benralizumab, déjà disponible dans d'autres maladies à éosinophiles comme l'asthme).
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