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Intérêt d'une thérapie ciblée pour le traitement d'une forme sévère d'hypersensibilité médicamenteuse (syndrome DRESS)

Efficacité et sécurité d'un traitement anti-récepteur de l'interleukine 5 (benralizumab) chez des patients présentant un syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)

Promoteur : University Hospital, Lille

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Interest of a Targeted Therapy for the Treatment of a Severe Form of Hypersensitivity to Drug (DRESS Syndrome)

Efficacy and Safety of Anti-interleukin 5 Receptor Therapy (Benralizumab) in Patients With Drug Reaction With Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)

Drug Reaction with eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) is a rare and severe multiorgan drug reaction whose pathophysiological mechanisms underlying remain unclear, but may involve the role of several immune cells like eosinophils. iIndeed,the number of eosinophils is increased in blood and/or in organs tiisues in at least 50% of patients with DRESS. There is no specific treatment available. The standard of care is corticosteroids, but they may be inefficient or poorly tolerated. The aim of this research is to find out whether a specific treatment of the immunological response in DRESS syndrome would be useful in combination with corticosteroids to speed up the recovery from DRESS syndrome and therefore reduce the total length of your hospital stay when your illness is being managed. This a multicenter, international, prospective, interventional study, double-blinded, placebo-controlled, randomized, in two balanced parallel groups, one receiving the standard of care (topical or systemic corticosteroids, according to the severity of DRESS syndrome) and the other one corticsoteroids and a targeted therapy against eosinophils (benralizumab, already available in other eosinophilic diseases like asthma).

Le syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) est une réaction médicamenteuse multiorganique rare et sévère dont les mécanismes physiopathologiques sous-jacents restent mal compris, mais qui pourraient impliquer le rôle de plusieurs cellules immunitaires telles que les éosinophiles. En effet, le nombre d'éosinophiles est augmenté dans le sang et/ou dans les tissus organiques chez au moins 50 % des patients atteints de DRESS. Il n'existe pas de traitement spécifique disponible. Le traitement de référence repose sur les corticoïdes, mais ceux-ci peuvent être inefficaces ou mal tolérés. L'objectif de cette recherche est de déterminer si un traitement spécifique de la réponse immunologique dans le syndrome DRESS serait utile en association avec les corticoïdes pour accélérer la guérison du syndrome DRESS et ainsi réduire la durée totale du séjour hospitalier lors de la prise en charge de la maladie. Il s'agit d'une étude multicentrique, internationale, prospective, interventionnelle, en double aveugle, contrôlée contre placebo, randomisée, comportant deux groupes parallèles équilibrés, l'un recevant le traitement standard (corticoïdes topiques ou systémiques, selon la sévérité du syndrome DRESS) et l'autre recevant des corticoïdes associés à une thérapie ciblée contre les éosinophiles (benralizumab, déjà disponible dans d'autres maladies à éosinophiles comme l'asthme).

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