Immunomonitorage et biomarqueurs prédictifs après thérapie par cellules CAR-T dans le lymphome à cellules B et le myélome multiple
Immunomonitorage et identification de biomarqueurs prédictifs de la réponse, de la toxicité et du risque de rechute après cellules CAR-T dans les lymphomes à cellules B et le myélome multiple
Promoteur : Centre Henri-BecquerelTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
CARBIOM est une étude interventionnelle monocentrique, non randomisée, comportant des prélèvements biologiques supplémentaires à risques et contraintes minimes. Jusqu'à 45 adultes atteints d'un lymphome à cellules B ou d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire, devant recevoir des cellules CAR-T anti-CD19 ou anti-BCMA dans le cadre du traitement standard, seront inclus.
L'étude caractérisera les populations de lymphocytes T CAR-positifs et CAR-négatifs endogènes, ainsi que la clonalité du récepteur des lymphocytes T, lors de l'aphérèse, dans le produit CAR-T, au jour 7 +/- 3 jours et au mois 1 +/- 7 jours. Ces résultats seront mis en relation avec la réponse au traitement, les toxicités et la rechute au cours des 12 mois de suivi.
L'hypothèse de l'étude est que les caractéristiques immunologiques et moléculaires dynamiques mesurées tout au long du parcours CAR-T sont associées à la réponse précoce, à la toxicité et au risque de rechute.
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