Immunomodulation locale après radiofréquence des métastases hépatiques colorectales non résécables
Faisabilité et sécurité de l'immunomodulation locale associée à l'ablation par radiofréquence pour les métastases hépatiques colorectales non résécables : un essai monocentrique de phase I
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cet essai est de déterminer la faisabilité et la tolérance de l'organisme humain à l'ablation par radiofréquence (ARF) associée à une immunomodulation locale réalisée au moyen d'un hydrogel thermoréversible combiné à 2 immunomodulateurs, le GM-CSF et le mifamurtide.
Le critère de jugement principal de l'étude est la faisabilité, la fréquence et la nature des événements indésirables per- et post-opératoires liés à l'injection in situ d'un hydrogel immunomodulateur après radiofréquence de métastases hépatiques colorectales non résécables.
L'objectif secondaire est le taux de survie sans progression à un an.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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