Immunomodulation locale après radiofréquence des métastases hépatiques colorectales non résécables
Faisabilité et sécurité de l'immunomodulation locale associée à l'ablation par radiofréquence pour les métastases hépatiques colorectales non résécables : un essai monocentrique de phase I
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Local Immunomodulation After Radiofrequency of Unresectable Colorectal Liver Metastases
Feasibility and Safety of Local Immunomodulation Combined With Radiofrequency Ablation for Unresectable Colorectal Liver Metastases: A Monocentric Phase I Trial
The main objective of this trial is to determine feasibility and tolerance of the human body to RFA associated with local immunomodulation carried out using a thermoreversible hydrogel combined with 2 immunomodulators, GMCSF and Mifamurtide. The main endpoint of the study is the feasibility, the frequency and the nature of per and post-operative adverse events of the in situ injection of an immunomodulatory hydrogel after radiofrequency of unresectable colorectal liver metastases. The secondary objective is one-year progression free survival rate.
L'objectif principal de cet essai est de déterminer la faisabilité et la tolérance de l'organisme humain à l'ablation par radiofréquence (ARF) associée à une immunomodulation locale réalisée au moyen d'un hydrogel thermoréversible combiné à 2 immunomodulateurs, le GM-CSF et le mifamurtide. Le critère de jugement principal de l'étude est la faisabilité, la fréquence et la nature des événements indésirables per- et post-opératoires liés à l'injection in situ d'un hydrogel immunomodulateur après radiofréquence de métastases hépatiques colorectales non résécables. L'objectif secondaire est le taux de survie sans progression à un an.
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