Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de TenaTac® dans la prévention des fuites d'air en chirurgie thoracique
Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de TenaTac® dans la prévention des fuites d'air en chirurgie thoracique
Promoteur : Hopitaux Prives de Metz, Groupe UNEOS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evaluation of the Effectiveness and Security of TenaTac® in the Prevention of Air Leaks in Thoracic Surgery
Evaluation of the Effectiveness and Security of TenaTac® in the Prevention of Air Leaks in Thoracic Surgery
Lung surgery remains a high-risk procedure, with serious adverse events that can occur later, including postoperative bleeding or hemothorax, pneumopathy or surgical site infection but also ... per- and post-operative air leaks. Majority the air leaks resolve spontaneously within 48 hours but certain cases persist within several days which known as prolonged air leaks, or PAL. Several safe and effective sealing agents are used to contain and or reduce the intensity and incidence of postoperative air leaks, and the time required for drain removal. This protocol assesses the effectiveness of an innovative gelatin-based medical device named TenaTac® (Selentus Science, UK) in preventing air leak after major lung resection.
La chirurgie pulmonaire demeure une procédure à haut risque, pouvant entraîner des événements indésirables graves plus tardifs, notamment des saignements postopératoires ou un hémothorax, une pneumopathie ou une infection du site opératoire, mais aussi… des fuites d'air per- et postopératoires. La majorité des fuites d'air se résolvent spontanément dans les 48 heures, mais certains cas persistent pendant plusieurs jours, ce que l'on appelle des fuites d'air prolongées, ou PAL. Plusieurs agents d'étanchéité sûrs et efficaces sont utilisés pour contenir et/ou réduire l'intensité et l'incidence des fuites d'air postopératoires, ainsi que le délai nécessaire au retrait du drain. Ce protocole évalue l'efficacité d'un dispositif médical innovant à base de gélatine, appelé TenaTac® (Selentus Science, Royaume-Uni), dans la prévention des fuites d'air après une résection pulmonaire majeure.
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