Évaluation de l'efficacité et de la sécurité de TenaTac® dans la prévention des fuites d'air en chirurgie thoracique
Promoteur : Hôpitaux Prives de Metz, Groupe UNEOSTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La chirurgie pulmonaire demeure une procédure à haut risque, pouvant entraîner des événements indésirables graves plus tardifs, notamment des saignements postopératoires ou un hémothorax, une pneumopathie ou une infection du site opératoire, mais aussi… des fuites d'air per- et postopératoires.
La majorité des fuites d'air se résolvent spontanément dans les 48 heures, mais certains cas persistent pendant plusieurs jours, ce que l'on appelle des fuites d'air prolongées, ou PAL. Plusieurs agents d'étanchéité sûrs et efficaces sont utilisés pour contenir et/ou réduire l'intensité et l'incidence des fuites d'air postopératoires, ainsi que le délai nécessaire au retrait du drain.
Ce protocole évalue l'efficacité d'un dispositif médical innovant à base de gélatine, appelé TenaTac® (Selentus Science, Royaume-Uni), dans la prévention des fuites d'air après une résection pulmonaire majeure.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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