Évaluation de l'efficacité de l'implantation bilatérale du système OSIA chez des enfants présentant une aplasie de l'oreille
Évaluation de l'efficacité de l'implantation bilatérale du système OSIA chez des enfants présentant une aplasie de l'oreille
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
OSIA System Bilateral Implantation Efficacy Evaluation in Children With Ear Aplasia
OSIA System Bilateral Implantation Efficacy Evaluation in Children With Ear Aplasia
The aim of this study is to compare speech perception in noise with one activated Osia (unilateral) versus two activated Osia (bilateral), in children with high grade microtia/ear atresia fitted with bilateral Osia implants. In order to do these measurements, the enrolled children will get OSIA implants on both sides during a standard surgery procedure. Six months following the implantation, audiologist testing will be done with one implant active compared to both.
L'objectif de cette étude est de comparer la perception de la parole dans le bruit avec un implant Osia activé (unilatéral) par rapport à deux implants Osia activés (bilatéral), chez des enfants présentant une microtie/atrésie de l'oreille de haut grade et équipés d'implants Osia bilatéraux. Afin de réaliser ces mesures, les enfants inclus recevront des implants OSIA des deux côtés lors d'une procédure chirurgicale standard. Six mois après l'implantation, des tests audiologiques seront réalisés avec un implant actif, puis en comparaison avec les deux.
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