Évaluation à long terme de la performance et de la sécurité de l'implant interlamaire IntraSPINE® dans le traitement de la maladie dégénérative discale lombaire
Évaluation à long terme de la performance et de la sécurité de l'implant interlamaire IntraSPINE® dans le traitement de la maladie dégénérative discale lombaire
Promoteur : Cousin Biotech
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Long-Term Evaluation of the Performance and Safety of the IntraSPINE® Interlaminar Implant in the Treatment of Lumbar Degenerative Disc Disease
Long-Term Evaluation of the Performance and Safety of the IntraSPINE® Interlaminar Implant in the Treatment of Lumbar Degenerative Disc Disease
This is an observational study designed as an extension of a prospective study conducted between 2012 and 2017. Patients who were originally enrolled in the initial study are being recontacted for follow-up assessment, including evaluation of clinical and radiological (MRI) criteria. Approximately 50 patients have been included to date and their long terms results (at least 9 years) will be assessed.
Il s'agit d'une étude observationnelle conçue comme le prolongement d'une étude prospective menée entre 2012 et 2017. Les patients initialement inclus dans l'étude initiale sont recontactés pour une évaluation de suivi, comprenant l'appréciation de critères cliniques et radiologiques (IRM). Environ 50 patients ont été inclus à ce jour et leurs résultats à long terme (au moins 9 ans) seront évalués.
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