Étude visant à évaluer des biomarqueurs chez des patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère traités par différentes thérapies ciblées
Étude observationnelle, prospective, longitudinale, multicentrique, visant à évaluer des biomarqueurs chez des patients atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère traités par différentes thérapies ciblées
Promoteur : Central Hospital, Nancy, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Evaluate Biomarkers in Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) Patients Treated With Different Targeted Therapies
A Multicentre Prospective Longitudinal Observational Study to Evaluate Biomarkers in Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) Patients Treated With Different Targeted Therapies
UC is a chronic, idiopathic form of intestinal inflammatory disease (IBD) that affects the colon, most commonly afflicting adults aged 30-40 years and resulting in disability and lower quality of life (1). It is characterized by relapsing and remitting mucosal inflammation, starting in the rectum and extending to proximal segments of the colon. Although biologic therapies have provided clinical benefits to patients, these goals are still poorly met, due to the limited knowledge of the underlying mechanisms of immunopathology and the lack of predictive biomarkers that would allow proper patient stratification. The hypothesis of this study is that by identifying new biomarkers in blood, stool and tissue that (i) predict response (or non-response) to therapy prior to the start of treatment and (ii) predict response to therapy in the early phase of treatment will allow to find the right treatment for the right patient (personalized medicine).
La RCH est une forme chronique et idiopathique de maladie inflammatoire de l'intestin (MICI) qui touche le côlon, affectant le plus souvent les adultes âgés de 30 à 40 ans et entraînant un handicap ainsi qu'une diminution de la qualité de vie (1). Elle se caractérise par une inflammation muqueuse évoluant par poussées et rémissions, débutant au niveau du rectum et s'étendant aux segments proximaux du côlon. Bien que les thérapies biologiques aient apporté des bénéfices cliniques aux patients, ces objectifs restent encore mal atteints, en raison d'une connaissance limitée des mécanismes sous-jacents de l'immunopathologie et de l'absence de biomarqueurs prédictifs permettant une stratification adéquate des patients. L'hypothèse de cette étude est que l'identification de nouveaux biomarqueurs dans le sang, les selles et les tissus, permettant (i) de prédire la réponse (ou l'absence de réponse) au traitement avant son initiation et (ii) de prédire la réponse au traitement dès la phase précoce de celui-ci, permettra de proposer le traitement adapté au bon patient (médecine personnalisée).
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