Étude observationnelle de l'OROSEDAL dans les maux de gorge et les lésions buccales mineures
Soulagement des douleurs de la gorge ou des lésions buccales mineures, y compris les aphtes mineurs, chez les enfants et les adultes traités par OROSEDAL : une étude observationnelle
Promoteur : Laboratoires Elerte
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Observational Study of OROSEDAL in Sore Throat and Minor Oral Lesions
Relief of Sore Throat Pain or Minor Mouth Lesions, Including Minor Aphthous Ulcers, in Children and Adults Treated With OROSEDAL: An Observational Study
This prospective, multicenter, national, observational, non-interventional post-market clinical follow-up study will evaluate the performance and safety of OROSEDAL in children and adults with sore throat or minor oral lesions, including minor aphthous ulcers and histologically confirmed oral lichen planus. OROSEDAL is prescribed in routine practice before inclusion. Patients will be followed for 6 ± 1 days and will complete self-assessments of pain, swallowing discomfort, treatment use, and adverse events.
Cette étude de suivi clinique post-commercialisation prospective, multicentrique, nationale, observationnelle et non interventionnelle évaluera la performance et la sécurité de l'OROSEDAL chez des enfants et des adultes présentant des maux de gorge ou des lésions buccales mineures, y compris des aphtes mineurs et un lichen plan buccal confirmé histologiquement. L'OROSEDAL est prescrit dans le cadre de la pratique courante avant l'inclusion. Les patients seront suivis pendant 6 ± 1 jours et rempliront des auto-évaluations de la douleur, de l'inconfort à la déglutition, de l'utilisation du traitement et des événements indésirables.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.