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Étude des facteurs associés à l'échec du protocole de l'heure d'or dans la prise en charge initiale des nouveau-nés extrêmement prématurés et de très faible poids de naissance

Étude des facteurs associés à l'échec du protocole de l'heure d'or dans la prise en charge initiale des nouveau-nés extrêmement prématurés et de très faible poids de naissance - PREM-GH

Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de NiceTous ses essais recensés

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Âge annoncé
0 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Les nouveau-nés prématurés constituent une population particulièrement vulnérable, notamment durant les premières heures de vie, lorsqu'ils s'adaptent à la vie hors de l'utérus.

Cette période critique se caractérise par une instabilité physiologique importante, en particulier chez les nouveau-nés les plus immatures - c'est-à-dire les grands prématurés nés avant 28 semaines d'aménorrhée (SA) ou de très faible poids de naissance (< 1 000 g) - les exposant à des complications aiguës telles que l'hypothermie, l'hypoglycémie, une détresse respiratoire sévère ou une instabilité hémodynamique.

Tous ces facteurs sont connus pour être associés à la morbidité et à la mortalité néonatales. Améliorer la prise en charge durant la première heure de vie - souvent appelée « heure d'or » - est essentiel pour stabiliser ces nouveau-nés vulnérables.

Ainsi, la mise en œuvre d'un protocole médical et infirmier permettant d'anticiper et de réaliser les interventions nécessaires pour ces nouveau-nés constitue un levier d'amélioration essentiel. À cette fin, depuis mars 2025, nous avons mis en œuvre un protocole visant à optimiser la prise en charge durant la première heure de vie des nouveau-nés extrêmement prématurés et de très faible poids de naissance.

Toutefois, ce changement de pratique est influencé par les conditions matérielles, l'organisation des équipes et les besoins individuels du nouveau-né et de sa famille, et implique de multiples variables susceptibles de limiter ou d'entraver la mise en œuvre des soins jugés optimaux. Il est donc nécessaire d'évaluer les facteurs potentiellement modifiables associés aux difficultés de mise en œuvre des soins durant la première heure de vie.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 22 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu’un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web.

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