Étude de sécurité et d'efficacité du gel TAR-0520 dans la prévention de la neuropathie périphérique induite par les taxanes
Étude de phase 2a sur la sécurité et l'efficacité du gel TAR-0520 dans la prévention de la neuropathie périphérique induite par les taxanes
Promoteur : Tarian PharmaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La neuropathie périphérique induite par les taxanes (NPIT) et les toxicités unguéales sont des effets secondaires fréquents du traitement par taxanes chez les patientes atteintes de cancer du sein.
La NPIT touche les mains et les pieds ; ses symptômes comprennent un engourdissement, des fourmillements, une altération de la sensation tactile, une altération de la sensibilité vibratoire, des paresthésies et des dysesthésies induites par le toucher ou par des températures chaudes ou froides. Cette étude examine l'effet préventif du gel TAR-0520 sur la NPIT et sur la toxicité unguéale.
Les patientes atteintes de cancer du sein sous traitement par taxanes appliqueront le gel TAR-0520 sur une main et le pied homolatéral, y compris les doigts et les orteils. L'autre main et l'autre pied ne seront pas traités et serviront de témoins. Les patientes seront suivies pendant les 12 cycles du traitement par taxanes.
Les évaluations de la NPIT comprendront des évaluations cliniques par l'oncologue, un examen par un neurologue, des questionnaires patients administrés par une infirmière et des mesures neurophysiologiques objectives réalisées par du personnel formé. L'évaluation de la toxicité unguéale liée aux taxanes comprendra une gradation clinique par une infirmière et un questionnaire patient.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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