Essai ouvert de phase IIa évaluant l'effet et la sécurité de la transplantation de microbiote fécal chez des enfants présentant des troubles du spectre de l'autisme et des symptômes gastro-intestinaux
Étude de preuve de concept : essai ouvert de phase IIa évaluant l'effet et la sécurité de la transplantation de microbiote fécal chez des enfants présentant des troubles du spectre de l'autisme et des symptômes gastro-intestinaux
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Open Label Phase IIa Trial Evaluating the Effect and Safety of Transplantation of Fecal Microbiota in Children With Autism Spectrum Disorders and Gastrointestinal Symptoms
A Proof of Concept Study : Open Label Phase IIa Trial Evaluating the Effect and Safety of Transplantation of Fecal Microbiota in Children With Autism Spectrum Disorders and Gastrointestinal Symptoms
Autism Spectrum Disorders (ASD), affect approximately 1% of the general population and are characterized by impairments in social communication associated with repetitive/stereotyped behaviors. Approximately one-third of these patients display gastrointestinal (GI) symptoms, and a growing number of studies suggest abnormalities of gut microbiota in ASD. Gut microbiota and the brain interact through complex pathways. Preliminary evidence in adults with ASD suggests that modulation of the gut microbiota by probiotics and/or prebiotics and more recently by fecal microbiota transplantation could improve GI symptoms but also socio-communication deficit, with persistent improvement at year 2.
Les troubles du spectre de l'autisme (TSA) touchent environ 1 % de la population générale et se caractérisent par des altérations de la communication sociale associées à des comportements répétitifs/stéréotypés. Environ un tiers de ces patients présentent des symptômes gastro-intestinaux (GI), et un nombre croissant d'études suggèrent des anomalies du microbiote intestinal dans les TSA. Le microbiote intestinal et le cerveau interagissent par des voies complexes. Des données préliminaires chez des adultes atteints de TSA suggèrent que la modulation du microbiote intestinal par des probiotiques et/ou des prébiotiques, et plus récemment par transplantation de microbiote fécal, pourrait améliorer les symptômes gastro-intestinaux mais aussi le déficit de socio-communication, avec une amélioration persistante à 2 ans.
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