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Effet d'un programme hebdomadaire de yoga intégré aux soins standards sur l'activité de la maladie, la fatigue, l'humeur et l'observance thérapeutique chez des patients atteints de maladies auto-immunes et inflammatoires systémiques : une étude observationnelle prospective

Effet d'un programme hebdomadaire de yoga intégré aux soins standards sur l'activité de la maladie, la fatigue, l'humeur et l'observance thérapeutique chez des patients atteints de maladies auto-immunes et inflammatoires systémiques : une étude observationnelle prospective

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Effect of a Weekly Yoga Program Integrated Into Standard Care on Disease Activity, Fatigue, Mood, and Treatment Adherence in Patients With Systemic Autoimmune and Inflammatory Diseases: A Prospective Observational Study

Effect of a Weekly Yoga Program Integrated Into Standard Care on Disease Activity, Fatigue, Mood, and Treatment Adherence in Patients With Systemic Autoimmune and Inflammatory Diseases: A Prospective Observational Study

"Systemic autoimmune and inflammatory diseases (SAIDs) are chronic disorders associated with substantial impairment in quality of life, largely due to persistent fatigue, chronic pain, and mood disorders. Fatigue affects more than two-thirds of patients with systemic autoimmune diseases, particularly those with systemic lupus erythematosus (SLE), and is one of the major determinants of health-related quality of life. Fatigue has also been associated with suboptimal treatment adherence. Mind-body interventions, including yoga, have demonstrated beneficial effects on fatigue, mood, and quality of life in several systemic autoimmune and inflammatory diseases. In patients with SLE, previous studies suggest that appropriately adapted physical activity is safe and may improve functional outcomes without increasing the risk of disease flares. Improving non-specific symptoms such as fatigue, pain, and mood disorders may also contribute to better treatment adherence, which is essential for long-term disease control. However, real-world data on the overall impact of yoga integrated into routine clinical care on disease activity and treatment adherence remain limited. This prospective observational study aims to evaluate the association between participation in a 12-session weekly yoga program delivered as part of standard care and changes in clinical outcomes among adults with systemic autoimmune and inflammatory diseases, predominantly systemic lupus erythematosus, followed in the Internal Medicine Department of Bichat-Claude Bernard Hospital. The study will assess changes in disease activity using disease-specific validated activity indices (including SELENA-SLEDAI for patients with SLE), fatigue, pain intensity, depressive symptoms, and health-related quality of life. Treatment adherence will be evaluated by whole-blood hydroxychloroquine concentrations obtained as part of routine clinical care. The frequency of disease flares and disease-related emergency department visits during follow-up will also be recorded. Participants will be enrolled over a 6-month period and followed for 6 months, which corresponds to routine clinical follow-up and allows assessment of clinically meaningful changes during and after the 3-month yoga program."

Les maladies auto-immunes et inflammatoires systémiques (MAIS) sont des affections chroniques associées à une altération importante de la qualité de vie, en grande partie du fait d'une fatigue persistante, de douleurs chroniques et de troubles de l'humeur. La fatigue touche plus des deux tiers des patients atteints de maladies auto-immunes systémiques, en particulier ceux atteints de lupus érythémateux systémique (LES), et constitue l'un des principaux déterminants de la qualité de vie liée à la santé. La fatigue a également été associée à une observance thérapeutique sous-optimale. Les interventions corps-esprit, dont le yoga, ont montré des effets bénéfiques sur la fatigue, l'humeur et la qualité de vie dans plusieurs maladies auto-immunes et inflammatoires systémiques. Chez les patients atteints de LES, des études antérieures suggèrent qu'une activité physique correctement adaptée est sûre et peut améliorer les résultats fonctionnels sans augmenter le risque de poussées de la maladie. L'amélioration de symptômes non spécifiques tels que la fatigue, la douleur et les troubles de l'humeur pourrait également contribuer à une meilleure observance thérapeutique, essentielle au contrôle de la maladie à long terme. Cependant, les données en conditions réelles sur l'impact global du yoga intégré aux soins cliniques courants sur l'activité de la maladie et l'observance thérapeutique restent limitées. Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer l'association entre la participation à un programme hebdomadaire de yoga de 12 séances, dispensé dans le cadre des soins standards, et les modifications des résultats cliniques chez des adultes atteints de maladies auto-immunes et inflammatoires systémiques, principalement le lupus érythémateux systémique, suivis dans le service de médecine interne de l'hôpital Bichat-Claude Bernard. L'étude évaluera les variations de l'activité de la maladie à l'aide d'indices d'activité validés et spécifiques à la maladie (dont le SELENA-SLEDAI pour les patients atteints de LES), de la fatigue, de l'intensité de la douleur, des symptômes dépressifs et de la qualité de vie liée à la santé. L'observance thérapeutique sera évaluée par les concentrations sanguines totales d'hydroxychloroquine obtenues dans le cadre du suivi clinique habituel. La fréquence des poussées de la maladie et des passages aux urgences liés à la maladie pendant le suivi sera également recueillie. Les participants seront inclus sur une période de 6 mois et suivis pendant 6 mois, ce qui correspond au suivi clinique habituel et permet d'évaluer des changements cliniquement pertinents pendant et après le programme de yoga de 3 mois.

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