Arthrose du genou et cure thermale
Évaluation de l'efficacité du programme de cure thermale en rhumatologie de Santenay chez des patients atteints d'arthrose du genou
Promoteur : CEN Biotech
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Knee Osteoarthritis and Spa Therapy
Evaluation of the Effectiveness of the Spa Therapy Program for Rheumatology at Santenay in Patients With Knee Osteoarthritis
The aim of this clinical trial is to assess the efficacy of the 18-day balneotherapy program (therapeutic indication: Rheumatology) in terms of functional incapacity and the disorders (pain, joint stiffness) induced by osteoarthritis of the knee, and thus improves patients\' quality of life, in patients presented with knee osteoarthritis. The French National Academy of Medicine encourages the re-use of RCT data when available. In this context, the current study is designed as a single-arm prospective study with external comparison using the propensity score. The Control group consists of the patients which were allocated to the Control group of reference randomized clinical trial (RCT) "ANGELLO Study" (NCT05819437). These patients received standard care for knee osteoarthritis, i.e., pain management and exercise recommendations. All patients enrolled in the current study benefit of 18-day balneotherapy program (therapeutic indication: Rheumatology) with Mineral Water of Santenay (Burgundy, France), and examination with a practitioner at enrollment and 6 months after the beginning of spa treatment.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité du programme de balnéothérapie de 18 jours (indication thérapeutique : rhumatologie) sur l'incapacité fonctionnelle et les troubles (douleur, raideur articulaire) induits par l'arthrose du genou, et donc d'améliorer la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou. L'Académie nationale de médecine encourage la réutilisation des données d'essais cliniques randomisés (ECR) lorsqu'elles sont disponibles. Dans ce contexte, l'étude actuelle est conçue comme une étude prospective à un seul bras, avec comparaison externe à l'aide du score de propension. Le groupe témoin est constitué des patients qui avaient été affectés au groupe témoin de l'essai clinique randomisé (ECR) de référence « ANGELLO Study » (NCT05819437). Ces patients ont reçu la prise en charge standard de l'arthrose du genou, à savoir la gestion de la douleur et des recommandations d'exercice. Tous les patients inclus dans l'étude actuelle bénéficient du programme de balnéothérapie de 18 jours (indication thérapeutique : rhumatologie) avec l'eau minérale de Santenay (Bourgogne, France), ainsi que d'un examen par un praticien à l'inclusion et 6 mois après le début de la cure thermale.
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