Arrêt des anticoagulants après disparition des auto-anticorps antiphospholipides dans le syndrome des antiphospholipides thrombotique
Essai contrôlé randomisé visant à évaluer l'arrêt des anticoagulants après disparition des auto-anticorps antiphospholipides dans le syndrome des antiphospholipides thrombotique
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, ouvert, de non-infériorité, comportant deux bras parallèles (expérimental et témoin), selon un schéma PROBE (Prospective Randomized Open, Blinded Endpoint). L'étude évalue si l'arrêt de l'anticoagulation est non inférieur au maintien de l'anticoagulation en ce qui concerne le risque de thrombose récidivante après disparition des anticorps antiphospholipides (aPL) chez des patients atteints de syndrome des antiphospholipides thrombotique (SAPL).
Actuellement, le traitement de référence du SAPL repose sur une anticoagulation au long cours par antivitamines K (AVK), qui expose les patients à un risque hémorragique et a un impact négatif sur la qualité de vie liée à la santé en raison de la nécessité d'une surveillance fréquente du rapport normalisé international (INR). Aucun essai clinique de la littérature existante n'a évalué l'arrêt des anticoagulants après disparition des aPL.
Le critère de jugement principal est la survenue du premier événement thrombotique récidivant pendant le suivi.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 octobre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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