Ajout de bicarbonate à la lidocaïne-adrénaline en chirurgie sous WALANT
Évaluation de l'effet de la lidocaïne avec adrénaline, avec ou sans bicarbonate, sur la récupération postopératoire précoce en chirurgie ambulatoire de la main et du pied de type WALANT : étude prospective, randomisée, en double aveugle, monocentrique, de non-infériorité.
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Bicarbonate Addition to Lidocaine-Epinephrine in Surgery Under WALANT
Evaluation of the Effect of Lidocaine With Adrenaline, With or Without Bicarbonate, on Early Postoperative Recovery in WALLANT-type Outpatient Hand and Foot Surgery: A Prospective, Randomised, Double-blind, Single-centre Non-inferiority Study.
Distal upper limb and distal lower limb surgery performed under local anesthesia using the WALANT technique (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet) has become standard practice in ambulatory orthopedic surgery. Current infiltration mixtures used by orthopedic surgeons include lidocaine-epinephrine with the addition of 8.4% bicarbonate to reduce injection-related pain and improve analgesia duration. However, the clinical benefit of bicarbonate addition remains insufficiently supported by evidence and may increase preparation complexity and risk, including potential solution crystallization. The aim of the ROPIWA-2 trial is to investigate whether omission of bicarbonate from the local infiltration mixture is noninferior to bicarbonate addition with respect to early postoperative quality of recovery on postoperative day 1. We hypothesize that removing bicarbonate does not impair postoperative quality of recovery after ambulatory hand and foot surgery under WALANT. Expected benefits include confirmation of a simpler, ready-to-use anesthetic solution that is easier and safer to use, without reducing patient comfort or recovery. The expected risks are those normally associated with this type of procedure.
La chirurgie distale du membre supérieur et du membre inférieur réalisée sous anesthésie locale selon la technique WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet, anesthésie locale à l'état éveillé sans garrot) est devenue une pratique courante en chirurgie orthopédique ambulatoire. Les mélanges d'infiltration actuellement utilisés par les chirurgiens orthopédistes associent lidocaïne et adrénaline avec adjonction de bicarbonate à 8,4 % afin de réduire la douleur liée à l'injection et de prolonger la durée de l'analgésie. Cependant, le bénéfice clinique de l'ajout de bicarbonate reste insuffisamment étayé par les preuves scientifiques et peut accroître la complexité et le risque de la préparation, notamment le risque de cristallisation de la solution. L'objectif de l'étude ROPIWA-2 est de déterminer si l'omission du bicarbonate dans le mélange d'infiltration locale est non inférieure à l'ajout de bicarbonate en ce qui concerne la qualité de la récupération postopératoire précoce au premier jour postopératoire. Les investigateurs font l'hypothèse que la suppression du bicarbonate n'altère pas la qualité de la récupération postopératoire après une chirurgie ambulatoire de la main et du pied sous WALANT. Les bénéfices attendus comprennent la confirmation d'une solution anesthésique plus simple, prête à l'emploi, plus facile et plus sûre à utiliser, sans réduire le confort ni la récupération du patient. Les risques attendus sont ceux habituellement associés à ce type de procédure.
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