Ajout de bicarbonate à la lidocaïne-adrénaline en chirurgie sous WALANT
Évaluation de l'effet de la lidocaïne avec adrénaline, avec ou sans bicarbonate, sur la récupération postopératoire précoce en chirurgie ambulatoire de la main et du pied de type WALANT : étude prospective, randomisée, en double aveugle, monocentrique, de non-infériorité.
Promoteur : CHU de NîmesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 4
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La chirurgie distale du membre supérieur et du membre inférieur réalisée sous anesthésie locale selon la technique WALANT (Wide Awake Local Anesthesia No Tourniquet, anesthésie locale à l'état éveillé sans garrot) est devenue une pratique courante en chirurgie orthopédique ambulatoire.
Les mélanges d'infiltration actuellement utilisés par les chirurgiens orthopédistes associent lidocaïne et adrénaline avec adjonction de bicarbonate à 8,4 % afin de réduire la douleur liée à l'injection et de prolonger la durée de l'analgésie.
Cependant, le bénéfice clinique de l'ajout de bicarbonate reste insuffisamment étayé par les preuves scientifiques et peut accroître la complexité et le risque de la préparation, notamment le risque de cristallisation de la solution.
L'objectif de l'étude ROPIWA-2 est de déterminer si l'omission du bicarbonate dans le mélange d'infiltration locale est non inférieure à l'ajout de bicarbonate en ce qui concerne la qualité de la récupération postopératoire précoce au premier jour postopératoire.
Les investigateurs font l'hypothèse que la suppression du bicarbonate n'altère pas la qualité de la récupération postopératoire après une chirurgie ambulatoire de la main et du pied sous WALANT. Les bénéfices attendus comprennent la confirmation d'une solution anesthésique plus simple, prête à l'emploi, plus facile et plus sûre à utiliser, sans réduire le confort ni la récupération du patient. Les risques attendus sont ceux habituellement associés à ce type de procédure.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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