Essais cliniques recensés

Fiches issues de registres publics ou de promoteurs, avec leur source et leur date de mise à jour. Cliquez une étiquette pour explorer les essais qui la partagent.

Recrutement

Recrutement en cours4(retirer ce filtre)

Type d’étude

Interventionnelle4

Phase

Phase 34

Public annoncé

La recherche porte uniquement sur les informations publiques des essais. Elle n’est pas enregistrée et n’est reliée à aucun profil.

4 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Hormonothérapie de privation androgénique avec ou sans darolutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique d'emblée et présentant une capacité fonctionnelle fragile (PEACE6-Vulnerable)
Il s'agit d'un essai de phase III, international, multicentrique, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'hormonothérapie de privation androgénique avec ou sans darolutamide chez des patients naïfs de castration, atteints d'un cancer de la prostate métastatique d'emblée, présentant une capacité fonctionnelle fragile, et n'ayant pas choisi le docétaxel ni d'autres inhibiteurs de la voie du récepteur aux androgènes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04916613
UNICANCER
Mis à jour le 28 avr. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Traitement standard +/- 177Lu-PSMA-617 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique de novo présentant une réponse insuffisante du PSA (PEACE6-Poor Responders)
PEACE-6 Poor Responders est un essai de phase III international, multicentrique, ouvert, contrôlé et randomisé, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du 177Lu-PSMA-617 administré en association avec le traitement systémique standard en cours, par rapport au traitement systémique standard seul, chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique (mHSPC) de novo ne présentant pas de réponse satisfaisante, caractérisée par un taux sérique d'antigène spécifique de la prostate (PSA) ≥ 0,2 ng/mL à 6 à 8 mois après l'initiation du traitement systémique pour le mHSPC (c'est-à-dire les patients répondeurs insuffisants), en l'absence de signe de progression du cancer (y compris une augmentation du taux de PSA).
18 à 80 ans · Réf. NCT06496581
UNICANCER
Mis à jour le 20 déc. 2024
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Étude évaluant l'efficacité et la tolérance du darolutamide et d'une radiothérapie stéréotaxique à dose escaladée chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé présentant des caractéristiques de haut risque de rechute
PEACE 7 est une étude internationale, multicentrique, randomisée, ouverte, de phase III, qui vise à évaluer l'efficacité et la tolérance du darolutamide et d'une radiothérapie prostatique stéréotaxique à dose escaladée chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé présentant des caractéristiques de haut risque de rechute (définis comme des patients présentant au moins 2 critères de haut risque selon la classification du National Comprehensive Cancer Network (NCCN)), selon un plan factoriel (2x2). L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du darolutamide et d'une radiothérapie stéréotaxique à dose escaladée ciblant la prostate, en association avec un traitement de privation androgénique (ADT) et une radiothérapie ganglionnaire pelvienne, en termes de survie sans métastase (SSM). Les patients seront randomisés (1:1:1:1) pour recevoir : * Bras A (bras standard) : ADT + radiothérapie prostatique par fractionnement conventionnel ou modérément hypofractionné, incluant une radiothérapie ganglionnaire pelvienne * Bras B (bras expérimental) : ADT + radiothérapie prostatique par fractionnement conventionnel ou modérément hypofractionné, incluant une radiothérapie ganglionnaire pelvienne + darolutamide * Bras C (bras expérimental) : ADT + radiothérapie ganglionnaire pelvienne par fractionnement conventionnel ou modérément hypofractionné + radiothérapie stéréotaxique prostatique (SBRT) * Bras D (bras expérimental) : ADT + radiothérapie ganglionnaire pelvienne par fractionnement conventionnel ou modérément hypofractionné + SBRT prostatique + darolutamide Les patients recevront des traitements systémiques (ADT et/ou darolutamide) pendant 2 ans, avec des visites sur site prévues à J45, J90, J180, puis tous les 3 mois pour des bilans et un suivi du taux d'antigène prostatique spécifique (PSA). La survie sans métastase (SSM) est définie comme l'intervalle de temps entre la randomisation et la date d'apparition d'une métastase (à l'imagerie de nouvelle génération) ou du décès (toutes causes confondues), selon l'événement survenant en premier. Une évaluation radiographique sera réalisée au moment de l'échec biochimique (critères de Phoenix) ou en cas de suspicion clinique. Après un échec biochimique (critères de Phoenix), une évaluation radiographique par imagerie de nouvelle génération (tomographie par émission de positons (TEP) à l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), avec tout traceur PSMA approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA)) sera réalisée tous les 6 mois jusqu'à l'identification d'un site métastatique de rechute, et sera répétée à chaque progression ultérieure du PSA.
18 à 80 ans · Réf. NCT06625970
UNICANCER
Mis à jour le 31 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle Hommes
Traitement par darolutamide, avec ou sans radiothérapie, chez des patients atteints d'un cancer résistant à la castration avec métastases détectées par imagerie fonctionnelle
Aux stades précoces du cancer de la prostate, les hormones sexuelles masculines (androgènes) stimulent la croissance des cellules cancéreuses. Le cancer de la prostate résistant à la castration (CPRC) signifie que le cancer de la prostate continue de progresser malgré un traitement hormonal visant à contrôler la maladie. L'un des traitements standards proposés à ces patients est l'hormonothérapie dite de « nouvelle génération ». Ces hormonothérapies comprennent l'apalutamide, l'enzalutamide ou le darolutamide. Elles agissent en bloquant les récepteurs aux androgènes, qui jouent un rôle important dans la croissance du cancer de la prostate. Dans le cas d'un CPRC oligométastatique, le cancer s'est étendu au-delà de la prostate et a diffusé vers d'autres organes (métastases), mais ces métastases restent limitées en nombre. Une détection précoce du CPRC oligométastatique et un traitement adapté pourraient prolonger la survie de ces patients. Le traitement proposé dans le cadre de cette recherche associe le darolutamide par voie orale, approuvé en Europe pour traiter les patients atteints d'un CPRC sans métastase visible au scanner ou à la scintigraphie osseuse (mais visible en tomographie par émission de positons (TEP-scan), une technique d'imagerie plus précise), à la radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT), une nouvelle technique de radiothérapie guidée par une imagerie médicale de très haute précision. Cette méthode permet de mieux cibler les cellules cancéreuses tout en préservant les organes sains avoisinants. L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'efficacité de l'association de la SBRT au darolutamide, par comparaison au darolutamide seul.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06276465
UNICANCER
Mis à jour le 20 déc. 2024

Volontaires

Recevez les demandes des laboratoires

Vous décrivez votre profil non médical : âge, zone, disponibilités.
Les laboratoires nous confient leurs recherches de participants.
Vous recevez par email celles qui correspondent, et vous décidez seul.

Aucune maladie, aucun traitement, aucune candidature sur ce site : seuls votre âge, votre zone et vos disponibilités servent à choisir les emails.

Je suis candidat Comment ça marche

Essais cliniques recensés

Rechercher et explorer les essais

Hormonothérapie de privation androgénique avec ou sans darolutamide chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique d'emblée et présentant une capacité fonctionnelle fragile (PEACE6-Vulnerable)

Traitement standard +/- 177Lu-PSMA-617 chez des patients atteints d'un cancer de la prostate hormonosensible métastatique de novo présentant une réponse insuffisante du PSA (PEACE6-Poor Responders)

Étude évaluant l'efficacité et la tolérance du darolutamide et d'une radiothérapie stéréotaxique à dose escaladée chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé présentant des caractéristiques de haut risque de rechute

Traitement par darolutamide, avec ou sans radiothérapie, chez des patients atteints d'un cancer résistant à la castration avec métastases détectées par imagerie fonctionnelle

Recevez les demandes des laboratoires