Essais cliniques recensés

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8 essais recensés

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Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Essai visant à évaluer l'efficacité de l'EMPAgliflozine et d'un conseil diététique personnalisé pour la prévention des calculs rénaux (STONE)
L'objectif de cet essai randomisé à plan factoriel 2x2 est de tester l'efficacité de l'inhibiteur du SGLT2 empagliflozine et d'un conseil diététique personnalisé, fondé sur les résultats d'un recueil urinaire de 24 heures et sur des évaluations alimentaires, pour la prévention de la récidive des calculs rénaux chez des patients présentant des calculs rénaux calciques. Interventions de l'étude : * Empagliflozine 10 mg une fois par jour per os pendant 36 mois * Conseil diététique personnalisé pendant 36 mois. Interventions contrôles : * Placebo une fois par jour per os pendant 36 mois * Conseil diététique générique pendant 36 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06653738
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Sécurité et efficacité de la thrombolyse intraveineuse chez des patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique et sous anticoagulants oraux directs
DO-IT est un essai international, multicentrique, prospectif, à deux bras, randomisé, ouvert, avec évaluation en aveugle du critère de jugement, visant à déterminer la sécurité et l'efficacité de la thrombolyse intraveineuse (IVT) chez des participants présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu (AIS) avec prise récente (dans les 48 heures précédentes) d'un anticoagulant oral direct (DOAC). À cette fin, 906 participants adultes présentant un AIS avec prise récente de DOAC seront inclus dans plusieurs centres internationaux de prise en charge des accidents vasculaires cérébraux à haut volume et répartis de manière aléatoire selon un ratio de 1:1 dans l'un des deux bras de traitement : (1) IVT et prise en charge standard/meilleur traitement médical ou (2) prise en charge standard/meilleur traitement médical. L'essai DO-IT constitue un test déterminant de l'hypothèse selon laquelle l'IVT est supérieure à la prise en charge standard pour obtenir un meilleur résultat à 90 jours chez les participants présentant un AIS avec prise récente de DOAC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06571149
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mis à jour le 3 août 2026
Recrutement en cours Phase 4 Interventionnelle
Monothérapie par inhibiteurs du P2Y12 chez les patients atteints de fibrillation auriculaire bénéficiant de la pose d'un stent Supraflex
Les patients atteints de fibrillation auriculaire bénéficiant d'une intervention coronarienne percutanée avec pose de stent nécessitent un traitement par différents médicaments antithrombotiques. Les anticoagulants oraux sont prescrits pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral associé à la fibrillation auriculaire. Les substances antiplaquettaires sont prescrites après la pose du stent pour réduire le risque d'événements cardiaques indésirables tels que l'infarctus du myocarde ou la thrombose de stent. Le traitement par médicaments antithrombotiques peut provoquer des complications hémorragiques, en particulier lorsque ces substances sont associées. La stratégie standard actuellement recommandée consiste en un traitement par 3 médicaments antithrombotiques pendant au moins 1 semaine jusqu'à un mois, suivi d'un traitement par deux de ces médicaments pendant 6 à 12 mois après la pose du stent. Par la suite, les patients reçoivent généralement un traitement au long cours par un seul médicament, un anticoagulant. Dans le groupe monothérapie de cette étude, les investigateurs étudieront une stratégie où un seul médicament antithrombotique sera utilisé à la fois. Au cours du premier mois suivant la pose du stent, les investigateurs prescriront un médicament antiplaquettaire, suivi d'un anticoagulant oral en monothérapie. Cette stratégie pourrait être associée à moins de complications hémorragiques, tout en protégeant de manière adéquate contre les événements thrombotiques. Dans cette étude, les investigateurs souhaitent déterminer si le traitement par un seul médicament antithrombotique (« stratégie de monothérapie ») est associé à des bénéfices par rapport au traitement combiné actuellement recommandé de médicaments antithrombotiques (« stratégie de soins standard »).
À partir de 18 ans · Réf. NCT05955365
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mis à jour le 8 mai 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Chirurgie du glioblastome récidivant
Les patients atteints de glioblastome font face à un pronostic sombre. Malgré les avancées récentes de la technologie neurochirurgicale et de la neuro-oncologie, les glioblastomes progressent ou récidivent presque invariablement après un délai médian de 4 à 8 mois. La stratégie consistant à répéter la résection tumorale en cas de récidive, afin de minimiser la charge tumorale et ainsi de faciliter un traitement de seconde ligne ultérieur, s'est révélée réalisable et sûre. Cependant, les données probantes concernant un bénéfice de survie de la chirurgie pour le glioblastome récidivant sont rares et reposent entièrement sur des analyses rétrospectives. Alors que la plupart des analyses rétrospectives rapportent un bénéfice de survie apparent, une méta-analyse de l'EORTC sur les traitements de seconde ligne n'a trouvé aucune différence de survie entre les patients opérés ou non opérés en cas de récidive. Compte tenu des risques et des coûts inhérents à la chirurgie du glioblastome, un essai contrôlé randomisé est nécessaire. L'objectif de l'étude est de comparer l'effet d'une craniotomie et d'une résection tumorale suivies d'un traitement adjuvant de seconde ligne, par rapport à l'absence de chirurgie suivie d'un traitement de seconde ligne, sur la survie globale, l'état neurologique et la qualité de vie. L'analyse de la survie globale sera utilisée pour améliorer l'estimation de la taille d'échantillon d'un essai de phase III ultérieur portant sur la craniotomie et la résection tumorale de la récidive du glioblastome, en collaboration avec l'EORTC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02394626
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mis à jour le 2 févr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Validation internationale de deux échelles non motrices dans la maladie de Parkinson (NFS et SPARK)
L'objectif de ce projet est de développer la validation internationale de deux nouvelles échelles d'évaluation, l'échelle des fluctuations neuropsychiatriques (NFS, Neuropsychiatric Fluctuations Scale) et l'échelle de la honte dans la maladie de Parkinson (SPARK, Shame in PARKinson's disease Scale), afin d'améliorer la compréhension de l'ampleur et de la sévérité des symptômes non moteurs dans la maladie de Parkinson (MP).
30 à 75 ans · Réf. NCT04366804
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mis à jour le 13 avr. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Corticoïdes à haute dose chez des enfants victimes d'un accident vasculaire cérébral
Cet essai clinique porte sur l'artériopathie cérébrale focale et l'accident vasculaire cérébral (AVC) de l'enfant, une affection rare mais dévastatrice. L'artériopathie cérébrale focale (ACF) est une maladie inflammatoire de la paroi vasculaire provoquée par une infection, et des preuves croissantes indiquent que les processus inflammatoires jouent un rôle crucial dans l'AVC de l'enfant, influençant l'évolution de la maladie. L'analyse des données existantes suggère que les résultats sont améliorés et que la récidive d'AVC est moins fréquente chez les enfants traités par corticoïdes pour réduire les processus inflammatoires aigus. Cet essai clinique sera mené dans plus de 20 hôpitaux répartis dans plusieurs pays afin d'étudier cette question. Les participants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Le premier groupe recevra la prise en charge standard (comprenant l'aspirine) associée à des corticoïdes à haute dose. Le second groupe recevra la prise en charge standard (comprenant l'aspirine) sans traitement corticoïde. L'objectif est de déterminer si les enfants traités par l'association corticoïdes à haute dose et aspirine présentent une récupération de l'ACF meilleure et plus rapide, un meilleur devenir fonctionnel clinique et moins de récidives, par rapport aux enfants traités par aspirine seule. Ce projet a été identifié par des experts internationaux de l'AVC pédiatrique comme le sujet le plus important pour un essai clinique dans ce domaine, et constitue également l'une des priorités de recherche les plus importantes identifiées par les parents. Les résultats de l'étude apporteront également un éclairage sur l'évolution de la maladie vasculaire inflammatoire.
0 à 17 ans · Réf. NCT04873583
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mis à jour le 18 nov. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Prévalence de l'étiologie attribuable et des facteurs de risque modifiables d'accident vasculaire cérébral chez les patients présentant des infarctus cérébraux silencieux
Le registre CBI est un registre observationnel prospectif, interdisciplinaire et multimodal de patients présentant un infarctus cérébral silencieux. Méthodes : un bilan standardisé, analogue à celui réalisé en cas d'accident vasculaire cérébral ischémique constitué, comprenant une IRM cérébrale, une surveillance du rythme cardiaque à long terme (3 x 7 jours d'ECG), une échocardiographie, un bilan biologique et une évaluation des facteurs de risque, ainsi qu'une angiographie non invasive des artères cervicales et intracrâniennes, sera réalisé.
À partir de 16 ans · Réf. NCT05685069
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mis à jour le 14 nov. 2024
Recrutement en cours Observationnelle
Thrombolyse intraveineuse chez les patients atteints d'accident vasculaire cérébral ischémique et ayant récemment pris des anticoagulants oraux directs
DO-IT est un registre observationnel prospectif international évaluant si l'administration d'une thrombolyse intraveineuse (TIV) est sûre et améliore le pronostic fonctionnel chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral ischémique ayant récemment pris un anticoagulant oral direct (AOD). À cette fin, des informations concernant 2 800 participants adultes présentant un accident vasculaire cérébral ischémique aigu seront recueillies dans plusieurs centres internationaux de prise en charge des AVC à fort volume d'activité, et répartis en trois groupes : TIV avec prise récente d'AOD (AOD+TIV), prise récente d'AOD sans TIV (AOD), ainsi que des patients anonymisés sans AOD recevant une TIV. Les patients sont suivis pendant 90 jours après l'événement index. Les recommandations de traitement seront issues des observations décrites. Les investigateurs formulent l'hypothèse que des décisions plus libérales de recours à la TIV chez les patients ayant récemment pris un AOD ne sont pas associées à un risque accru d'hémorragie intracérébrale symptomatique (sICH) et se traduisent par un meilleur pronostic fonctionnel à 3 mois.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06556446
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Mis à jour le 16 août 2024

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