Chirurgie du glioblastome récidivant
RESURGE - Essai contrôlé randomisé comparatif de phase II sur la chirurgie de la récidive du glioblastome
Promoteur : Hôpital universitaire de Berne (Insel Gruppe)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les patients atteints de glioblastome font face à un pronostic sombre. Malgré les avancées récentes de la technologie neurochirurgicale et de la neuro-oncologie, les glioblastomes progressent ou récidivent presque invariablement après un délai médian de 4 à 8 mois.
La stratégie consistant à répéter la résection tumorale en cas de récidive, afin de minimiser la charge tumorale et ainsi de faciliter un traitement de seconde ligne ultérieur, s'est révélée réalisable et sûre. Cependant, les données probantes concernant un bénéfice de survie de la chirurgie pour le glioblastome récidivant sont rares et reposent entièrement sur des analyses rétrospectives.
Alors que la plupart des analyses rétrospectives rapportent un bénéfice de survie apparent, une méta-analyse de l'EORTC sur les traitements de seconde ligne n'a trouvé aucune différence de survie entre les patients opérés ou non opérés en cas de récidive. Compte tenu des risques et des coûts inhérents à la chirurgie du glioblastome, un essai contrôlé randomisé est nécessaire.
L'objectif de l'étude est de comparer l'effet d'une craniotomie et d'une résection tumorale suivies d'un traitement adjuvant de seconde ligne, par rapport à l'absence de chirurgie suivie d'un traitement de seconde ligne, sur la survie globale, l'état neurologique et la qualité de vie.
L'analyse de la survie globale sera utilisée pour améliorer l'estimation de la taille d'échantillon d'un essai de phase III ultérieur portant sur la craniotomie et la résection tumorale de la récidive du glioblastome, en collaboration avec l'EORTC.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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