Essais cliniques recensés

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6 essais recensés

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Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité de la stimulation électrique transcrânienne directe à domicile pour la douleur chronique
Cette investigation clinique vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un dispositif utilisable à domicile délivrant une stimulation électrique du cerveau appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), chez des patients souffrant de douleur chronique ayant été transitoirement soulagés par une stimulation magnétique transcrânienne répétitive délivrée à l'hôpital (bénéfice de moins d'un mois). L'objectif général est de montrer que ces patients peuvent tirer le meilleur bénéfice de la tDCS à domicile, alors que la rTMS réalisée à l'hôpital n'a qu'une efficacité limitée et transitoire. Chaque participant sera randomisé dans l'un des deux groupes pour recevoir, pendant 3 mois, soit une tDCS active, soit une tDCS fictive. Ni l'investigateur ni le patient ne connaîtront le traitement administré. L'efficacité sera évaluée sur l'intensité de la douleur (critère de jugement principal à 3 mois) et plusieurs critères secondaires (qualité de vie, symptômes douloureux, impression globale de changement, soulagement de la douleur, sommeil, anxiété, dépression) chaque mois pendant 3 mois. La sécurité sera évaluée à chaque visite de suivi pendant 3 mois. Il sera demandé aux participants de s'auto-stimuler avec le dispositif 5 jours par semaine pendant environ 20 minutes.
18 à 80 ans · Réf. NCT07211256
Hospital Ambroise Paré Paris
Mis à jour le 7 oct. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Efficacité analgésique de la rTMS multisite chez des patients atteints de fibromyalgie
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) du cortex moteur est une technique analgésique reconnue pour le traitement de la douleur associée à la fibromyalgie, qui représente un besoin médical largement non satisfait. Cependant, l'efficacité de la rTMS du cortex moteur est inconstante, n'étant observée que chez environ 40 % des patients et n'étant pas toujours durable. Il a été précédemment démontré que les facteurs prédictifs d'une absence de réponse à la rTMS du cortex moteur incluent la présence de symptômes dépressifs, et que la rTMS du cortex préfrontal n'est pas efficace sur la douleur, bien que ce traitement ait démontré son efficacité dans le trouble dépressif majeur. L'hypothèse est que le ciblage simultané des cortex moteur et préfrontal par rTMS produira un effet particulièrement bénéfique chez les patients atteints de fibromyalgie présentant des symptômes dépressifs comorbides. En l'absence de biomarqueurs établis permettant de prédire la réponse à la rTMS, un objectif supplémentaire sera de développer des indicateurs fiables de l'efficacité de la rTMS, fondés sur le phénotype clinique et des mesures des motifs oscillatoires évalués par électroencéphalogramme (EEG).
18 à 80 ans · Réf. NCT07642882
Hospital Ambroise Paré Paris
Mis à jour le 11 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Fibromyalgie et neuropathie des petites fibres
L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer la proportion de patients atteints de fibromyalgie présentant une neuropathie diffuse des petites fibres (c'est-à-dire au niveau des membres supérieurs et inférieurs) et de comparer cette proportion à celle de patients présentant d'autres douleurs chroniques (nociplastiques, nociceptives) et à des témoins sains. Notre analyse reposera sur la mise en évidence d'anomalies structurelles des petites fibres nerveuses au moyen d'une biopsie cutanée, mais également d'anomalies fonctionnelles à l'aide de quatre tests validés couramment utilisés dans ce domaine : le test sensoriel quantitatif (QST), l'enregistrement des potentiels évoqués laser, le Sudoscan et la microscopie confocale cornéenne. Il sera ainsi possible de vérifier si les patients présentant une neuropathie des petites fibres ont ou non un profil clinique particulier en termes de douleur, d'activité physique, de comorbidités ou d'impact de la douleur.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06527183
Hospital Ambroise Paré Paris
Mis à jour le 10 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
aiTBS et rTMS dans la douleur neuropathique et prédiction de la réponse
Cette étude évalue le bénéfice analgésique de deux techniques de stimulation cérébrale non invasive : la stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) et la stimulation accélérée en salves thêta intermittentes (aiTBS), comparées à une stimulation fictive, chez des patients présentant une douleur neuropathique chronique évoluant depuis au moins 6 mois. La stimulation magnétique transcrânienne, délivrée par une bobine positionnée sur le cuir chevelu au niveau du cortex moteur, génère un champ électromagnétique de faible intensité, inférieur au seuil moteur, qui active de façon non invasive des régions cérébrales cibles impliquées dans la perception de la douleur. La procédure est indolore et non invasive. La stimulation fictive utilise la face inactive de la même bobine et produit un son identique, garantissant que ni les patients ni les investigateurs ne savent quelle stimulation est délivrée. La rTMS conventionnelle a démontré une efficacité analgésique modérée dans la douleur neuropathique, mais son effet est retardé et nécessite au moins 5 séances de traitement. L'iTBS délivre la même dose totale de stimulation en un temps beaucoup plus court (environ 8 minutes par séance contre 30 minutes pour la rTMS conventionnelle) et permet des protocoles accélérés comportant plusieurs séances par jour, qui ont montré des résultats prometteurs dans la dépression. Cette étude compare l'aiTBS, la rTMS et la stimulation fictive au moyen d'un essai contrôlé randomisé (ECR) de conception croisée : les participants sont randomisés selon un ratio 2:1 pour recevoir soit une stimulation active (les deux techniques successivement), soit une stimulation fictive (les deux techniques successivement). Chaque phase de traitement comprend soit 5 séances quotidiennes consécutives de rTMS, soit 5 séances d'aiTBS délivrées en une seule journée (avec une pause de 45 minutes entre les séances). Le croisement aura lieu après une période de wash-out de 4 à 7 semaines entre les deux traitements actifs ou fictifs. La durée totale de l'étude par participant est de 10 à 13 semaines, avec 11 à 12 visites en présentiel. Les évaluations comprennent des journaux de douleur autodéclarés à l'aide de l'échelle numérique de la douleur (NPRS), des questionnaires validés portant sur la douleur, les aspects psychosociaux et la qualité de vie, des enregistrements électroencéphalographiques (EEG) au repos, ainsi que des mesures de l'excitabilité et de l'inhibition intracorticales fondées sur la stimulation magnétique transcrânienne (TMS). L'objectif exploratoire est d'identifier des prédicteurs neurophysiologiques et cliniques de la réponse au traitement, afin de mieux personnaliser la prise en charge dans la population de patients douloureux chroniques.
18 à 80 ans · Réf. NCT07650526
Hospital Ambroise Paré Paris
Mis à jour le 11 sept. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Évolution des marqueurs de perfusion tissulaire et de congestion veineuse chez les patients en choc septique répondeurs au remplissage vasculaire
Le choc septique demeure une cause majeure de mortalité en réanimation, et bien que le remplissage vasculaire (RV) constitue un pilier de la prise en charge précoce, sa balance bénéfice-risque est très variable. Une administration excessive de solutés peut entraîner une congestion veineuse et une dysfonction d'organe, tandis qu'un remplissage insuffisant expose à un risque d'hypoperfusion. Les stratégies actuelles reposent souvent sur la réponse au remplissage (c'est-à-dire une augmentation du débit cardiaque après remplissage), mais celle-ci ne garantit pas une amélioration du pronostic, en particulier si une congestion survient. Cette étude observationnelle, prospective et multicentrique vise à évaluer l'impact clinique du remplissage vasculaire chez les patients en choc septique répondeurs au remplissage. L'objectif principal est d'évaluer l'évolution des marqueurs de perfusion tissulaire et de congestion veineuse après remplissage vasculaire. Les patients seront classés en quatre profils de réponse en fonction de la présence ou de l'absence d'une amélioration de la perfusion et d'une aggravation de la congestion. Les objectifs secondaires incluent l'exploration des implications pronostiques de chaque profil (dysfonction d'organe, mortalité), l'identification de facteurs prédictifs, avant remplissage, de réponses défavorables, l'évaluation de l'évolution des marqueurs de congestion après lever de jambes passif (LJP), ainsi que la réalisation d'analyses de classification phénotypique et de médiation. Les patients éligibles sont des adultes en choc septique nécessitant des vasopresseurs et une ventilation mécanique, avec une réponse au remplissage confirmée par échocardiographie. Chaque patient bénéficiera d'évaluations standardisées avant et après remplissage, comprenant une échographie cardiaque, un Doppler des veines hépatiques/porte (VeXUS), la pression veineuse centrale (PVC), des marqueurs de perfusion et des gaz du sang. Les données relatives aux scores SOFA, à la durée de suppléance d'organe et à la mortalité à 28 jours seront recueillies. Environ 170 patients seront inclus dans cinq services de réanimation expérimentés dans le monitorage hémodynamique avancé. Les analyses statistiques comprendront une modélisation multivariée, une analyse de classification, des courbes ROC et des analyses de médiation. En identifiant des phénotypes de patients répondeurs au remplissage mais intolérants à celui-ci, l'étude vise à affiner les stratégies de gestion du remplissage vasculaire et à améliorer le pronostic grâce à une prise en charge plus personnalisée du choc septique.
Non précisée · Réf. NCT06958809
Hospital Ambroise Paré Paris
Mis à jour le 6 mai 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Neuropathie périphérique induite par les taxanes et capsaïcine à 8 %
L'objectif de cette étude est de comparer l'évolution de la densité des petites fibres nerveuses, évaluée par biopsies cutanées au niveau du pied, entre deux groupes de patients présentant une douleur neuropathique chronique induite par les taxanes, appariés selon le sexe et l'âge : un groupe traité par applications de capsaïcine à 8 % et un groupe témoin ayant reçu un traitement systémique. L'hypothèse pour le bras capsaïcine 8 % est qu'en phase chronique, en l'absence, dans l'environnement nerveux, de l'agent toxique (ici les taxanes) à l'origine de la neuropathie et des modifications fonctionnelles à l'origine de la douleur, les nouvelles petites fibres pourraient régénérer sans ces altérations pathologiques. Notre analyse reposera sur la mise en évidence d'anomalies structurelles des petites fibres nerveuses au moyen de la biopsie cutanée, mais aussi d'anomalies fonctionnelles à l'aide de quatre tests validés couramment utilisés dans ce domaine : les tests sensoriels quantitatifs (QST), l'enregistrement des potentiels évoqués laser, le Sudoscan et la microscopie confocale cornéenne.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07602387
Hospital Ambroise Paré Paris
Mis à jour le 22 mai 2026

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