Efficacité de la stimulation électrique transcrânienne directe à domicile pour la douleur chronique
Efficacité de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) du cortex moteur administrée à domicile chez des patients souffrant de douleur chronique transitoirement soulagée par la rTMS du cortex moteur : essai pragmatique randomisé, en double aveugle, contrôlé par stimulation fictive
Promoteur : Hospital Ambroise Paré Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Home-delivered Transcranial Direct Electrical Stimulation or Chronic Pain
Efficacy of Home-delivered Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) of the Motor Cortex in Patients With Chronic Pain Transiently Relieved by Motor Cortex rTMS : a Pragmatic Randomized Double Blind Sham Controlled Trial
This clinical investigation aims to evaluate the efficacy and safety of a home-based device providing electrical stimulation of the brain named transcranial direct current stimulation (tDCS ) , in patients with chronic pain who have been transiently relieved by repetitive transcranial magnetic stimulation delivered at hospital (less than one month benefit). The general objective is to show that these patients may best benefit from home based tDCS while rTMS performed in hospital has only limited and transient efficacy. Each participant will be randomized into one of two arms to receive during 3 months either active tDCS or sham tDCS. Neither the investigator nor the patient will be aware of the treatment. The efficacy will be assessed on pain intensity (primary outcome at 3 months) and several secondary outcomes (qualify of life, pain symptoms , global impression of change, pain relief, sleep, anxiety, depression) every month for up to 3 months. Safety will be assessed at each follow up visit for up to 3 months. The participants will be asked to self stimulate themselves with the device 5 days per week for about 20 minutes.
Cette investigation clinique vise à évaluer l'efficacité et la sécurité d'un dispositif utilisable à domicile délivrant une stimulation électrique du cerveau appelée stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), chez des patients souffrant de douleur chronique ayant été transitoirement soulagés par une stimulation magnétique transcrânienne répétitive délivrée à l'hôpital (bénéfice de moins d'un mois). L'objectif général est de montrer que ces patients peuvent tirer le meilleur bénéfice de la tDCS à domicile, alors que la rTMS réalisée à l'hôpital n'a qu'une efficacité limitée et transitoire. Chaque participant sera randomisé dans l'un des deux groupes pour recevoir, pendant 3 mois, soit une tDCS active, soit une tDCS fictive. Ni l'investigateur ni le patient ne connaîtront le traitement administré. L'efficacité sera évaluée sur l'intensité de la douleur (critère de jugement principal à 3 mois) et plusieurs critères secondaires (qualité de vie, symptômes douloureux, impression globale de changement, soulagement de la douleur, sommeil, anxiété, dépression) chaque mois pendant 3 mois. La sécurité sera évaluée à chaque visite de suivi pendant 3 mois. Il sera demandé aux participants de s'auto-stimuler avec le dispositif 5 jours par semaine pendant environ 20 minutes.
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