Évolution des marqueurs de perfusion tissulaire et de congestion veineuse chez les patients en choc septique répondeurs au remplissage vasculaire
Évolution des marqueurs de perfusion tissulaire et de congestion veineuse chez les patients en choc septique répondeurs au remplissage vasculaire : évaluation de la balance bénéfice-risque du remplissage vasculaire
Promoteur : Hospital Ambroise Paré Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Evolution of Tissue Perfusion and Venous Congestion Markers in Fluid-Responsive Septic Shock Patients
Evolution of Tissue Perfusion and Venous Congestion Markers in Fluid-Responsive Septic Shock Patients: Evaluating the Benefit-Risk Balance of Fluid Resuscitation
Septic shock remains a leading cause of mortality in intensive care, and while fluid resuscitation (FR) is a cornerstone of early management, its benefit-risk balance is highly variable. Excessive fluid administration can cause venous congestion and organ dysfunction, while insufficient resuscitation risks hypoperfusion. Current strategies often rely on fluid responsiveness (i.e., increased cardiac output after fluids), but this does not guarantee improved outcomes, particularly if congestion ensues. This prospective, multicenter, observational study aims to assess the clinical impact of FR in septic shock patients who are fluid responsive. The primary objective is to evaluate changes in tissue perfusion and venous congestion markers following FR. Patients will be categorized into four response profiles based on the presence or absence of perfusion improvement and congestion worsening. Secondary objectives include exploring the prognostic implications of each profile (organ dysfunction, mortality), identifying pre-FR predictors of adverse responses, evaluating changes in congestion markers after passive leg raising (PLR), and performing phenotypic clustering and mediation analyses. Eligible patients are adults with septic shock requiring vasopressors and mechanical ventilation, with confirmed fluid responsiveness via echocardiography. Each patient will undergo standardized pre- and post-FR assessments, including cardiac ultrasound, Doppler of hepatic/portal veins (VeXUS), CVP, perfusion markers, and blood gases. Data on SOFA scores, organ support duration, and 28-day mortality will be collected. Approximately 170 patients will be enrolled across five ICUs experienced in advanced hemodynamic monitoring. Statistical analyses will include multivariate modeling, clustering, ROC curves, and mediation analyses. By identifying phenotypes of fluid-responsive but fluid-intolerant patients, the study aims to refine fluid management strategies and improve outcomes through more personalized care in septic shock.
Le choc septique demeure une cause majeure de mortalité en réanimation, et bien que le remplissage vasculaire (RV) constitue un pilier de la prise en charge précoce, sa balance bénéfice-risque est très variable. Une administration excessive de solutés peut entraîner une congestion veineuse et une dysfonction d'organe, tandis qu'un remplissage insuffisant expose à un risque d'hypoperfusion. Les stratégies actuelles reposent souvent sur la réponse au remplissage (c'est-à-dire une augmentation du débit cardiaque après remplissage), mais celle-ci ne garantit pas une amélioration du pronostic, en particulier si une congestion survient. Cette étude observationnelle, prospective et multicentrique vise à évaluer l'impact clinique du remplissage vasculaire chez les patients en choc septique répondeurs au remplissage. L'objectif principal est d'évaluer l'évolution des marqueurs de perfusion tissulaire et de congestion veineuse après remplissage vasculaire. Les patients seront classés en quatre profils de réponse en fonction de la présence ou de l'absence d'une amélioration de la perfusion et d'une aggravation de la congestion. Les objectifs secondaires incluent l'exploration des implications pronostiques de chaque profil (dysfonction d'organe, mortalité), l'identification de facteurs prédictifs, avant remplissage, de réponses défavorables, l'évaluation de l'évolution des marqueurs de congestion après lever de jambes passif (LJP), ainsi que la réalisation d'analyses de classification phénotypique et de médiation. Les patients éligibles sont des adultes en choc septique nécessitant des vasopresseurs et une ventilation mécanique, avec une réponse au remplissage confirmée par échocardiographie. Chaque patient bénéficiera d'évaluations standardisées avant et après remplissage, comprenant une échographie cardiaque, un Doppler des veines hépatiques/porte (VeXUS), la pression veineuse centrale (PVC), des marqueurs de perfusion et des gaz du sang. Les données relatives aux scores SOFA, à la durée de suppléance d'organe et à la mortalité à 28 jours seront recueillies. Environ 170 patients seront inclus dans cinq services de réanimation expérimentés dans le monitorage hémodynamique avancé. Les analyses statistiques comprendront une modélisation multivariée, une analyse de classification, des courbes ROC et des analyses de médiation. En identifiant des phénotypes de patients répondeurs au remplissage mais intolérants à celui-ci, l'étude vise à affiner les stratégies de gestion du remplissage vasculaire et à améliorer le pronostic grâce à une prise en charge plus personnalisée du choc septique.
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