Évolution des marqueurs de perfusion tissulaire et de congestion veineuse chez les patients en choc septique répondeurs au remplissage vasculaire
Évolution des marqueurs de perfusion tissulaire et de congestion veineuse chez les patients en choc septique répondeurs au remplissage vasculaire : évaluation de la balance bénéfice-risque du remplissage vasculaire
Promoteur : Hôpital Ambroise Paré ParisTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Non précisée
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le choc septique demeure une cause majeure de mortalité en réanimation, et bien que le remplissage vasculaire (RV) constitue un pilier de la prise en charge précoce, sa balance bénéfice-risque est très variable. Une administration excessive de solutés peut entraîner une congestion veineuse et une dysfonction d'organe, tandis qu'un remplissage insuffisant expose à un risque d'hypoperfusion.
Les stratégies actuelles reposent souvent sur la réponse au remplissage (c'est-à-dire une augmentation du débit cardiaque après remplissage), mais celle-ci ne garantit pas une amélioration du pronostic, en particulier si une congestion survient. Cette étude observationnelle, prospective et multicentrique vise à évaluer l'impact clinique du remplissage vasculaire chez les patients en choc septique répondeurs au remplissage.
L'objectif principal est d'évaluer l'évolution des marqueurs de perfusion tissulaire et de congestion veineuse après remplissage vasculaire. Les patients seront classés en quatre profils de réponse en fonction de la présence ou de l'absence d'une amélioration de la perfusion et d'une aggravation de la congestion.
Les objectifs secondaires incluent l'exploration des implications pronostiques de chaque profil (dysfonction d'organe, mortalité), l'identification de facteurs prédictifs, avant remplissage, de réponses défavorables, l'évaluation de l'évolution des marqueurs de congestion après lever de jambes passif (LJP), ainsi que la réalisation d'analyses de classification phénotypique et de médiation.
Les patients éligibles sont des adultes en choc septique nécessitant des vasopresseurs et une ventilation mécanique, avec une réponse au remplissage confirmée par échocardiographie. Chaque patient bénéficiera d'évaluations standardisées avant et après remplissage, comprenant une échographie cardiaque, un Doppler des veines hépatiques/porte (VeXUS), la pression veineuse centrale (PVC), des marqueurs de perfusion et des gaz du sang. Les données relatives aux scores SOFA, à la durée de suppléance d'organe et à la mortalité à 28 jours seront recueillies. Environ 170 patients seront inclus dans cinq services de réanimation expérimentés dans le monitorage hémodynamique avancé. Les analyses statistiques comprendront une modélisation multivariée, une analyse de classification, des courbes ROC et des analyses de médiation. En identifiant des phénotypes de patients répondeurs au remplissage mais intolérants à celui-ci, l'étude vise à affiner les stratégies de gestion du remplissage vasculaire et à améliorer le pronostic grâce à une prise en charge plus personnalisée du choc septique.
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