Essais cliniques recensés

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Recrutement à venir Interventionnelle
Intérêt du dosage urinaire des peptides immunogènes du gluten (GIP) dans le suivi des patients pédiatriques atteints de maladie cœliaque
La principale cause d'un contrôle insuffisant de la maladie cœliaque est la non-observance du régime sans gluten (RSG), qu'elle soit volontaire ou involontaire. Chez l'enfant, les expositions involontaires sont fréquentes (cantines, collations, restaurants). Il n'existe pas de recommandations fondées sur des preuves concernant la meilleure façon de suivre les patients et d'évaluer l'observance du régime. Le suivi de la maladie cœliaque repose traditionnellement sur la sérologie des IgA anti-transglutaminase (IgA anti-tTG), mais celle-ci reflète une réponse immunitaire retardée et ne permet pas de détecter les expositions occasionnelles. De nombreuses études menées hors de France semblent souligner l'utilité du dosage des peptides immunogènes du gluten (GIP) par rapport aux outils actuellement utilisés. Le dosage urinaire des GIP, non invasif et pouvant être réalisé régulièrement, pourrait permettre une détection plus précoce et plus objective d'une exposition récente au gluten, en particulier d'une exposition involontaire, avant même l'apparition des symptômes. Il pourrait en outre constituer un test complémentaire pour les patients continuant à présenter des symptômes ou une sérologie positive malgré un RSG déclaré bien suivi. Dans de telles situations, le recours à une œsophago-gastro-duodénoscopie (OGD) de contrôle avec biopsies jéjunales pourrait être reconsidéré en cas de positivité des GIP urinaires. Il s'agit de la première étude menée en France sur l'intérêt du dosage urinaire des peptides immunogènes du gluten dans le suivi des patients pédiatriques atteints de maladie cœliaque.
2 à 18 ans · Réf. NCT07578038
Fondation Lenval
Mis à jour le 11 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de Paro, un robot d'assistance thérapeutique, dans la prise en charge antalgique lors de la pose d'une voie veineuse périphérique chez le nourrisson et l'enfant
La pose d'un cathéter veineux périphérique est l'un des gestes les plus fréquemment réalisés dans les services d'urgences pédiatriques et les unités hospitalières. Elle est souvent associée à une anxiété importante chez l'enfant comme chez ses parents, ce qui peut exacerber la douleur ressentie pendant le geste, la peur et la douleur étant étroitement liées. Une prise en charge efficace de la douleur et de l'anxiété est donc essentielle pour optimiser le bien-être de l'enfant à court, moyen et long terme. La qualité de l'analgésie pédiatrique repose sur une approche multimodale associant interventions pharmacologiques et non pharmacologiques. Ces dernières années, plusieurs stratégies non pharmacologiques ont été développées pour réduire la douleur et l'anxiété. Parmi celles-ci figurent des technologies innovantes telles que les robots d'assistance thérapeutique intégrant l'intelligence artificielle ; toutefois, leurs bénéfices cliniques restent à établir. La présente étude vise à évaluer l'efficacité de PARO, un robot d'assistance thérapeutique conçu sous la forme d'un bébé phoque, dans la prise en charge de la douleur lors de la pose d'un cathéter veineux périphérique chez l'enfant. Les investigateurs compareront les effets de PARO associé aux soins standards par rapport aux soins standards seuls lors des gestes impliquant une piqûre. L'objectif principal est de déterminer si l'utilisation de ce dispositif améliore la prise en charge de la douleur chez les enfants lors d'une ponction cutanée. Cette étude est conçue comme un essai multicentrique, randomisé, ouvert, de supériorité, mené dans cinq centres pédiatriques. Au total, 120 nourrissons et enfants âgés de 12 mois à 7 ans devant bénéficier d'une pose de voie veineuse périphérique seront inclus. La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle observationnelle FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability), validée pour cette tranche d'âge. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation et la comparaison de la détresse liée au geste entre les groupes à l'aide du score PRIC (Procedural Restraint Intensity in Children), l'évaluation de la variabilité de la fréquence cardiaque, le nombre de tentatives de cathétérisme, l'anxiété parentale mesurée par le STAI (State-Trait Anxiety Inventory), ainsi que les niveaux de satisfaction des parents et du personnel soignant.
1 à 7 ans · Réf. NCT07299006
Fondation Lenval
Mis à jour le 20 août 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude de la transition de la psychiatrie de l'enfant vers la psychiatrie de l'adulte à Nice au sein d'une population d'adolescents de 17 ans
La psychiatrie de transition traite du processus complexe par lequel les individus passent de l'adolescence à l'âge adulte, tant sur le plan du stade de développement que des systèmes de soins de santé mentale. Cette transition comprend le passage des services de psychiatrie pédiatrique aux services de psychiatrie adulte, ainsi que l'évolution de symptômes vagues ou infracliniques vers des troubles psychiatriques établis qui peuvent devenir chroniques en l'absence d'intervention précoce. Les troubles psychiatriques apparaissent souvent tôt dans la vie : environ 50 % avant l'âge de 15 ans et 75 % avant l'âge de 25 ans. La détection et l'intervention précoces sont donc essentielles pour améliorer les résultats à long terme en matière de santé mentale, l'autonomie fonctionnelle et l'intégration sociale. Cependant, les systèmes de soins actuels ne parviennent souvent pas à répondre aux besoins des adolescents et des jeunes adultes durant cette phase critique de transition. Les discontinuités organisationnelles et la complexité clinique entraînent plusieurs risques : * des difficultés d'accès à des soins psychiatriques adaptés pour les adolescents présentant des symptômes émergents, * des taux élevés de désengagement des soins chez les patients déjà suivis en psychiatrie pédiatrique qui ne parviennent pas à effectuer avec succès la transition vers les services pour adultes. Des études ont montré que près de la moitié (48 %) des jeunes interrompent leur suivi psychiatrique pendant au moins trois mois après avoir atteint l'âge adulte. Cette interruption augmente le risque de rechute et d'hospitalisations psychiatriques sous contrainte. Malgré de nombreuses publications au cours de la dernière décennie soulignant la nécessité de modèles de soins de transition dédiés, les services restent fragmentés dans de nombreux systèmes. Une des plus grandes études récentes menées dans ce domaine, l'étude longitudinale européenne MILESTONE, a suivi 763 patients (âge moyen 17,5 ans) pendant deux ans dans huit pays. Elle a montré que 11 % des participants avaient interrompu totalement les soins, 41 % avaient connu une discontinuité, et seulement 21 % avaient réussi la transition vers la psychiatrie adulte. La poursuite des soins était plus probable chez les patients présentant des troubles psychiatriques sévères qui avaient déjà accepté un traitement. En revanche, ceux présentant des troubles de l'humeur ou des symptômes mal définis – bien qu'à haut risque – étaient moins susceptibles de bénéficier d'un accompagnement continu. La psychiatrie de transition vise donc à mettre en place des pratiques et des systèmes intégrés garantissant la continuité des soins de santé mentale pour les jeunes âgés d'environ 16 à 25 ans. Les principaux objectifs de ces services sont : * prévenir les ruptures de soins au moment de la majorité, * maintenir un traitement adapté et respectueux du stade de développement pour les jeunes adultes, * favoriser l'autonomie du patient dans la gestion de ses soins, * assurer la coordination et la collaboration entre les équipes de psychiatrie de l'enfant/de l'adolescent et de l'adulte. Malgré une reconnaissance croissante de ces besoins, aucun consensus n'existe dans la littérature quant à une durée fixe définissant une véritable discontinuité des soins, et les pratiques varient considérablement selon les régions et les systèmes. Dans ce contexte, le projet Odyssée 3 a été lancé à Nice, en France, sous la forme d'une étude épidémiologique prospective portant spécifiquement sur la transition en vie réelle de la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent vers la psychiatrie de l'adulte. L'étude cible une cohorte d'adolescents de 17 ans actuellement suivis en santé mentale et qui devront bientôt faire face au passage vers les services pour adultes. Le projet s'inscrit dans le cadre de l'initiative territoriale CNR Santé Mentale, soutenue par l'Agence régionale de santé (ARS 06).
17 ans · Réf. NCT07068945
Fondation Lenval
Mis à jour le 10 août 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Analyse des freins et des leviers à la pratique d'une activité physique adaptée chez les patients pédiatriques atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin
Cette étude vise à identifier les freins et les leviers perçus à la pratique régulière d'une activité physique chez les enfants et adolescents atteints de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI) suivis en gastroentérologie pédiatrique. Environ 60 participants âgés de 10 à 17 ans rempliront deux questionnaires auto-administrés (CAPAS-Q pour l'activité physique/les comportements sédentaires et IMPACT-III pour la qualité de vie liée à la santé) et participeront à un entretien semi-structuré unique explorant leurs expériences, les obstacles rencontrés et les leviers pour soutenir une activité physique durable. Les données cliniques pertinentes (caractéristiques de la maladie, traitement et certains paramètres cliniques de routine sélectionnés) seront extraites du dossier médical. La participation se limite à une seule visite (environ 45 à 60 minutes) lors d'un rendez-vous hospitalier de routine, sans intervention ni suivi supplémentaires.
10 à 17 ans · Réf. NCT07383844
Fondation Lenval
Mis à jour le 3 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de la photopléthysmographie à distance pour l'aide à la mesure des signes vitaux en pédiatrie
Introduites en 1930, les techniques de photopléthysmographie ont offert la possibilité de mesurer la SpO2 et la fréquence cardiaque (FC) en utilisant l'absorption de la lumière par le sang pour définir ces signaux. Ces dernières années, une nouvelle approche de la photopléthysmographie permettant de mesurer des paramètres physiologiques sans contact a été développée. Cette technique, appelée imagerie de photopléthysmographie à distance (rPPG), utilise les différents spectres de couleurs rouge, vert et bleu au niveau de la peau captés par la vidéo d'une caméra pour déterminer un signal de photopléthysmographie. Cependant, elle n'a jamais été étudiée chez des patients pédiatriques. L'objectif est d'évaluer la technologie de photopléthysmographie à distance pour mesurer les signes vitaux en pédiatrie.
3 à 17 ans · Réf. NCT06231654
Fondation Lenval
Mis à jour le 28 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Insulinothérapie automatisée en boucle semi-fermée chez la population pédiatrique de 2 à 6 ans atteinte de diabète de type 1 : impact sur la qualité de vie et l'équilibre glycémique
L'incidence du diabète de type 1 augmente, avec une incidence de +4 % par an en France aujourd'hui. Le traitement du diabète de type 1 est l'insulinothérapie. Ces dernières années, de nouveaux systèmes sont apparus, dits en « boucle semi-fermée », également appelés insulinothérapie automatisée, qui ont démontré leur supériorité en termes de qualité de vie et d'équilibre glycémique chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans. Depuis le 24 janvier 2024, la HAS reconnaît désormais l'indication de la boucle semi-fermée pour le modèle YPSOPUMP chez les enfants de 2 à 6 ans. Il s'agit du premier remboursement en France d'un système en boucle fermée pour la tranche d'âge des 2-6 ans. Il existe actuellement peu d'études comparant la qualité de vie des enfants en boucle semi-fermée par rapport à d'autres traitements (boucle ouverte ou injections). Concernant la qualité de vie, les études recensées concernent principalement l'apport pour les parents et l'amélioration du sommeil des adolescents, comme dans l'étude d'Erin C Cobry et al. de 2020 (6). Notre étude vise donc à démontrer une amélioration de la qualité de vie mais aussi de l'équilibre du diabète chez les patients diabétiques de type 1 sous pompe à insuline en boucle fermée par rapport à la boucle ouverte ou aux injections, dans la population pédiatrique de 2 à 6 ans.
2 à 6 ans · Réf. NCT06875167
Fondation Lenval
Mis à jour le 20 avr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude prospective multicentrique française chez des enfants atteints du syndrome d'entérocolite induite par les protéines alimentaires sous sa forme aiguë
Le syndrome d'entérocolite induite par les protéines alimentaires (FPIES) est une allergie alimentaire (AA) non médiée par les IgE qui semble en expansion, et survenant durant la petite enfance. Cette maladie est généralement mal connue des cliniciens. En 2017, un groupe de travail international de l'American Academy of Allergy, Asthma and Immunology a publié des critères cliniques permettant de préciser le diagnostic. Cependant, la littérature manque d'informations pour décrire l'évolution et les phénotypes atypiques. De plus, aucune série prospective française n'a été publiée à ce jour. L'objectif de l'étude est de recueillir les caractéristiques cliniques et les résultats des tests allergologiques d'enfants présentant une forme aiguë de FPIES au diagnostic et pendant leur évolution sur une durée de trois ans.
Jusqu’à 17 ans · Réf. NCT05528900
Fondation Lenval
Mis à jour le 29 sept. 2023
Recrutement à venir Interventionnelle
Évolution des enfants atteints d'œsophagite à éosinophiles
L'investigateur souhaite constituer une cohorte prospective de patients afin de décrire l'œsophagite à éosinophiles selon les particularités propres à notre territoire géographique, et d'étudier son évolution à 3 mois, 6 mois, 12 mois, 18 mois et 24 mois. Cette étude permettrait également d'examiner la qualité de vie de ces patients atteints d'une maladie chronique.
2 à 17 ans · Réf. NCT06190080
Fondation Lenval
Mis à jour le 16 janv. 2024
Recrutement en cours Interventionnelle
Thérapie EMDR chez le jeune enfant, un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Ce projet vise à répondre à la question de l'efficacité de l'EMDR chez le jeune enfant et à déterminer si l'efficacité de la thérapie est liée ou non au niveau de fonctionnement cognitif chez le jeune enfant. L'étude nécessite un total de 60 enfants, filles et garçons, âgés de 3 à 6 ans et présentant des troubles liés à des facteurs de stress, à l'anxiété et/ou à un traumatisme. Les participants seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : le groupe « thérapie EMDR » (N=30) ou le groupe « thérapie contrôle » (N=30). L'étude se déroulera en quatre étapes : 1/ Phase pré-traitement : une évaluation des différentes fonctions cognitives et exécutives de l'enfant, de la symptomatologie de l'enfant et de la détresse parentale est prévue en phase pré-traitement. 2/ Phase de traitement : une thérapie EMDR ou une prise en charge habituelle est administrée à l'enfant sur une durée de 6 à 10 semaines. 3/ Phase post-traitement : une réévaluation des symptômes de l'enfant et du parent est prévue à la fin du traitement. 4/ Poursuite du traitement : il sera proposé un traitement EMDR aux enfants ayant reçu la thérapie contrôle sans amélioration symptomatique. Ces enfants recevront les mêmes évaluations symptomatiques à la fin du traitement EMDR. Une réduction significative des troubles liés au traumatisme ou aux facteurs de stress et d'anxiété et de leur symptomatologie, ainsi que des troubles comorbides et de leur symptomatologie, est attendue chez les enfants ayant reçu la thérapie EMDR par rapport au groupe ayant reçu une thérapie contrôle. Ces résultats sont attendus comme robustes sur une période d'au moins 3 mois. Les effets positifs de l'EMDR sur la symptomatologie de l'enfant sont également attendus comme plus marqués chez les enfants présentant des niveaux de fonctionnement cognitif plus élevés.
3 à 6 ans · Réf. NCT05419934
Fondation Lenval
Mis à jour le 1 avr. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
L'activité des muscles éverseurs comme facteur prédictif de la ténotomie du tendon d'Achille dans la prise en charge du pied bot varus équin idiopathique
Le pied bot est une malformation congénitale orthopédique du membre inférieur du nouveau-né, évaluée par le score de Dimeglio. Il existe un déficit d'équilibre musculaire entre les agonistes et les antagonistes de la déformation. Le score de Dimeglio prend en compte l'activité musculaire, mais seulement à hauteur d'un point sur 20. Cette étude propose d'utiliser une échelle musculaire inspirée du score de Dimeglio pour voir s'il existe une corrélation entre l'activité musculaire et le risque de ténotomie avant 1 an. Elle évaluera également la reproductibilité inter-examinateur de cette échelle. Cette étude est une étude de cohorte prospective, d'une durée de 8 ans, visant à inclure environ 100 pieds. Seront inclus les nourrissons atteints de pied bot idiopathique traités par la méthode fonctionnelle jusqu'à 15 jours de vie. Les pieds seront évalués lors d'une visite d'inclusion, puis à 3, 6 et 12 mois. Le critère de jugement principal sera la nécessité d'une ténotomie du tendon d'Achille avant l'âge de 1 an. Le critère de jugement secondaire sera la reproductibilité inter-examinateur déterminée par analyse statistique. Cette étude vise à définir un facteur prédictif de l'évolution du PBVE afin d'affiner le traitement plus précocement.
0 à 1 ans · Réf. NCT05767762
Fondation Lenval
Mis à jour le 29 sept. 2023

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