Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Interventionnelle5

Phase

Public annoncé

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5 essais recensés

Dernier essai recensé
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Efficacité d'une stratégie de traitement séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde
Dans la polyarthrite rhumatoïde (PR), le traitement de fond conventionnel synthétique (csDMARD) de première ligne consensuel de la PR est le méthotrexate (MTX). En cas de contre-indication ou d'intolérance au MTX, le léflunomide constitue une alternative. Si la cible thérapeutique n'est pas atteinte avec la stratégie csDMARD, l'ajout d'un traitement de fond biologique (bDMARD) (inhibiteurs du TNF, anti-interleukine 6 (anti-IL6)), abatacept, ou rituximab) ou d'un traitement de fond synthétique ciblé (ts) (inhibiteurs de JAK) est envisagé. La pratique actuelle consiste à débuter un bDMARD (traitement de fond biologique antirhumatismal) et notamment des inhibiteurs du TNF (étanercept ou anticorps monoclonaux anti-TNF) avec le recul de l'expérience acquise. Cependant, l'abatacept et les inhibiteurs du TNF ont démontré une efficacité similaire chez les patients présentant une réponse insuffisante aux csDMARD (essai AMPLE). Bien que l'abatacept ait montré un très bon profil de tolérance, potentiellement supérieur à celui des autres bDMARD, les rhumatologues peuvent être réticents à l'utiliser en première ligne de bDMARD en raison d'une croyance en une efficacité plus lente par rapport aux autres bDMARD ou aux inhibiteurs de JAK. En effet, dans une étude en vie réelle, comparé aux inhibiteurs du TNF, l'arrêt de l'abatacept semble davantage lié à un manque d'efficacité qu'à des problèmes de sécurité. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que contrôler d'abord rapidement la phase inflammatoire, à l'aide d'inhibiteurs du TNF, suivi de l'abatacept pour induire une rémission immunologique, optimiserait la réponse et la tolérance chez les patients atteints de PR positifs pour les ACPA. Pour démontrer cette hypothèse, les investigateurs proposent un essai contrôlé randomisé avec un bras recevant un traitement d'induction pendant 12 semaines par un inhibiteur du TNF suivi d'un bDMARD à ciblage cellulaire (abatacept) et l'autre bras recevant des inhibiteurs du TNF.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05428488
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 3 oct. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
L'acétazolamide chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque, pour réduire le poids et soulager les symptômes (ACHIEVE)
La congestion aiguë est fréquente chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) et est associée à une altération de la fonction rénale, à une réduction de la qualité de vie, à des réhospitalisations et à la mortalité. Les recommandations actuelles préconisent une décongestion optimale au moyen d'un traitement diurétique, principalement des diurétiques de l'anse. Bien que l'acétazolamide ait récemment démontré son efficacité chez les patients hospitalisés, son rôle chez les patients ambulatoires suivis par télésurveillance reste à établir. Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'acétazolamide par voie orale, ajouté au traitement conventionnel, pour la décongestion des patients ambulatoires atteints d'IC lors des décompensations congestives. ACHIEVE est un essai de phase III multicentrique, prospectif, interventionnel, randomisé, contrôlé, ouvert, de supériorité, évaluant l'efficacité de l'acétazolamide par voie orale ajouté au traitement conventionnel pour la décongestion des patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque lors d'une décompensation congestive, suivis par télésurveillance. L'objectif principal est d'évaluer, au jour 5, si l'acétazolamide ajouté au traitement conventionnel améliore la décongestion par rapport au traitement standard seul. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'efficacité, de la sécurité et des résultats médico-économiques, notamment la qualité de vie, la dyspnée, les marqueurs biologiques, les consultations non programmées, les hospitalisations, la mortalité et les coûts médicaux hospitaliers.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07737964
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 17 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Effet de la prémédication sédative et anxiolytique sur le vécu des enfants après une anesthésie générale
Les enfants devant subir une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale nécessitent souvent une prémédication sédative et anxiolytique, mais peu de données cliniques soutiennent son bénéfice chez les enfants de plus de 7 ans. L'objectif de cet essai clinique prospectif randomisé est d'évaluer l'impact de la prémédication pharmacologique sur le vécu périopératoire des enfants.
7 à 18 ans · Réf. NCT05681572
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 17 juil. 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Essai prospectif, randomisé, de non-infériorité, comparant le maintien d'un anti-CD20 à une stratégie de désescalade thérapeutique dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente
La sclérose en plaques (SEP), principale maladie auto-immune du système nerveux central, est la première cause de handicap non traumatique chez les jeunes adultes et a donc des conséquences individuelles importantes, avec un coût élevé pour la santé publique. Elle débute habituellement au cours de la troisième et de la quatrième décennie. Au cours des vingt dernières années, plusieurs traitements de fond, présentant des profils bénéfice/risque variables, ont été introduits, entraînant des changements majeurs dans le pronostic de la SEP. Tout d'abord, plusieurs thérapies d'efficacité modérée, dotées d'un bon profil de sécurité, ont permis de réduire la fréquence des poussées, avec un effet possible, bien que limité, sur le handicap à moyen et long terme. Plus récemment, des thérapies de haute efficacité (HET), aux propriétés immunosuppressives, ont considérablement réduit l'activité clinique et IRM de la maladie et amélioré significativement le pronostic des patients. Les thérapies anti-CD20 (thérapies déplétant les lymphocytes B, administrées par voie intraveineuse ou sous-cutanée), l'une des principales HET, ont démontré une efficacité supérieure à celle des thérapies de première ligne dans plusieurs essais cliniques randomisés de phase 3, et leur utilisation dès les toutes premières années de la maladie semble associée à une amélioration des résultats à long terme. Compte tenu de l'ensemble de ces éléments, les investigateurs formulent l'hypothèse que les patients atteints de SEP récurrente-rémittente qui font l'objet d'une désescalade des thérapies anti-CD20 vers des thérapies de première ligne après 40 ans ne connaîtront pas d'augmentation de l'activité de la maladie ni d'aggravation du handicap.
À partir de 40 ans · Réf. NCT07189325
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 23 juin 2026
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle Femmes
Soutien lutéal prolongé individualisé après transfert d'embryon frais chez des femmes présentant un taux de progestérone bas
L'objectif de cet essai clinique est de comparer le taux de naissances vivantes entre un groupe témoin et un groupe interventionnel, chez des sujettes âgées de 18 à 37 ans, enceintes après un transfert d'embryon frais et présentant un taux sérique de progestérone inférieur à 17 ng/mL le jour du test de grossesse, sous progestérone vaginale utilisée en soutien de la phase lutéale. Il s'agit du premier essai contrôlé randomisé à évaluer le bénéfice d'une administration prolongée de progestérone par voie sous-cutanée chez des patientes présentant un test de grossesse positif (hormone chorionique gonadotrope bêta : β-hCG > 100 UI/L) après un transfert frais et un taux bas de progestérone (< 17 ng/mL). La moitié des participantes se verra proposer une prolongation du soutien de la phase lutéale, par une supplémentation en progestérone sous-cutanée pendant 6 semaines, tandis que l'autre moitié recevra des injections de placebo. Un schéma randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo a été choisi afin de prévenir tout biais de sélection et d'assurer la comparabilité des deux bras de l'étude.
18 à 37 ans · Réf. NCT07613528
University Hospital, Montpellier
Mis à jour le 2 juin 2026

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