Soutien lutéal prolongé individualisé après transfert d'embryon frais chez des femmes présentant un taux de progestérone bas
Intérêt d'une prolongation individualisée du soutien de la phase lutéale par voie sous-cutanée jusqu'à 8 semaines chez des patientes enceintes après un transfert d'embryon frais et présentant un taux sérique bas de progestérone au moment du test de grossesse - un essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Individualized Prolonged Luteal Support After Fresh Embryo Transfer in Women With Low Progesterone
Interest of Individualized Prolongation of Subcutaneous Luteal Phase Support up to 8 Weeks for Patients Pregnant After a Fresh Embryo Transfer and With Low Serum Progesterone Level at Pregnancy Test - a Multicentric Randomized Double Blinded Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to compare live birth rate in a control group versus an interventional group in subjects aged 18 to 37, pregnant after a fresh embryo transfer and with a serum progesterone level below 17 ng/mL on the day of pregnancy test while using vaginal progesterone as a luteal support. . This is the first randomized controlled trial to assess the benefit of prolonged subcutaneous progesterone administration in patients with a positive pregnancy test (Bêta chorionique gonadotropic hormone: β-hCG \>100 IU/L) after fresh transfer and low progesterone level (\<17 ng/mL). Half the participants will be offered a an extension of luteal phase support , by subcutaneous progesterone supplementation for 6 weeks, the other half will have placebo injections. A double-blind, placebo-controlled, randomized design was chosen to prevent selection bias and ensure the comparability of both study arms.
L'objectif de cet essai clinique est de comparer le taux de naissances vivantes entre un groupe témoin et un groupe interventionnel, chez des sujettes âgées de 18 à 37 ans, enceintes après un transfert d'embryon frais et présentant un taux sérique de progestérone inférieur à 17 ng/mL le jour du test de grossesse, sous progestérone vaginale utilisée en soutien de la phase lutéale. Il s'agit du premier essai contrôlé randomisé à évaluer le bénéfice d'une administration prolongée de progestérone par voie sous-cutanée chez des patientes présentant un test de grossesse positif (hormone chorionique gonadotrope bêta : β-hCG > 100 UI/L) après un transfert frais et un taux bas de progestérone (< 17 ng/mL). La moitié des participantes se verra proposer une prolongation du soutien de la phase lutéale, par une supplémentation en progestérone sous-cutanée pendant 6 semaines, tandis que l'autre moitié recevra des injections de placebo. Un schéma randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo a été choisi afin de prévenir tout biais de sélection et d'assurer la comparabilité des deux bras de l'étude.
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