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Étude pilote de faisabilité d'un traitement multimodal innovant associant une thérapie photodynamique intrapleurale par vidéothoracoscopie suivie d'une immunothérapie adjuvante par anticorps anti-PD-1 nivolumab chez des patients atteints de mésothéliome pleural malin.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04400539
Mis à jour le
L'hémorragie intracérébrale (HIC) spontanée est une affection engageant le pronostic vital, toujours dépourvue de traitement spécifique. L'œdème péri-hématome (PHO) se développe dans les jours suivant la survenue de l'HIC et aggrave le pronostic fonctionnel. Le PHO constitue ainsi une cible thérapeutique prometteuse, mais il n'existe à ce jour aucun traitement spécifique du PHO. La survenue et la croissance du PHO sont principalement médiées par l'inflammation. Notre hypothèse est qu'une modulation de l'inflammation permettrait de réduire efficacement la croissance du PHO et, par conséquent, d'améliorer le pronostic fonctionnel des patients atteints d'HIC. À travers des études animales puis des études post-mortem chez l'humain, notre équipe a démontré un rôle clé du facteur nucléaire érythroïde 2 (Nrf2) dans le PHO. En effet, ce facteur de transcription favorise l'effet protecteur de l'inflammation : l'activation de Nrf2 renforce les défenses antioxydantes et augmente le taux de résorption sanguine. Nrf2 apparaît donc comme une cible thérapeutique prometteuse et innovante. Compte tenu du délai prolongé entre la découverte d'un nouveau médicament et son utilisation en pratique clinique, le repositionnement de médicaments constitue une option intéressante pour répondre au besoin médical non couvert de réduction du PHO. Nous avons choisi le diroximel fumarate (DRF), un activateur de Nrf2 sûr et efficace, largement utilisé dans la sclérose en plaques (le diméthyl fumarate est commercialisé depuis 2013, et le DRF depuis 2019), afin de moduler l'inflammation et d'établir l'efficacité de l'activation de Nrf2 dans la réduction de la croissance du PHO et, in fine, dans l'amélioration du pronostic fonctionnel après une HIC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07275515
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Les adénomes hypophysaires (AH) sont des tumeurs bénignes fréquentes, mais leur potentiel d'agressivité tumorale et de sécrétion hormonale en fait des tumeurs sérieuses. En particulier, les patients porteurs de tumeurs sécrétantes [prolactinomes (sécrétion de prolactine), acromégalie (hormone de croissance), maladie de Cushing (ACTH), adénomes thyréotropes (TSH)] présentent une morbidité et une mortalité accrues. Ces tumeurs peuvent être de petite taille et/ou indétectables à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'examen de référence actuel pour l'évaluation morphologique des lésions hypophysaires. Le diagnostic de récidive chez un patient déjà opéré pose également le problème de la distinction entre une lésion et un remaniement postopératoire. La détection de ces tumeurs représente donc un enjeu majeur pour orienter la prise en charge thérapeutique. La médecine nucléaire pourrait répondre à cet enjeu, notamment grâce aux médicaments radiopharmaceutiques (MRP) utilisés en TEP (tomographie par émission de positons) couplée au scanner. Quelques études ont évalué des MRP dans le contexte des AH, celles ciblant le métabolisme des acides aminés s'avérant les plus prometteuses, en particulier la méthionine marquée au carbone 11 (11C-MET). Dans des études rétrospectives uniquement, la TEP au 11C-MET a montré d'excellentes performances dans toutes les situations où l'IRM est mise en défaut (taux de détection \>80 %), mais la demi-vie extrêmement courte du 11C nécessite une infrastructure lourde, limitant son accès en pratique clinique courante. Le 18-fluoroéthyl-tyrosine (18FET) est également un MRP de TEP ciblant le métabolisme des acides aminés, utilisé en France en neuro-oncologie avec des performances équivalentes à celles du 11C-MET, et présentant l'avantage d'être disponible quotidiennement dans tous les centres de médecine nucléaire. Les performances du 18FET dans les AH sont quasiment inconnues, seules deux études rétrospectives ayant été récemment publiées, incluant 22 patients atteints de maladie de Cushing d'une part et 17 patients porteurs d'un prolactinome d'autre part : les taux de détection étaient particulièrement intéressants (82 % et 100 % respectivement), mais il est impératif de confirmer ces données de façon prospective et d'évaluer les performances de ce MRP dans d'autres types fonctionnels, ce qui constitue donc l'objectif de cette étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07360548
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L'hypothèse principale de cette étude est que le téclistamab par voie sous-cutanée (SC) associé au daratumumab SC ou au lénalidomide sera sûr et induira un taux élevé de très bonne réponse partielle (VGPR) ou mieux chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué. Il s'agit d'une étude interventionnelle de phase 2, en ouvert, multicentrique, non comparative, à 2 cohortes, en 2 étapes, avec interruption des inclusions pour une analyse intermédiaire d'efficacité et de sécurité, évaluant l'efficacité et la sécurité d'une association Tec-Dara (cohorte A) ou Tec-Len (cohorte B) chez des patients atteints de myélome multiple nouvellement diagnostiqué non éligibles à une greffe de cellules souches (GCS).
À partir de 65 ans · Réf. NCT05572229
Mis à jour le
Évaluer l'efficacité de la rapamycine dans les malformations lymphatiques cervico-faciales étendues chez des patients pédiatriques. La rapamycine est administrée par voie orale pendant une période de 6 mois. Le taux de succès est déterminé par une réduction du volume supérieure au 1/5e du volume initial mesuré en IRM, par l'impact sur la qualité de vie (QdV) et par la réduction des saignements en cas d'atteinte muqueuse.
Jusqu’à 18 ans · Réf. NCT03243019
Mis à jour le
Le syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) est une réaction médicamenteuse multiorganique rare et sévère dont les mécanismes physiopathologiques sous-jacents restent mal compris, mais qui pourraient impliquer le rôle de plusieurs cellules immunitaires telles que les éosinophiles. En effet, le nombre d'éosinophiles est augmenté dans le sang et/ou dans les tissus organiques chez au moins 50 % des patients atteints de DRESS. Il n'existe pas de traitement spécifique disponible. Le traitement de référence repose sur les corticoïdes, mais ceux-ci peuvent être inefficaces ou mal tolérés. L'objectif de cette recherche est de déterminer si un traitement spécifique de la réponse immunologique dans le syndrome DRESS serait utile en association avec les corticoïdes pour accélérer la guérison du syndrome DRESS et ainsi réduire la durée totale du séjour hospitalier lors de la prise en charge de la maladie. Il s'agit d'une étude multicentrique, internationale, prospective, interventionnelle, en double aveugle, contrôlée contre placebo, randomisée, comportant deux groupes parallèles équilibrés, l'un recevant le traitement standard (corticoïdes topiques ou systémiques, selon la sévérité du syndrome DRESS) et l'autre recevant des corticoïdes associés à une thérapie ciblée contre les éosinophiles (benralizumab, déjà disponible dans d'autres maladies à éosinophiles comme l'asthme).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06734884
Mis à jour le
Le carcinome basocellulaire localement avancé (CBCla) désigne des carcinomes basocellulaires (CBC) de grande taille ou situés dans des zones exposées à un risque fonctionnel et esthétique en cas de chirurgie ou de radiothérapie. Dans ces situations particulières, la chirurgie et la radiothérapie ne sont parfois pas appropriées, et les inhibiteurs de la voie Sonic Hedgehog (iSHH) (vismodegib et sonidegib) peuvent être proposés. Les iSHH sont des traitements efficaces dans le CBCla, mais la plupart des patients en réponse complète (RC) arrêtent le traitement en raison de sa tolérance. Environ 65 % de la population présente une rechute après l'arrêt du traitement. Quelques cas de patients traités de façon concomitante par radiothérapie et vismodegib ont été rapportés dans la littérature, suggérant que l'association du vismodegib et d'une radiothérapie concomitante entraîne une réponse globale améliorée par rapport à un traitement à modalité unique. Aucune étude n'a évalué à ce jour une « radiothérapie de consolidation » après réponse complète aux iSHH. Nous menons une étude prospective multicentrique afin d'évaluer la radiothérapie de consolidation chez des patients atteints de CBCla ayant obtenu une réponse complète sous iSHH, avec l'hypothèse d'une réduction des récidives après l'arrêt des iSHH.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05561634
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