FUMARATE DE DIROXIMEL POUR RÉDUIRE L'ŒDÈME PÉRI-HÉMATOME DANS L'HÉMORRAGIE INTRACÉRÉBRALE : ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ EN DOUBLE AVEUGLE
FUMARATE DE DIROXIMEL POUR RÉDUIRE L'ŒDÈME PÉRI-HÉMATOME DANS L'HÉMORRAGIE INTRACÉRÉBRALE : ESSAI CLINIQUE RANDOMISÉ EN DOUBLE AVEUGLE (DARLENE)
Promoteur : CHU de LilleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'hémorragie intracérébrale (HIC) spontanée est une affection engageant le pronostic vital, toujours dépourvue de traitement spécifique. L'œdème péri-hématome (PHO) se développe dans les jours suivant la survenue de l'HIC et aggrave le pronostic fonctionnel. Le PHO constitue ainsi une cible thérapeutique prometteuse, mais il n'existe à ce jour aucun traitement spécifique du PHO.
La survenue et la croissance du PHO sont principalement médiées par l'inflammation. Notre hypothèse est qu'une modulation de l'inflammation permettrait de réduire efficacement la croissance du PHO et, par conséquent, d'améliorer le pronostic fonctionnel des patients atteints d'HIC.
À travers des études animales puis des études post-mortem chez l'humain, notre équipe a démontré un rôle clé du facteur nucléaire érythroïde 2 (Nrf2) dans le PHO. En effet, ce facteur de transcription favorise l'effet protecteur de l'inflammation : l'activation de Nrf2 renforce les défenses antioxydantes et augmente le taux de résorption sanguine. Nrf2 apparaît donc comme une cible thérapeutique prometteuse et innovante.
Compte tenu du délai prolongé entre la découverte d'un nouveau médicament et son utilisation en pratique clinique, le repositionnement de médicaments constitue une option intéressante pour répondre au besoin médical non couvert de réduction du PHO.
Nous avons choisi le diroximel fumarate (DRF), un activateur de Nrf2 sûr et efficace, largement utilisé dans la sclérose en plaques (le diméthyl fumarate est commercialisé depuis 2013, et le DRF depuis 2019), afin de moduler l'inflammation et d'établir l'efficacité de l'activation de Nrf2 dans la réduction de la croissance du PHO et, in fine, dans l'amélioration du pronostic fonctionnel après une HIC.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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