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Recrutement
Type d’étude
Public annoncé
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46 essais recensés
L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets vestibulaires de la radiochirurgie par Gamma Knife, dans le cadre du traitement du schwannome vestibulaire.
18 à 90 ans · Réf. NCT06112509
Mis à jour le
Les troubles du comportement chez les adolescents sont définis par un ensemble de comportements variés (tels que l'agressivité, l'agitation, les crises clastiques, la fugue et la mise en danger) dont la caractéristique commune est la prédominance de l'agir sur la mentalisation. Ces troubles sont associés à une morbidité importante et à une mortalité élevée, liée à un taux élevé de suicide ou de tentative de suicide. Les troubles du comportement sont également associés à une altération des capacités de mentalisation, c'est-à-dire le processus psychique par lequel l'adolescent imagine et interprète son propre comportement et celui d'autrui à partir d'états mentaux tels que les besoins, les désirs, les croyances ou les sentiments. Ces troubles sont également associés à une dysrégulation émotionnelle. À ce jour, les processus psychopathologiques sous-jacents aux troubles du comportement chez les adolescents sont inconnus et empêchent de proposer une prise en charge psychologique adaptée. Ainsi, il apparaît essentiel de caractériser cette population clinique en intégrant à la fois ses représentations intrapsychiques et les paramètres physiologiques de la régulation émotionnelle qui y sont associés. Ce projet constitue une première étape vers un projet de recherche de plus grande envergure visant à évaluer un traitement par TBM (thérapies basées sur la mentalisation) chez des adolescents présentant des troubles du comportement.
12 à 18 ans · Réf. NCT05820581
Mis à jour le
Parmi les patients atteints de carcinome rénal (CR), 2,7 à 4,7 % sont à risque d'évoluer vers la dialyse ou la transplantation après néphrectomie partielle et radicale respectivement. Il est à noter que des facteurs de risque similaires sont observés dans les deux pathologies : le CR et l'insuffisance rénale conduisant à la dialyse. Actuellement, trois types de traitements systémiques (TS) sont principalement utilisés chez les patients atteints de carcinome rénal métastatique (CRm) : les anti-angiogéniques (principalement les inhibiteurs de tyrosine kinase et le bévacizumab), les inhibiteurs de mTOR et les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. La prescription de TS chez les patients sous HD peut être plus dangereuse que chez les autres patients. Cela s'explique en partie par le fait que plusieurs évènements indésirables peuvent être induits à la fois par le TS et par l'HD, par exemple la maladie thromboembolique ou l'hypertension. Les patients sous HD sont généralement exclus des principaux essais cliniques, et les données disponibles concernant la sécurité et l'activité des TS dans cette population spécifique font défaut. Dans la plupart des cas, l'autorisation de mise sur le marché des médicaments est déterminée par les critères d'éligibilité de grands essais randomisés de phase 3 qui excluent ce type de patients. La principale source d'information pour ces patients provient de publications académiques rapportant des cas de patients ou de petites cohortes, mais celles-ci ne sont pas intégrées dans les informations du médicament. De plus, aucune recommandation claire n'est fournie par les sociétés savantes concernant ces patients. Il est connu que les patients sous HD présentent un risque élevé d'évènements indésirables spécifiques pouvant parfois recouper le profil de sécurité des médicaments anticancéreux : complications thromboemboliques, comorbidités cardio-vasculaires, anomalies hématologiques et métaboliques. Disposer d'un essai clinique dédié à cette population particulière aiderait certainement la communauté à améliorer la prise en charge des patients sous HD en obtenant des données prospectives, afin d'augmenter le niveau de preuve et ainsi d'optimiser l'utilisation des médicaments anticancéreux dans cette population spécifique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05241561
Mis à jour le
Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquent chez l'homme et le deuxième chez la femme, avec une incidence de 43 350 nouveaux cas en 2018. Cette incidence augmente chaque année. Le dépistage précoce est essentiel dans cette pathologie. En France, un dépistage gratuit est organisé par l'assurance maladie pour les personnes âgées de 50 à 74 ans. Ce dépistage repose sur un test immunologique (FIT : test immunologique fécal), qui vise à détecter la présence de sang dans les selles. En effet, certains polypes ou cancers provoquent des saignements souvent minimes et donc difficiles, voire impossibles, à détecter à l'œil nu. Si ce test est positif, une coloscopie est réalisée pour vérifier la présence ou l'absence d'anomalies au niveau du côlon ou du rectum. Réalisé sous anesthésie, cet examen permet de détecter une éventuelle présence de polypes ou de cancer. Récemment, avec l'épidémie de covid-19, les investigateurs ont été confrontés à un allongement des délais pour les coloscopies, entraînant des retards dans la prise en charge des patients. Pour prévenir cette situation, ils proposent de développer un test sanguin qui permettrait d'identifier rapidement les patients atteints d'un cancer colorectal nécessitant une prise en charge rapide. Ce test sanguin permettra de disposer d'un paramètre pour stratifier la prise en charge thérapeutique en cas d'épidémie ou de situation contraignant l'organisation du système de santé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04767568
Mis à jour le
Cette étude permettra de corréler le suivi transfusionnel et le pronostic des patients selon les critères de jugement retenus. Ces données pourraient ainsi constituer une base pour des recommandations transfusionnelles, hors réanimation et urgences vitales. Elle apportera également des informations sur le suivi transfusionnel réel en service de réanimation, dans la période suivant le séjour en réanimation et après la sortie de l'hôpital.
Non précisée · Réf. NCT03934112
Mis à jour le
Cette étude de faisabilité vise à évaluer l’intérêt, le recrutement et l’adhésion à un programme d’activité physique adaptée (APA) supervisé chez des personnes présentant un trouble de l’usage de l’alcool (TUA). Elle examine également l’impact du programme sur la qualité et l’efficacité du sommeil. Les objectifs principaux comprennent l’évaluation de la faisabilité du recrutement, l’évaluation de l’acceptation de la randomisation, la quantification des taux d’adhésion et l’identification d’outils d’évaluation du sommeil sensibles. L’étude explorera si l’APA améliore les résultats liés au sommeil chez les patients présentant un TUA avec plaintes de sommeil, posant ainsi les bases de recherches à plus grande échelle. Les participants prendront part à des séances d’APA, réaliseront des évaluations du sommeil (incluant des agendas de sommeil et des échelles psychométriques), et fourniront des données sociodémographiques ainsi que des informations sur leur adhésion antérieure à une activité physique.
18 à 65 ans · Réf. NCT06706349
Mis à jour le
Le défi pour l'oncologie médicale est de développer des biomarqueurs plasmatiques capables de détecter l'influence du stroma sur le diagnostic, le pronostic et la réponse à la chimiothérapie. À ce jour, il n'existe aucun test sanguin validé pour aider au diagnostic du cancer du pancréas (PDAC). La recherche de biomarqueurs sanguins du stroma tumoral et de marqueurs immunologiques constitue donc un enjeu majeur pour orienter le diagnostic vers un PDAC et optimiser la prise en charge thérapeutique des cancers du pancréas. L'objectif de l'étude est d'identifier des biomarqueurs associés à la présence de lésions pancréatiques malignes (patients de la cohorte Pancreas-CGE, une cohorte déjà constituée par notre équipe) par rapport à des lésions bénignes (patients suivis pour des lésions pancréatiques bénignes). Les biomarqueurs candidats issus de nos travaux préliminaires seront étudiés dans un premier temps. D'autres biomarqueurs pourront être explorés secondairement. L'objectif final est de développer une signature clinico-biologique la plus performante possible pour prédire la présence de lésions pancréatiques malignes par rapport à des lésions bénignes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06397846
Mis à jour le
Cette étude vise à décrire, sur une période d'un an, l'évolution clinique, biologique et histologique d'une cohorte de receveurs de transplantation rénale ayant développé un rejet médié par les anticorps et traités par photophérèse extracorporelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07663669
Mis à jour le
L'objectif de la régulation médicale des urgences (EMD) est d'assurer à tous, à tout moment, un accès rapide aux soins médicaux, de déclencher rapidement les réponses appropriées, d'organiser les structures hospitalières adaptées et de coordonner le transport et l'hospitalisation des patients. En France, la prise en charge débute par un appel entrant géré par les régulateurs médicaux (EM Dispatchers), qui recueillent les informations du patient et évaluent la gravité de la situation. Cette évaluation de la gravité est essentielle pour déclencher les ressources appropriées : envoi direct de secouristes en cas d'urgence extrême, ou transfert de l'appel à un médecin urgentiste ou généraliste. Une sous-évaluation ou une surévaluation nécessitera une réorientation, entraînant une perte de temps et de chance pour le patient, ou un engorgement des lignes d'urgence. Des erreurs à ce stade peuvent avoir un impact sur l'ensemble du parcours de soins. Pour aider les régulateurs médicaux, des outils ont été développés. Premièrement, en France, une formation diplômante a été créée en 2019. Diverses méthodes de formation existent. Leur contribution à la qualité de la prise en charge des appels entrants reste non évaluée. Deuxièmement, les centres de régulation médicale utilisent des protocoles de régulation conçus pour guider les régulateurs dans la prise en charge des appels et l'identification de la gravité de la situation. Le protocole de régulation utilisé au CHU de Besançon est ProQA (Priority Dispatch Corporation, Salt Lake City, UT, US). Il utilise des questions standardisées et enregistre les décisions des régulateurs médicaux ainsi que les réponses obtenues auprès des appelants. Ces réponses sont prises en compte par ProQA, qui attribue ensuite un code de « gravité » à l'appel. L'aide apportée par les protocoles de régulation, bien qu'utile, reste insuffisante. Des facteurs contextuels peuvent compliquer le respect des protocoles de régulation, rendant difficile l'adéquation entre les ressources et les besoins. AQUA est un logiciel dédié au contrôle de la qualité, permettant aux superviseurs des régulateurs médicaux d'évaluer la qualité de toutes les étapes du processus de prise d'appel. Cela permet de s'assurer que toutes les questions clés ont été posées et qu'elles l'ont été correctement. De plus, le code de « gravité » obtenu par le régulateur médical peut être comparé au code de « gravité » obtenu par le superviseur, à l'aide d'une méthode d'analyse qualifiante et d'un logiciel de saisie de données. Les appels sont rejoués dans des conditions optimales, dans un environnement calme, permettant aux superviseurs de les écouter plusieurs fois afin de s'assurer qu'aucune information n'est manquée. Le code du superviseur constitue donc le code de référence. L'étude CRRAQPA a pour objectif d'évaluer la qualité de la prise en charge des appels entrants et d'identifier les facteurs qui influencent cette qualité.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06502925
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Contexte : la surdité brusque idiopathique neurosensorielle (SBINS) est une surdité neurosensorielle d'apparition rapide, de cause inconnue. C'est l'une des urgences ORL les plus fréquentes, avec une récupération spontanée survenant dans 32% à 65% des cas. Le traitement reste controversé, et la nécessité même d'un traitement est débattue. Les corticoïdes oraux (CO) sont couramment utilisés en première intention, bien qu'ils puissent avoir des effets secondaires à court terme. Les injections intratympaniques de corticoïdes (IITC) constituent une option pour les patients ayant une contre-indication aux CO ou en traitement de rattrapage. La revue Cochrane la plus récente inclut trois études contrôlées contre placebo sur l'efficacité des CO (267 patients au total) : deux n'ont montré aucune supériorité des CO, tandis qu'une a montré une amélioration de l'audition. Ces études sont hétérogènes et présentent des biais méthodologiques. Il est donc nécessaire de mener une étude suffisamment puissante pour évaluer l'efficacité des CO et établir des recommandations claires pour le traitement de la SBINS. Objectifs : Objectif principal : démontrer l'équivalence des CO en traitement de première intention de la SBINS par rapport à l'absence de traitement, en termes de récupération auditive entre les jours 7 et 10. Objectifs secondaires : évaluer l'effet des CO par rapport à l'absence de traitement sur les acouphènes, et la récupération auditive selon la sévérité initiale de la SBINS. Évaluer la récupération auditive chez les patients traités par IITC de rattrapage. En l'absence d'équivalence, étudier la supériorité des CO par rapport à l'absence de traitement. Méthodes : cet essai multicentrique, randomisé, contrôlé, d'équivalence comprendra deux bras de 215 patients chacun : l'un recevant des CO, l'autre un contrôle sans traitement. En l'absence d'amélioration auditive précoce, des IITC seront administrées quel que soit le bras de l'étude. Perspective : l'objectif est de clarifier le rôle des CO dans le traitement de la SBINS et d'orienter l'élaboration de recommandations de traitement actualisées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07067801
Mis à jour le
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