Cabo-POLARIS : un essai visant à évaluer le cabozantinib chez des patients hémodialysés
Étude de phase 2, ouverte, multicentrique, prospective, visant à évaluer la durée de traitement par cabozantinib chez des patients atteints d'un carcinome rénal métastatique ou localement avancé sous hémodialyse (HD)
Promoteur : CHU de BesançonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Parmi les patients atteints de carcinome rénal (CR), 2,7 à 4,7 % sont à risque d'évoluer vers la dialyse ou la transplantation après néphrectomie partielle et radicale respectivement. Il est à noter que des facteurs de risque similaires sont observés dans les deux pathologies : le CR et l'insuffisance rénale conduisant à la dialyse.
Actuellement, trois types de traitements systémiques (TS) sont principalement utilisés chez les patients atteints de carcinome rénal métastatique (CRm) : les anti-angiogéniques (principalement les inhibiteurs de tyrosine kinase et le bévacizumab), les inhibiteurs de mTOR et les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. La prescription de TS chez les patients sous HD peut être plus dangereuse que chez les autres patients.
Cela s'explique en partie par le fait que plusieurs évènements indésirables peuvent être induits à la fois par le TS et par l'HD, par exemple la maladie thromboembolique ou l'hypertension. Les patients sous HD sont généralement exclus des principaux essais cliniques, et les données disponibles concernant la sécurité et l'activité des TS dans cette population spécifique font défaut.
Dans la plupart des cas, l'autorisation de mise sur le marché des médicaments est déterminée par les critères d'éligibilité de grands essais randomisés de phase 3 qui excluent ce type de patients. La principale source d'information pour ces patients provient de publications académiques rapportant des cas de patients ou de petites cohortes, mais celles-ci ne sont pas intégrées dans les informations du médicament.
De plus, aucune recommandation claire n'est fournie par les sociétés savantes concernant ces patients. Il est connu que les patients sous HD présentent un risque élevé d'évènements indésirables spécifiques pouvant parfois recouper le profil de sécurité des médicaments anticancéreux : complications thromboemboliques, comorbidités cardio-vasculaires, anomalies hématologiques et métaboliques. Disposer d'un essai clinique dédié à cette population particulière aiderait certainement la communauté à améliorer la prise en charge des patients sous HD en obtenant des données prospectives, afin d'augmenter le niveau de preuve et ainsi d'optimiser l'utilisation des médicaments anticancéreux dans cette population spécifique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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