Étude de la relation entre la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie du vénétoclax chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique
Il s'agit d'une étude de cohorte clinico-biologique, prospective et multicentrique. Son objectif est d'évaluer la pharmacocinétique-pharmacodynamie (PK-PD) du vénétoclax (VEN) chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM). Cette étude ne comporte que des risques et contraintes minimes, liés au prélèvement d'échantillons biologiques (prélèvements sanguins pour les dosages PK) et au recueil de données cliniques. La prise en charge thérapeutique des patients participant à cette étude n'est pas modifiée. Un total de 100 patients sera inclus dans l'étude sur une période de 12 mois. Un maximum de 21 prélèvements supplémentaires est prévu, avec un maximum de 12 mL de sang par jour de prélèvement (4 mL à chaque temps de prélèvement) pour le dosage PK du vénétoclax.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07243483
Mis à jour le
