Étude de la relation entre la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie du vénétoclax chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique
Étude de cohorte clinico-biologique, prospective, multicentrique, visant à évaluer la pharmacocinétique et la pharmacodynamie (PK-PD) du vénétoclax (VEN) chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM)
Promoteur : Centre Leon Berard
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of the Relationship Between the Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics of Venetoclax in Patients With Acute Myeloblastic Leukemia
Prospective, Multicenter, Clinical-biological Cohort Study to Assess Pharmacokinetics and Pharmacodynamics (PK-PD) of Venetoclax (VEN) in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML)
This is a prospective, multicenter, clinical-biological cohort study. Its objective is to assess the pharmacokinetics-pharmacodynamics (PK-PD) of venetoclax (VEN) in patients with Acute Myeloid Leukemia (AML). This study involves only minimal risks and constraints related to the collection of biological samples (blood samples for PK testing) and the collection of clinical data. Therapeutic management of patients participating in this study is not changed. A total of 100 patients will be included in the study over a 12-month period. A maximum of 21 additional samples are planned, with a maximum of 12 mL of blood per sampling day (4 mL at each sampling time) for PK dosing of venetoclax.
Il s'agit d'une étude de cohorte clinico-biologique, prospective et multicentrique. Son objectif est d'évaluer la pharmacocinétique-pharmacodynamie (PK-PD) du vénétoclax (VEN) chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM). Cette étude ne comporte que des risques et contraintes minimes, liés au prélèvement d'échantillons biologiques (prélèvements sanguins pour les dosages PK) et au recueil de données cliniques. La prise en charge thérapeutique des patients participant à cette étude n'est pas modifiée. Un total de 100 patients sera inclus dans l'étude sur une période de 12 mois. Un maximum de 21 prélèvements supplémentaires est prévu, avec un maximum de 12 mL de sang par jour de prélèvement (4 mL à chaque temps de prélèvement) pour le dosage PK du vénétoclax.
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