Étude de la relation entre la pharmacocinétique (PK) et la pharmacodynamie du vénétoclax chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique
Étude de cohorte clinico-biologique, prospective, multicentrique, visant à évaluer la pharmacocinétique et la pharmacodynamie (PK-PD) du vénétoclax (VEN) chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM)
Promoteur : Centre Léon BérardTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de cohorte clinico-biologique, prospective et multicentrique. Son objectif est d'évaluer la pharmacocinétique-pharmacodynamie (PK-PD) du vénétoclax (VEN) chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (LAM).
Cette étude ne comporte que des risques et contraintes minimes, liés au prélèvement d'échantillons biologiques (prélèvements sanguins pour les dosages PK) et au recueil de données cliniques. La prise en charge thérapeutique des patients participant à cette étude n'est pas modifiée. Un total de 100 patients sera inclus dans l'étude sur une période de 12 mois.
Un maximum de 21 prélèvements supplémentaires est prévu, avec un maximum de 12 mL de sang par jour de prélèvement (4 mL à chaque temps de prélèvement) pour le dosage PK du vénétoclax.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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