Étude visant à en savoir plus sur le médicament à l'étude elranatamab seul et associé au daratumumab chez des personnes atteintes de myélome multiple ayant reçu d'autres traitements
L'objectif de cet essai clinique est de (1) déterminer si l'anticorps bispécifique BCMA-CD3 elranatamab peut apporter un bénéfice plus important aux personnes atteintes de myélome multiple par rapport à une thérapie combinée associant daratumumab, pomalidomide et dexaméthasone, et (2) évaluer la sécurité et l'activité de l'elranatamab en association avec l'anticorps monoclonal anti-CD38 daratumumab. Des personnes atteintes de myélome multiple ayant reçu un traitement antérieur incluant le lénalidomide seront incluses dans l'étude. La partie 1 de l'étude évaluera la sécurité et l'activité de différentes doses d'elranatamab en association avec le daratumumab. Les personnes participant à la partie 2 de l'étude seront réparties de façon aléatoire pour recevoir soit l'elranatamab seul, soit l'elranatamab associé au daratumumab, soit l'association daratumumab, pomalidomide et dexaméthasone. La partie 2 évaluera la sécurité et l'activité (1) de l'elranatamab seul comparé à l'association daratumumab, pomalidomide et dexaméthasone, et (2) de l'elranatamab associé au daratumumab. La partie 3 évaluera l'effet de mesures renforcées de protection contre les infections chez les personnes traitées par elranatamab seul ou associé au daratumumab. Toutes les personnes participant à l'étude recevront le traitement de l'étude jusqu'à la progression de leur maladie, la survenue d'effets secondaires inacceptables, ou jusqu'à ce qu'elles choisissent de ne plus participer à l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05020236
Mis à jour le
