Étude visant à en savoir plus sur le médicament à l'étude elranatamab seul et associé au daratumumab chez des personnes atteintes de myélome multiple ayant reçu d'autres traitements
ÉTUDE DE PHASE 3, OUVERTE, RANDOMISÉE, MULTICENTRIQUE, À 3 BRAS, ÉVALUANT L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DE L'ELRANATAMAB (PF-06863135) EN MONOTHÉRAPIE ET DE L'ASSOCIATION ELRANATAMAB + DARATUMUMAB VERSUS DARATUMUMAB + POMALIDOMIDE + DEXAMÉTHASONE CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE MYÉLOME MULTIPLE EN RECHUTE/RÉFRACTAIRE AYANT REÇU AU MOINS 1 LIGNE DE TRAITEMENT ANTÉRIEURE INCLUANT LE LÉNALIDOMIDE ET UN INHIBITEUR DU PROTÉASOME
Promoteur : PfizerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de (1) déterminer si l'anticorps bispécifique BCMA-CD3 elranatamab peut apporter un bénéfice plus important aux personnes atteintes de myélome multiple par rapport à une thérapie combinée associant daratumumab, pomalidomide et dexaméthasone, et (2) évaluer la sécurité et l'activité de l'elranatamab en association avec l'anticorps monoclonal anti-CD38 daratumumab.
Des personnes atteintes de myélome multiple ayant reçu un traitement antérieur incluant le lénalidomide seront incluses dans l'étude. La partie 1 de l'étude évaluera la sécurité et l'activité de différentes doses d'elranatamab en association avec le daratumumab.
Les personnes participant à la partie 2 de l'étude seront réparties de façon aléatoire pour recevoir soit l'elranatamab seul, soit l'elranatamab associé au daratumumab, soit l'association daratumumab, pomalidomide et dexaméthasone.
La partie 2 évaluera la sécurité et l'activité (1) de l'elranatamab seul comparé à l'association daratumumab, pomalidomide et dexaméthasone, et (2) de l'elranatamab associé au daratumumab. La partie 3 évaluera l'effet de mesures renforcées de protection contre les infections chez les personnes traitées par elranatamab seul ou associé au daratumumab.
Toutes les personnes participant à l'étude recevront le traitement de l'étude jusqu'à la progression de leur maladie, la survenue d'effets secondaires inacceptables, ou jusqu'à ce qu'elles choisissent de ne plus participer à l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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