Étude visant à évaluer le médicament à l'étude, l'ibuzatrelvir, chez des adultes atteints de la COVID-19 sévèrement immunodéprimés
Étude interventionnelle d'efficacité et de sécurité, de phase 3, randomisée, en double aveugle, à 3 bras, visant à évaluer l'ibuzatrelvir chez des adultes atteints de la COVID-19 symptomatique sévèrement immunodéprimés
Promoteur : Pfizer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study to Learn About the Study Medicine Ibuzatrelvir in Adults With COVID-19 Who Are Severely Immunocompromised
AN INTERVENTIONAL EFFICACY AND SAFETY, PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, 3-ARM STUDY TO INVESTIGATE IBUZATRELVIR IN ADULTS WITH SYMPTOMATIC COVID-19 WHO ARE SEVERELY IMMUNOCOMPROMISED
This is a Phase 3, randomized, actively controlled, double-blinded, double-dummy, superiority study to evaluate the efficacy and safety of ibuzatrelvir alone and in combination with remdesivir IV compared to remdesivir IV alone for the treatment of symptomatic COVID-19 in severely immunocompromised adult participants who are non-hospitalized or are hospitalized at baseline with mild-to-moderate COVID-19.
Il s'agit d'une étude de phase 3, randomisée, avec contrôle actif, en double aveugle, en double placebo, de supériorité, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ibuzatrelvir seul et en association avec le remdesivir IV, par rapport au remdesivir IV seul, pour le traitement de la COVID-19 symptomatique chez des participants adultes sévèrement immunodéprimés, non hospitalisés ou hospitalisés à l'inclusion pour une COVID-19 légère à modérée.
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