Étude visant à évaluer si le nérandomilast peut aider à ralentir les modifications pulmonaires chez des personnes ayant des antécédents familiaux de fibrose pulmonaire
Cette étude est ouverte aux personnes âgées de 40 ans ou plus, ayant au moins 1 membre de leur famille atteint de fibrose pulmonaire. La fibrose pulmonaire est une affection dans laquelle le tissu pulmonaire se cicatrise, rendant la respiration plus difficile. Les personnes peuvent participer si un scanner pulmonaire montre des modifications précoces du poumon, appelées anomalies pulmonaires interstitielles, susceptibles d'évoluer vers une fibrose pulmonaire. Les personnes ayant des membres de leur famille atteints de fibrose pulmonaire sont plus susceptibles d'en développer une elles-mêmes. C'est pourquoi il est important de rechercher précocement des modifications pulmonaires et de trouver des moyens de prévenir l'aggravation de l'affection. Le but de cette étude est de déterminer si un médicament appelé nérandomilast peut aider à ralentir les modifications pulmonaires chez des personnes ayant des antécédents familiaux de fibrose pulmonaire. Les participants sont répartis de façon aléatoire dans l'un des 2 groupes, ce qui signifie que le groupe est déterminé par le hasard. Un groupe prend des comprimés de nérandomilast, et l'autre groupe prend des comprimés de placebo. Les comprimés de placebo ressemblent aux comprimés de nérandomilast mais ne contiennent aucun médicament. Les participants prennent un comprimé deux fois par jour pendant environ 2 à 3 ans. Il existe une probabilité de 3 sur 5 que les participants reçoivent le nérandomilast plutôt que le placebo. Les participants sont suivis dans le cadre de l'étude pendant environ 2 à 3 ans. Les participants se rendent au centre d'étude à plusieurs reprises : plus fréquemment au cours des 2 premières années (environ tous les 3 mois), puis tous les 6 mois par la suite. Au cours de la 3e année, les participants ont également des entretiens téléphoniques avec le personnel du centre tous les 3 mois. Les médecins évaluent régulièrement la fonction pulmonaire et réalisent des scanners thoraciques pour vérifier si le traitement est efficace. Les résultats sont comparés entre les 2 groupes afin de déterminer si le nérandomilast est bénéfique. Les médecins vérifient également l'état de santé des participants et consignent tout effet indésirable.
À partir de 40 ans · Réf. NCT07201922
Mis à jour le
