Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Phase

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172 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Version française du Parathyroid Assessment of Symptoms
L'hyperparathyroïdie primaire a été associée à une altération de la qualité de vie. La chirurgie a été proposée pour améliorer ce critère chez les patients présentant une altération initiale de la qualité de vie ; cependant, peu d'études ont utilisé un outil spécifique d'évaluation de la qualité de vie pour cette pathologie, et aucun n'a été validé en version française. L'objectif de cette étude est de valider en langue française le questionnaire Parathyroid Assessment of Symptoms (PAS), afin d'évaluer l'altération de la qualité de vie et l'impact de la chirurgie chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06450431
Nantes University Hospital
Mis à jour le 4 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité d'un régime pauvre en polyamines dans le traitement de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale
L'objectif de cette étude est d'évaluer si un régime pauvre en polyamines, débuté 7 jours avant une chirurgie abdominale majeure (cure d'éventration et rétablissement de la continuité digestive) et poursuivi pendant 7 jours après l'intervention, réduit l'aire sous la courbe de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur au cours des 72 heures postopératoires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04219956
Nantes University Hospital
Mis à jour le 14 nov. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Prise en charge dentaire des patients vivant avec le VIH dans les Pays de la Loire
La prise en charge dentaire des personnes vivant avec le VIH a évolué avec la généralisation du traitement antirétroviral, qui a amélioré l'espérance de vie et le contrôle de la maladie. Cependant, une incertitude demeure quant à la nécessité d'adaptations spécifiques lors des actes dentaires, en raison d'anomalies biologiques potentielles pouvant augmenter les risques infectieux ou hémorragiques. Cette étude vise à évaluer la proportion de patients vivant avec le VIH dans la région des Pays de la Loire pouvant nécessiter une prise en charge dentaire adaptée, sur la base de paramètres biologiques tels que le statut immunitaire, les valeurs hématologiques et les comorbidités. Une étude descriptive rétrospective sera menée à partir de données anonymisées de 5,603 patients suivis dans la base de données du COREVIH Pays de la Loire. Les résultats devraient fournir des données objectives permettant de mieux orienter la pratique dentaire et de réduire les précautions inutiles ou la stigmatisation dans la prise en charge des patients vivant avec le VIH.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07552038
Nantes University Hospital
Mis à jour le 25 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude sur le traitement des fistules anales par Alofisel versus cellules souches autologues issues du tissu adipeux
L'une des approches médicamenteuses les plus récentes et les plus innovantes est la thérapie cellulaire. Plusieurs essais cliniques et travaux expérimentaux ont étudié la faisabilité du traitement des fistules liées à la maladie de Crohn (MC) par cellules souches. L'indication actuelle d'ALOFISEL® (substance active : darvadstrocel) est le traitement des fistules périanales complexes de la maladie de Crohn n'ayant pas suffisamment répondu à au moins un traitement conventionnel ou une biothérapie. Ce médicament de thérapie cellulaire tout récent est élaboré à partir de cellules souches mésenchymateuses humaines adultes allogéniques amplifiées, issues du tissu adipeux (ADSC). Le fournisseur impose de réserver deux patients pour une dose unique d'ALOFISEL®, en raison du prix élevé du médicament - environ 54 000 € pour une dose unique de 120 millions - qui ne peut être conservée une fois décongelée. Un seul des deux patients reçoit le traitement ; l'autre sert de patient de secours. Cela permet d'éviter qu'un autre patient « de secours » ne reçoive finalement aucun soin. Une approche alternative en développement à l'injection d'ADSC allogéniques pour le traitement des fistules anales complexes de la MC est l'injection de tissu adipeux autologue. Ces dernières années, les greffes de tissu adipeux autologue ont fait l'objet de recherches approfondies. Elles sont privilégiées car il est simple d'obtenir des échantillons cliniques (lipoaspirat, tissu adipeux), et parce que le tissu adipeux contient un grand nombre d'ADSC. De plus, les ADSC présentent de fortes capacités immunomodulatrices et régénératrices. Nous souhaiterions comparer l'efficacité de ces deux types d'injection sur les fistules périanales dans le cadre de la prise en charge de la MC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05974280
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Cohorte de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin à Nantes
La cohorte CELESTE sera une cohorte prospective tricentrique associée à la création d'une biobanque incluant des patients atteints de maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) en phase active.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06256393
Nantes University Hospital
Mis à jour le 10 févr. 2025
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Effet de la dexaméthasone précoce sur les complications majeures et la mortalité toutes causes chez les brûlés graves
Les brûlures touchent plus de 11 millions de personnes dans le monde chaque année. Ces lésions sont responsables d'une morbidité sévère entraînant un coût sociétal élevé et sont à l'origine de plus de 180 000 décès par an, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Les brûlures graves induisent une importante réponse inflammatoire locale et systémique qui peut être débordée. Cette inflammation est un phénomène physiologique qui favorise la cicatrisation des tissus. Cependant, la surproduction de médiateurs inflammatoires peut conduire à un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) exacerbé. Il a récemment été montré que la surface corporelle totale brûlée (SCTB) est bien corrélée à une élévation persistante des médiateurs pro-inflammatoires (tels que l'IL-6). Ce SIRS contribue à son tour à un risque accru de sepsis, de syndromes de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de défaillances d'organes en général, telles que les insuffisances rénales aiguës (IRA), survenant le plus souvent au cours de la première semaine d'admission. Les corticostéroïdes (CS) ont déjà démontré leur efficacité contre la dysfonction d'organe ou la mortalité induites par le SIRS en médecine aiguë, notamment dans le choc septique, chez les patients polytraumatisés et, plus récemment, dans le traitement du SDRA viral ou non viral, sans augmenter le risque de complications bactériennes secondaires ni d'effets indésirables significatifs. Les récentes recommandations de la SCCM préconisent d'ailleurs clairement l'usage des CS dans la pneumonie communautaire grave, le choc septique et le SDRA. Les investigateurs ont récemment réalisé un vaste essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle (l'essai PACMAN, PHRC-N 2016) incluant 1 222 patients devant bénéficier d'une chirurgie majeure, dans lequel ils ont observé une diminution importante des concentrations sanguines de CRP dans le bras dexaméthasone. Le taux d'IRA et le recours à la ventilation mécanique étaient également significativement réduits dans le bras d'intervention. Les patients de réanimation atteints de brûlures graves subissent plusieurs interventions chirurgicales, dont des actes majeurs (excision, greffes de peau), ce qui les rend assez proches, sur le plan de la réponse inflammatoire, des patients de l'essai PACMAN. Très peu d'effets indésirables (principalement une hyperglycémie), facilement maîtrisés en réanimation, sont habituellement rapportés avec l'utilisation de CS à dose faible à modérée. Chez les patients brûlés graves, très peu de données sont disponibles à ce jour ; deux études rétrospectives cas-témoins et un petit essai prospectif randomisé ont montré des résultats prometteurs avec l'usage des CS, mais des preuves de haute qualité manquent encore. Les investigateurs formulent ici l'hypothèse que l'utilisation de la dexaméthasone après une brûlure grave, modèle prototypique de la réponse inflammatoire chez les patients de réanimation chirurgicale, permettrait de limiter la défaillance d'organe induite par le SIRS et/ou la mortalité toutes causes.
18 à 80 ans · Réf. NCT06968559
Nantes University Hospital
Mis à jour le 18 nov. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Complications critiques post-traumatiques : étude de cohorte prospective (ATLANREA)
L'objectif de cette étude épidémiologique observationnelle est d'étudier la prise en charge et les complications associées aux traumatismes graves. Les données seront analysées pour répondre à des projets scientifiques prédéfinis et pour améliorer la prise en charge de ces situations.
À partir de 15 ans · Réf. NCT02426255
Nantes University Hospital
Mis à jour le 30 sept. 2022
Recrutement en cours Observationnelle
Anévrisme cérébral non rompu : prédiction de l'évolution
Ce protocole présente de nombreux atouts. Un recrutement national prospectif permettra d'inclure une large cohorte de patients porteurs d'un UIA. Il combinera un phénotypage clinique précis et une imagerie complète avec un dépistage par CAWE. Par ailleurs, il permettra d'exploiter des métadonnées et d'explorer de nouvelles voies physiopathologiques d'intérêt en croisant des informations cliniques, génétiques, biologiques et d'imagerie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04578808
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle Hommes
Biomarqueurs échographiques ultrarapides multiparamétriques pour les dystrophies musculaires de Duchenne et de Becker
L'objectif de cette étude de recherche est de déterminer le potentiel d'une approche échographique multiparamétrique pour surveiller de façon non invasive la progression de la maladie et servir de critère de jugement objectif pour de futurs essais cliniques dans les dystrophies musculaires de Duchenne et de Becker. Les investigateurs compareront les muscles de garçons/hommes ambulatoires ou non ambulatoires atteints des dystrophies de Duchenne et de Becker avec les muscles d'individus sains du même âge, et suivront la progression de la maladie chez les personnes atteintes de dystrophie musculaire sur une période de 12 mois. La technologie d'échographie ultrarapide utilisée dans cette étude permet l'évaluation simultanée de la structure, de la mécanique et de la physiologie musculaires, notamment la rigidité, l'anisotropie, la viscosité, la graisse intramusculaire, le volume musculaire et la perfusion microvasculaire. L'ampleur de l'altération musculaire mesurée sera mise en relation avec la performance dans les activités quotidiennes, telles que la marche et la force musculaire, afin d'identifier des marqueurs sensibles et objectifs de la progression de la maladie.
5 à 60 ans · Réf. NCT07378553
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Étude comparant l'efficacité de 2 protocoles de conditionnement d'intensité réduite (clofarabine versus fludarabine) chez des adultes atteints de LAM éligibles à une allogreffe de cellules souches
La rechute demeure la principale cause de décès chez les patients atteints d'hémopathies malignes myéloïdes, en particulier après une allogreffe. Le recours à des médicaments à activité anti-leucémique plus élevée dans le cadre du conditionnement est l'une des stratégies permettant de réduire l'incidence des rechutes dans cette population. Des études rétrospectives ont montré que la clofarabine pouvait obtenir des résultats impressionnants par rapport à la fludarabine dans le conditionnement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM). Confirmer ces résultats de façon prospective permettrait d'établir définitivement le protocole CloB2A2 comme un protocole de conditionnement d'intensité réduite supérieur au protocole FB2A2 pour les patients atteints de LAM. 302 patients atteints de LAM (151 dans chaque bras) en rémission complète au moment de la greffe seront inclus, avec pour objectif principal de démontrer une survie globale à 2 ans significativement meilleure pour les cas traités par CloB2A2 (70 % versus 55 %). Une analyse coût-utilité et une analyse coût-efficacité seront également réalisées, ainsi qu'une évaluation de la qualité de vie après la greffe. La clofarabine sera fournie à tous les centres. La durée de l'étude sera de 5 ans, avec 3 ans d'inclusion et 2 ans de suivi pour chaque patient.
18 à 99 ans · Réf. NCT05917405
Nantes University Hospital
Mis à jour le 30 janv. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Enquête auprès de participants adultes inclus dans des essais cliniques décentralisés
Les essais cliniques (EC) sont devenus de plus en plus complexes, exigeant un engagement important de la part des participants. Les essais cliniques décentralisés (ECD) offrent une alternative en déplaçant certaines activités des sites traditionnels vers des lieux tels que le domicile du patient. Cela réduit la charge pour les participants, améliore l'accessibilité et augmente les taux de recrutement et de maintien dans l'étude. Les ECD s'appuient sur des outils numériques tels que la télémédecine, le consentement électronique et les dispositifs connectés pour le recueil de données. Ces méthodes permettent de réduire le nombre de visites sur site, ce qui abaisse les coûts et intègre plus aisément les essais dans le quotidien des participants. Cette enquête vise à évaluer la disposition des participants déjà inclus dans des EC traditionnels à s'engager dans des ECD. Leur expérience préalable des procédures d'essai leur permet d'apporter un éclairage précieux sur les bénéfices perçus et la faisabilité des éléments décentralisés.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06751641
Nantes University Hospital
Mis à jour le 16 janv. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Apport de l'échographie au point de service réalisée par le médecin urgentiste pour écarter une occlusion du grêle : étude diagnostique multicentrique
L'occlusion du grêle est une pathologie fréquente au service des urgences. Le diagnostic repose actuellement sur le scanner abdominal. De plus, le scanner est nécessaire pour déterminer la stratégie thérapeutique chez les patients présentant une occlusion du grêle, laquelle peut comprendre un traitement médical, une intervention chirurgicale, ou les deux. Cependant, le scanner présente des inconvénients tels que l'exposition aux rayonnements, un coût accru et un allongement de la durée de passage aux urgences. Dans une étude observationnelle prospective, une occlusion du grêle a été écartée par le scanner chez 45 % \[IC95 % : 37-53\] des patients. Il existe donc un besoin d'améliorer la pertinence du recours au scanner en cas de suspicion d'occlusion du grêle. Une méta-analyse récente a montré que l'échographie au point de service avait une bonne précision diagnostique (sensibilité 83 % \[IC95 % 71,7 %-90,4 %\], spécificité 93 % \[IC95 % 55,3 %-99,3 %\]). Une autre méta-analyse a trouvé des résultats assez similaires (sensibilité 83 % \[(IC95 % 89,0 % à 94,7 %\], spécificité 96,6 % \[IC95 % 88,4 % à 99,1 %\]). Afin d'améliorer la valeur prédictive négative de l'échographie au point de service pour sa mise en œuvre comme stratégie d'exclusion diagnostique, le service des urgences du CHU de Nantes a étudié l'association de l'échographie au point de service à la probabilité pré-test « Gestalt » d'occlusion du grêle déterminée par le médecin urgentiste. Cette probabilité d'occlusion du grêle classait les patients en risque faible, modéré ou élevé d'occlusion du grêle. Chez les patients ayant une probabilité « Gestalt » faible ou modérée, le service des urgences du CHU de Nantes a constaté que cette stratégie combinée présentait une sensibilité de 100 % \[IC95 % : 88-100\] et une valeur prédictive négative de 100 % \[92-100 %\]. En (i) ciblant les patients ayant une probabilité clinique « Gestalt » faible ou modérée et en (ii) augmentant le nombre de patients inclus, le service des urgences du CHU de Nantes entend démontrer que l'échographie au point de service est capable d'exclure une occlusion du grêle dans cette population. Cela permettrait d'éviter des scanners inutiles et donc de réduire les coûts, la durée de passage aux urgences et la charge de travail des radiologues hospitaliers. Une échographie au point de service sera réalisée, suivie d'un scanner (examen de référence). L'objectif principal sera la capacité de l'échographie au point de service à exclure une occlusion du grêle chez les patients ayant une probabilité clinique « Gestalt » faible ou modérée.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06803628
Nantes University Hospital
Mis à jour le 12 mai 2026

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