Essais cliniques recensés

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9 essais recensés

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Recrutement en cours Observationnelle Femmes
ENDOMÉTRIOSE - IRM
L'endométriose est une pathologie fréquente, dont la prévalence est estimée à 10 % des femmes en âge de procréer. Il n'existe pas de correspondance exacte entre les symptômes décrits par les patientes et la sévérité des lésions, ce qui rend le diagnostic clinique difficile. Il apparaît donc important d'améliorer les examens complémentaires disponibles afin de préciser le diagnostic et de mieux étudier l'efficacité des traitements mis en œuvre. L'examen clinique et les constatations peropératoires chez les patientes atteintes d'endométriose pelvienne profonde montrent une nette diminution de la mobilité des organes pelviens les uns par rapport aux autres, mais peu d'études se sont intéressées à cette mobilité, qui pourrait pourtant avoir une implication dans l'explication de la physiopathologie de la maladie et de la symptomatologie des patientes, ainsi que dans la détection préopératoire des lésions. La persistance d'une hypomobilité pourrait également contribuer à comprendre les échecs thérapeutiques.
18 à 50 ans · Réf. NCT05779462
University Hospital, Lille
Mis à jour le 26 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Métabolisme, rythmes circadiens et fonction ovarienne
La chimiothérapie anticancéreuse, en raison de sa gonadotoxicité, peut altérer la fertilité féminine et entraîner la survenue d'une aménorrhée chimio-induite (ACI) transitoire ou prolongée. Selon des données récentes de l'Institut national du cancer, 11,9 % des femmes de moins de 40 ans ayant reçu un diagnostic de cancer se sont vu proposer une évaluation de la fertilité dans les cinq ans suivant le diagnostic. Prédire le risque, et surtout la durée, de l'ACI reste difficile. Les facteurs connus prédisant un retour rapide des règles sont un âge jeune au diagnostic, un traitement peu gonadotoxique (absence d'agents alkylants) et un taux sanguin élevé d'AMH avant chimiothérapie, reflétant un pool important de follicules en croissance. Un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 25 kg/m² pourrait également constituer un facteur prédictif positif, mais cela reste débattu. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'impact du métabolisme et des réserves énergétiques, de l'activité physique et du chronotype sur la récupération de la fonction ovarienne chez des patientes atteintes d'un cancer du sein ayant développé une ACI.
25 à 35 ans · Réf. NCT05007834
University Hospital, Lille
Mis à jour le 26 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Le traitement des endométriomes volumineux
La prévalence de l'endométriome se situe entre 23 et 55 %. Il provoque des douleurs pelviennes, une diminution de la fertilité et de la réserve ovarienne. Actuellement, il n'existe aucune recommandation concernant le traitement des endométriomes volumineux, ni aucune donnée sur le meilleur traitement permettant de limiter les récidives et de préserver la fertilité et la réserve ovarienne. Au CHU de Lille, un simple drainage laparoscopique associé à un traitement hormonal est pratiqué afin de réduire le risque de kystectomie. Ce protocole sera évalué par une étude observationnelle et prospective, incluant des femmes en âge de procréer présentant un endométriome mesurant 6 cm ou plus. L'objectif de cette étude est d'évaluer si le drainage kystique associé à un agoniste de la GnRH permet de diminuer les récidives d'endométriome et l'effet délétère sur la réserve ovarienne, et d'évaluer son impact sur l'hormone antimüllérienne.
18 à 40 ans · Réf. NCT04704115
University Hospital, Lille
Mis à jour le 23 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Allaitement et santé intestinale
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’impact de la nutrition précoce sur la santé intestinale de l’enfant. Une cohorte prospective de nouveau-nés sera constituée à la naissance et suivie jusqu’à l’âge de 4 ans. Des informations sur les habitudes nutritionnelles et le mode de vie des parents, la durée de l’allaitement et la diversification alimentaire de l’enfant seront recueillies. Des cellules de sang de cordon et des selles seront prélevées à la naissance, à 6 mois, 2 ans et 4 ans afin de constituer une collection biologique. La santé intestinale des enfants sera évaluée au cours des quatre premières années de vie à partir du dosage de l’immunoglobuline A sécrétoire fécale (SIgA) et de la présence de symptômes digestifs. Des données précises sur les pratiques d’allaitement et leurs effets à court et moyen terme sur la santé de l’enfant, en particulier et de façon innovante sur la santé intestinale, seront obtenues.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04195425
University Hospital, Lille
Mis à jour le 7 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Fertilité ovarienne à long terme chez les patientes traitées pour un lymphome
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle, longitudinale, monocentrique. Afin d'évaluer la gonadotoxicité de la chimiothérapie, un suivi de l'AMH a été mis en place en 2006 dans notre observatoire de la fertilité chez de jeunes patientes atteintes de lymphome, avant, pendant et après la chimiothérapie. Cette étude s'inscrit dans le cadre du projet « She will get better and then want a child » et est soutenue par l'ARS Hauts-de-France (n° DOS/SDES/AR/FIR/2019/282). Notre première étude, publiée en 2010, montre que l'AMH diminue fortement pendant la chimiothérapie, quel que soit le protocole de chimiothérapie. À la fin de la chimiothérapie, les profils de récupération de l'AMH diffèrent selon le protocole reçu. Ce suivi est donc essentiel afin d'adapter nos pratiques et nos stratégies de préservation, notamment en fonction du type de chimiothérapie. Les patientes se préoccupent avant tout de leurs chances de grossesse ultérieure, et la littérature comporte peu de données sur l'impact de la chimiothérapie sur la réserve ovarienne et la fertilité à long terme. Le premier objectif de notre étude est d'évaluer, à distance de la chimiothérapie, l'évolution de la fonction ovarienne chez les patientes traitées pour un lymphome en évaluant les paramètres de réserve folliculaire (AMH et compte des follicules antraux) à 5 et 10 ans après la fin de la chimiothérapie, en comparaison avec le bilan initial réalisé avant la chimiothérapie et le bilan réalisé à 12 mois après la fin de la chimiothérapie.
18 à 45 ans · Réf. NCT05616325
University Hospital, Lille
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Évaluation du métabolisme du cortisol et des acides biliaires chez des patients obèses
La chirurgie bariatrique est actuellement le traitement le plus efficace de l'obésité. La perte de poids durable et l'amélioration métabolique observées après un bypass gastrique en Y de Roux (RYGB) s'expliquent en partie par des modifications hormonales, notamment des acides biliaires (AB). Après un RYGB, on observe une augmentation du pool total d'AB et une réduction de l'exposition hépatique au cortisol. L'hydroxystéroïde 11-β déshydrogénase 1 (HSD11B1), les stéroïde 5α-réductases (SRD5A) et la stéroïde 5β-réductase AKR1D1 (également une enzyme du métabolisme des AB) sont trois enzymes impliquées dans le métabolisme du cortisol au niveau hépatique et connues pour participer au syndrome métabolique. Leur activité a été démontrée comme diminuée après un RYGB. Il est intéressant de noter que les mécanismes expliquant la modification de l'exposition hépatique au cortisol et de l'activité de ces enzymes après un RYGB sont inconnus. Au vu des données limitées suggérant un lien entre le métabolisme du cortisol et les acides biliaires, ce travail vise à étudier et à caractériser ce lien dans un contexte de RYGB.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04844684
University Hospital, Lille
Mis à jour le 23 déc. 2025
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Graisse de la moelle osseuse et perte osseuse induite par la chirurgie bariatrique
Les résultats sont contradictoires et des études supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre l'impact de la chirurgie bariatrique sur la relation entre l'os et la graisse de la moelle osseuse (BMA) selon le type de chirurgie bariatrique : bypass gastrique en Y (RYGB) versus sleeve gastrectomie (SG). D'autres études sont également nécessaires pour définir les médiateurs moléculaires de la perte osseuse et des modifications de la BMA. Plusieurs médiateurs moléculaires ont été envisagés, notamment les hormones intestinales, les adipokines, les hormones gonadiques et, plus récemment, le G-CSF. Cependant, les données permettant de considérer l'un ou l'autre de ces facteurs, seul ou en combinaison, comme mécanisme principal de la perte osseuse restent limitées. L'étude visera à explorer les modifications potentielles de la BMA après chirurgie bariatrique et à rechercher les facteurs éventuellement associés. Plus précisément, nous souhaitons déterminer si ces modifications de la BMFF diffèrent selon les participants, en fonction du type de chirurgie (RYGB vs. SG) et du statut diabétique. Deuxièmement, nous souhaitons explorer les facteurs associés aux modifications de la BMFF, notamment l'homéostasie métabolique (contrôle glycémique et taux lipidiques sanguins), les adipokines (leptine et adiponectine), les hormones calciotropes (Ca++, PTH…), les paramètres de composition corporelle et les marqueurs osseux (cross-laps, P1NP et sclérostine). Nous émettons l'hypothèse que la BMFF diminuerait particulièrement après RYGB par rapport à la SG, et que les participants atteints de diabète de type 2 présenteraient une diminution plus importante de la BMFF que les participants non diabétiques.
45 à 70 ans · Réf. NCT05005039
University Hospital, Lille
Mis à jour le 20 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Auto-déclaration de la consommation d'alcool pendant la grossesse. Étude AUTOQUEST
Les effets de la consommation d'alcool pendant la grossesse sont connus depuis des décennies. Cependant, la consommation d'alcool chez la femme enceinte demeure aujourd'hui un problème de santé publique et son identification est primordiale. Pendant la grossesse, des auto-questionnaires standardisés tels que le T-ACE permettraient d'identifier précocement les femmes présentant une consommation d'alcool à risque élevé. Le T-ACE apparaît comme l'un des plus utilisés pendant la grossesse, mais sa valeur diagnostique n'est pas connue de façon objective. Évaluer la valeur diagnostique de l'auto-questionnaire T-ACE dans le dépistage d'une consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse, par comparaison avec le dosage d'un biomarqueur sanguin. Matériel et méthodes Étude prospective diagnostique multicentrique portant sur 2 425 femmes enceintes suivies dans 3 hôpitaux du Nord de la France. L'auto-questionnaire sera proposé à toutes les femmes lors de leur consultation prénatale dans ces 3 maternités. Lorsqu'elles remettront leur auto-questionnaire au praticien, un dosage sanguin unique de phosphatidyléthanol leur sera proposé pendant une période d'un an. Réalisé après recueil du consentement éclairé, ce dosage servira de référence d'une consommation d'alcool au cours des trois semaines précédentes pour établir la valeur diagnostique du T-ACE. Une consommation d'alcool sera considérée « à risque élevé » si le taux sanguin de phosphatidyléthanol est ≥ 20 µg/L. Avec un taux de refus prévisible de 25 % et une fréquence de positivité du T-ACE de 4 %, l'inclusion de 2 425 patientes devrait permettre d'estimer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP) et la valeur prédictive négative (VPN) du T-ACE avec un intervalle de confiance à 95 % satisfaisant dans cette population. La mise en évidence d'un lien entre un T-ACE positif et une réelle consommation d'alcool à risque élevé chez les femmes enceintes permettrait de valider objectivement l'utilisation de cet auto-questionnaire pendant la grossesse. Le T-ACE au sein de l'auto-questionnaire (questionnaire auto-administré) mis en place dans ces 3 maternités du Nord de la France constitue déjà une référence grâce à ses nombreux avantages pour mieux identifier les situations de risque psychosocial, et en particulier la consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse, par rapport aux antécédents médicaux. Si le T-ACE s'avérait être une méthode sensible et spécifique pour identifier une consommation d'alcool à risque élevé pendant la grossesse, il pourrait être généralisé dans le suivi des femmes enceintes dans notre pays.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04786587
University Hospital, Lille
Mis à jour le 22 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle Femmes
Prise en charge pédiatrique de l'hyperplasie congénitale des surrénales : regret et devenir à long terme
L'hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) par déficit en 21-hydroxylase est une pathologie endocrinienne chronique, souvent diagnostiquée en période néonatale. Les formes sévères peuvent entraîner une virilisation génitale chez les filles atteintes et des crises surrénaliennes. La prise en charge comprend un traitement hormonal substitutif à vie et, historiquement, une chirurgie génitale précoce, bien que les recommandations récentes préconisent de différer les interventions non urgentes afin de préserver l'autonomie du patient. Cette étude fait l'hypothèse que la prise en charge pédiatrique, en particulier les interventions chirurgicales précoces, pourrait influencer la satisfaction à long terme et l'expression du regret à l'âge adulte. Nous mènerons une étude observationnelle transversale incluant des patients adultes ayant reçu un diagnostic d'HCS pendant l'enfance. Les données seront recueillies au moyen de questionnaires standardisés évaluant le regret médical, la qualité de vie, la fonction sexuelle et le devenir psychologique, ainsi que les caractéristiques cliniques et les antécédents médicaux et chirurgicaux. Le critère de jugement principal est la prévalence du regret lié à la prise en charge pédiatrique. Les critères de jugement secondaires incluent la qualité de vie, la satisfaction sexuelle, l'état psychologique et l'adaptation du traitement hormonal de l'adolescence à l'âge adulte. Les critères rapportés par les patients (regret, qualité de vie, fonction sexuelle et devenir psychologique) seront évalués uniquement chez les participantes ; les participants masculins seront inclus pour l'évaluation de l'adaptation du traitement hormonal.
18 à 65 ans · Réf. NCT07781267
University Hospital, Lille
Mis à jour le 24 août 2026

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