Dernier essai recensé
Encorafénib associé au cétuximab en situation néoadjuvante chez des patients atteints d'un cancer du côlon ou du haut rectum localisé avec mutation BRAF
Il s'agit d'un essai pilote visant à évaluer le concept de traitement néoadjuvant anti-BRAF (encorafénib) en association avec le cétuximab chez des patients atteints d'un cancer du côlon ou d'un cancer du haut rectum sus-péritonéal rT3/T4 sur la base d'un scanner préopératoire. Environ 10 % des patients présenteront une tumeur porteuse de la mutation BRAF V600E, et l'objectif est d'inclure 30 patients porteurs de cette mutation. Si la tumeur n'est pas confirmée comme porteuse de la mutation BRAF V600E ou présente une mutation RAS selon l'évaluation centralisée, le traitement sera interrompu chez ce patient et la chirurgie carcinologique sera organisée dès que possible. Le patient sera exclu de l'analyse statistique et sera remplacé par un nouveau patient afin d'obtenir 30 patients avec mutation BRAF V600E confirmée et statut RAS sauvage. Il convient de noter qu'une discordance inférieure à 3 % entre les résultats des laboratoires locaux et les résultats de l'analyse centralisée a été rapportée sur plus de 600 cancers du côlon mutés BRAF V600E dans l'étude BEACON CRC. Sur la base de ces chiffres, on devrait observer 0 ou 1 patient avec des résultats discordants dans l'étude présentée ici. En outre, dans l'hypothèse d'un arrêt précoce et définitif de l'étude chez un patient avant la chirurgie, ce patient sera remplacé afin d'obtenir un total de 30 patients ayant subi une intervention chirurgicale après le traitement néoadjuvant.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05706779
Mis à jour le