Encorafénib associé au cétuximab en situation néoadjuvante chez des patients atteints d'un cancer du côlon ou du haut rectum localisé avec mutation BRAF
Association encorafénib plus cétuximab en situation néoadjuvante chez des patients atteints d'un cancer du côlon ou du haut rectum localisé avec mutation BRAF V600E (étude Neoraf)
Promoteur : Federation Francophone de Cancerologie DigestiveTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai pilote visant à évaluer le concept de traitement néoadjuvant anti-BRAF (encorafénib) en association avec le cétuximab chez des patients atteints d'un cancer du côlon ou d'un cancer du haut rectum sus-péritonéal rT3/T4 sur la base d'un scanner préopératoire. Environ 10 % des patients présenteront une tumeur porteuse de la mutation BRAF V600E, et l'objectif est d'inclure 30 patients porteurs de cette mutation.
Si la tumeur n'est pas confirmée comme porteuse de la mutation BRAF V600E ou présente une mutation RAS selon l'évaluation centralisée, le traitement sera interrompu chez ce patient et la chirurgie carcinologique sera organisée dès que possible. Le patient sera exclu de l'analyse statistique et sera remplacé par un nouveau patient afin d'obtenir 30 patients avec mutation BRAF V600E confirmée et statut RAS sauvage.
Il convient de noter qu'une discordance inférieure à 3 % entre les résultats des laboratoires locaux et les résultats de l'analyse centralisée a été rapportée sur plus de 600 cancers du côlon mutés BRAF V600E dans l'étude BEACON CRC. Sur la base de ces chiffres, on devrait observer 0 ou 1 patient avec des résultats discordants dans l'étude présentée ici.
En outre, dans l'hypothèse d'un arrêt précoce et définitif de l'étude chez un patient avant la chirurgie, ce patient sera remplacé afin d'obtenir un total de 30 patients ayant subi une intervention chirurgicale après le traitement néoadjuvant.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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