Essais cliniques recensés

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Recrutement à venir Interventionnelle
Intégration d'analyses multi-omiques de nouvelle génération pour le diagnostic des troubles neurodéveloppementaux génétiques
Les troubles neurodéveloppementaux (TND), incluant la déficience intellectuelle (DI), représentent l'indication la plus fréquente de tests génétiques. Touchant jusqu'à 3 % de la population générale, les TND se caractérisent par une hétérogénéité clinique et génétique importante. Bien que le séquençage du génome en lectures courtes (srGS) ait permis des avancées majeures grâce au Plan France Médecine Génomique 2025 (PFMG2025), une proportion substantielle de patients demeure sans diagnostic moléculaire. Ces résultats s'expliquent en partie par les limites du séquençage du génome en lectures courtes (srGS). Bien qu'efficace dans de nombreux cas, cette technologie est peu performante pour détecter les réarrangements structuraux complexes, les anomalies dans les régions répétitives ou riches en GC, les variations épigénétiques et certains variants introniques. De plus, le srGS ne permet pas d'évaluer directement l'impact fonctionnel des variations génétiques sur l'épissage ou l'expression des gènes. À la suite d'un résultat de srGS négatif, la réanalyse périodique des données de séquençage par les laboratoires du PFMG2025 (AURAGEN et SeqOIA) constitue la seule option diagnostique actuellement disponible en pratique courante. Toutefois, ces réanalyses sont limitées par des contraintes financières et de personnel ainsi que par des critères d'éligibilité stricts, rendant difficile l'obtention d'un diagnostic pour de nombreux patients, en particulier ceux présentant des troubles neurodéveloppementaux (TND) stables. De plus, elles consistent souvent en une simple relecture des données sans mise à jour bio-informatique, et les délais - dépassant fréquemment un an - contribuent à l'errance diagnostique. L'utilisation de pipelines actualisés, adaptés aux caractéristiques spécifiques des TND, pour le réexamen des données de srGS pourrait constituer une première source de nouveaux diagnostics. Des technologies complémentaires - telles que le séquençage de l'ARN messager (ARNm-seq), la cartographie optique du génome (OGM) et le séquençage du génome en lectures longues (lrGS) - sont disponibles et offrent des solutions pour pallier les limites du séquençage du génome en lectures courtes (srGS). Elles permettent notamment l'identification de variants structuraux complexes et l'évaluation de l'impact fonctionnel des variants ponctuels. Malgré leur potentiel, leur utilisation en routine reste limitée en raison de leur coût et de leur complexité technique. Notre étude propose une stratégie combinée visant à pallier les limites des approches actuelles et à améliorer le diagnostic des troubles neurodéveloppementaux (TND) restant non résolus après séquençage du génome en lectures courtes (srGS). Elle débute par une réanalyse des données de séquençage à l'aide de pipelines bio-informatiques personnalisés, adaptés au profil clinique spécifique de chaque patient. En cas de résultats non concluants, des analyses multi-omiques innovantes (ARNm-seq, OGM et séquençage du génome en lectures longues/lrGS) seront employées pour explorer les variants génétiques complexes. Les approches multi-omiques n'étant actuellement pas intégrées au cadre du PFMG2025, les résultats du projet seront déterminants pour démontrer leur valeur ajoutée dans le diagnostic des TND et pourraient ouvrir la voie à leur inclusion dans un futur PFMG. En anticipant ces développements, NextOmix contribuera à définir les stratégies diagnostiques de demain, en phase avec les avancées technologiques et les besoins des patients.
Non précisée · Réf. NCT07755098
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 10 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Étude des potentiels évoqués gustatifs et olfactifs chez des patients présentant une déficience visuelle : goût, odorat et vision
La déficience visuelle, qu'elle soit centrale ou périphérique, peut influencer la plasticité d'autres modalités sensorielles, telles que le goût et l'odorat. Les potentiels évoqués gustatifs (PEG) et les potentiels évoqués olfactifs (PEO) - méthodes d'analyse de l'activité cérébrale en réponse à des stimulations gustatives et olfactives - permettent une évaluation objective de ces interactions. Cette approche a déjà démontré son intérêt dans l'étude des troubles cognitifs. Cette étude vise à démontrer une amélioration des capacités gustatives et olfactives susceptible de compenser certaines déficiences visuelles spécifiques, en particulier dans des situations impliquant des choix alimentaires.
18 à 60 ans · Réf. NCT07707219
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 16 juil. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Imagerie chorio-rétinienne, biomarqueurs vasculaires et ultra-trail : étude pilote
La microcirculation rétinienne et choroïdienne est un biomarqueur pertinent de la santé vasculaire systémique et se trouve au cœur des interactions œil-cœur. L'imagerie rétinienne non invasive, en particulier l'angiographie OCT (OCT-A), permet désormais d'examiner in vivo la microvascularisation rétinienne et choroïdienne et d'étudier sa relation avec les mécanismes cardiovasculaires et neurovasculaires systémiques. Les activités d'ultra-endurance, telles que les courses d'ultra-trail, induisent des changements hémodynamiques systémiques significatifs, notamment une déshydratation, des variations de la pression de perfusion, une activation sympathique prolongée et une redistribution du flux sanguin. Ces adaptations physiologiques pourraient entraîner des modifications aiguës et réversibles des paramètres vasculaires rétiniens et choroïdiens mesurés par rétinophotographie et angiographie OCT. Plusieurs études suggèrent qu'un exercice physique intense peut s'accompagner de changements significatifs de la perfusion microvasculaire rétinienne et choroïdienne. En particulier, une diminution significative de la densité vasculaire du plexus rétinien superficiel a été observée après un exercice intense dans une population saine, suggérant une modification transitoire de la microcirculation rétinienne. De même, après un marathon, une diminution de l'indice de densité vasculaire rétinienne (RVDI) a été rapportée, probablement liée à une vasoconstriction induite par l'exercice et à une réduction transitoire du flux sanguin rétinien. Cette diminution peut également être exacerbée par la baisse de la pression artérielle systémique et la déshydratation relative observées après la course. Plus largement, l'exercice d'endurance intense s'accompagne d'adaptations cardiovasculaires et neurohormonales, notamment par l'activation du système rénine-angiotensine-aldostérone, susceptible de moduler la perfusion oculaire. Scott et al. ont montré, après un ultramarathon de 160 km, des altérations significatives de la fonction ventriculaire gauche et une élévation majeure du NT-pro-BNP, indiquant un stress cardiovasculaire systémique nettement supérieur à celui observé après un marathon standard. Par ailleurs, une étude multi-omique menée pendant l'Ultra-Trail du Mont-Blanc (171 km) a révélé un stress oxydatif systémique, une inflammation marquée avec des taux élevés d'IL-6, et des modifications métaboliques profondes affectant les globules rouges — des mécanismes reconnus comme impliqués dans la dysfonction microvasculaire. Cependant, ces variations reflètent principalement des changements fonctionnels de la perfusion liés au statut hémodynamique et au tonus autonome, plutôt qu'un véritable remodelage microvasculaire structurel ou une angiogenèse. Les paramètres issus de l'angiographie OCT, tels que la densité vasculaire ou la densité de perfusion, sont en effet sensibles aux variations systémiques du volume circulant, de la pression de perfusion et de la qualité du signal acquis. Dans ce contexte, les effets de l'exercice d'ultra-endurance sur l'œil restent mal caractérisés. Des recherches dans ce domaine sont nécessaires pour mieux comprendre les adaptations physiologiques aiguës de la microcirculation oculaire et pour mettre en évidence l'intérêt de l'imagerie rétinienne comme outil de recherche et de prévention cardiovasculaires dans une approche intégrée œil-cœur.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07748936
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 6 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Séances groupées de tDCS pour réduire la consommation d'alcool chez des patients non abstinents atteints d'un trouble de l'usage de l'alcool
Le poids global de la maladie et des accidents attribuables à l'alcool est considérable : dans le monde, 5,3 % des décès sont directement liés à l'alcool. En France, 41 000 décès étaient attribuables à l'alcool en 2015. L'alcool peut causer plus de 200 maladies. L'alcool représente un coût social important, estimé à 120 milliards d'euros en France en 2010. Il existe un argumentaire scientifique et clinique en faveur de la promotion de la réduction de la consommation d'alcool dans le trouble de l'usage de l'alcool (TUA). Les stratégies de réduction des risques liés à l'alcool ont montré des résultats constamment prometteurs. La réduction de la consommation d'alcool est un objectif thérapeutique reconnu, avec un impact significatif sur la morbimortalité et le coût socio-économique associé. Cela est possible car elle réduit les dommages directs liés à l'alcool, et parce qu'elle représente un objectif attractif pour les patients qui ne sont pas intéressés par l'abstinence. Pour la réduction de la consommation d'alcool, deux agents pharmacologiques sont actuellement disponibles sur le marché : le nalméfène et le baclofène. L'indication approuvée du nalméfène est la « réduction de la consommation d'alcool chez les patients adultes présentant une dépendance à l'alcool avec un niveau de risque élevé de consommation, sans symptômes de sevrage physique et ne nécessitant pas de désintoxication immédiate ». Les effets thérapeutiques du nalméfène sur la réduction de la consommation d'alcool restent modestes : une méta-analyse récente des traitements pharmacologiques du trouble de l'usage de l'alcool n'a trouvé aucun effet sur le nombre de jours de forte consommation d'alcool (RR 0,74 ; IC à 95 % [0,44-1,15]) (Bahji 2022). De plus, des événements indésirables tels que nausées, vomissements, vertiges, troubles du sommeil et diminution de l'appétit sont fréquemment rapportés (van den Brink 2014). Une revue Cochrane récente a rapporté un effet très modeste du baclofène sur le nombre de jours d'abstinence (différence moyenne de 9,07 % ; IC à 95 % [3,30 à 14,85]) et aucun effet significatif sur le nombre de jours de forte consommation d'alcool (SMD -0,18 ; IC à 95 % [-0,48 à 0,11]) ni sur le nombre de verres par jour (différence moyenne -0,45 ; IC à 95 % [-1,20 à 0,30]) (Agabio 2023). Par ailleurs, l'utilisation du baclofène nécessite une titration prudente et progressive de la dose en raison d'effets indésirables fréquents, en particulier une sédation, des vertiges et des troubles de la vigilance, qui peuvent limiter sa tolérabilité et l'observance en pratique clinique. Étant donné que les options thérapeutiques actuellement disponibles pour la réduction de la consommation d'alcool présentent des profils d'efficacité et de tolérabilité sous-optimaux, d'autres approches, telles que les interventions de neuromodulation pour le trouble de l'usage de l'alcool, sont actuellement à l'étude. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une méthode non invasive et sûre de modulation de l'excitabilité corticale. Elle consiste à faire passer un faible courant continu à travers le cerveau entre deux électrodes, une anode et une cathode. Il a été montré que la tDCS anodique améliore de nombreux processus cognitifs, et il a été supposé que la tDCS anodique renforce la fonction exécutive et améliore le contrôle cognitif dans le TUA, réduisant la probabilité de rechute. Les données actuelles permettent de formuler une recommandation de niveau B (efficacité probable) pour la tDCS répétée dans la fibromyalgie, les épisodes dépressifs majeurs et l'addiction. Cette recommandation a été formulée pour un montage d'électrodes spécifique, avec l'anode placée sur le cortex préfrontal dorsolatéral (CPFDL) droit et la cathode sur le CPFDL gauche. Dans l'ensemble, les résultats de l'essai REDSTIM sont encourageants, avec des effets statistiquement significatifs en faveur de la stimulation active par rapport au placebo.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07442786
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 2 mars 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité du bloc du ganglion stellaire échoguidé lors de l'anesthésie en chirurgie cardiaque sur la récupération postopératoire
La chirurgie cardiaque est une intervention complexe et délicate qui concerne plus d'un million de personnes dans le monde chaque année. Les patients qui subissent cette intervention sont généralement âgés et présentent de multiples comorbidités, ce qui les place dans des catégories à haut risque (ASA III ou IV). Cette fragilité, associée à une perte de réserve physiologique, rend ces patients particulièrement vulnérables aux complications postopératoires, qui peuvent aller de troubles cardiovasculaires à des complications neurologiques, respiratoires, rénales, gastro-intestinales, infectieuses et hématologiques. Dans ce contexte, la qualité de la récupération postopératoire est déterminante car elle reflète l'état de santé postopératoire du patient. La qualité de la récupération englobe plusieurs dimensions, telles que la douleur, le retour à l'autonomie, la qualité du sommeil et l'état mental. Une anesthésie optimale - qui va au-delà de la simple minimisation de la douleur - nécessite une prise en charge proactive de l'ensemble de ces dimensions. La recherche actuelle en chirurgie cardiaque porte sur l'optimisation des stratégies d'anesthésie, notamment le choix entre anesthésie avec ou sans opioïdes, ainsi que sur l'utilisation complémentaire de l'analgésie locorégionale. Toutefois, les études apportant des recommandations claires sur ces sujets restent limitées. Parmi les techniques explorées, le bloc du ganglion stellaire échoguidé (BGS) se distingue par ses nombreux effets cliniques positifs. Ce bloc, qui consiste en l'injection échoguidée d'un anesthésique local dans le ganglion stellaire, produit un blocage sympathique temporaire qui réduit l'activité du système nerveux autonome pendant l'intervention. Plusieurs études suggèrent que le BGS pourrait améliorer significativement la qualité de la récupération postopératoire, notamment en termes de réduction de la douleur, de qualité du sommeil et de diminution de l'incidence des troubles du rythme cardiaque. Une méta-analyse a montré que le BGS favorise la récupération de la fonction gastro-intestinale après diverses interventions chirurgicales. En chirurgie thoracique majeure, il a été observé que le BGS réduit l'incidence de la fibrillation atriale et ventriculaire périopératoire. Bien que ces résultats soient prometteurs, les données issues d'essais randomisés en chirurgie cardiaque restent limitées. Une étude pilote a démontré la faisabilité et la sécurité du BGS dans ce type de chirurgie, avec une incidence réduite de fibrillation atriale. Cependant, des études supplémentaires sont indispensables pour confirmer ces résultats et évaluer l'impact du BGS sur la qualité de la récupération après une anesthésie en chirurgie cardiaque. L'hypothèse de cette étude est que la réalisation d'un bloc du ganglion stellaire pendant l'anesthésie générale améliore la qualité de la récupération dans toutes ses dimensions (douleur, bien-être, sommeil, etc.). Cette hypothèse mérite une exploration approfondie afin d'optimiser les soins postopératoires et d'améliorer les résultats à long terme des patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque complexe.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07676487
Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Mis à jour le 23 juil. 2026

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