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Téléréadaptation versus réadaptation pulmonaire en centre pour les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive
Contexte et objectifs de l'étude : la bronchopneumopathie chronique obstructive est une cause majeure de mortalité dans le monde. La réadaptation pulmonaire est recommandée aux patients afin d'améliorer la dyspnée, la capacité d'effort et la qualité de vie. Paradoxalement, seuls 5 à 10 % des patients éligibles bénéficient d'une réadaptation pulmonaire, en raison d'obstacles tels que les difficultés de transport et la disponibilité limitée des centres de réadaptation pulmonaire. La réadaptation pulmonaire à domicile utilisant des technologies avancées de télésanté (téléréadaptation) pourrait offrir une solution pour améliorer l'accès à ces soins. Cette étude vise à comparer l'efficacité relative d'un programme de téléréadaptation à domicile à celle d'un programme en centre. L'objectif principal est d'évaluer les changements de la capacité d'endurance à l'effort, mesurée par le temps d'endurance, avant et après la participation au programme de réadaptation. Qui peut participer ? Les adultes âgés de 45 à 80 ans, adressés pour une réadaptation pulmonaire et présentant un diagnostic confirmé de bronchopneumopathie chronique obstructive (stade GOLD II à IV) dans l'un des centres participants, sont éligibles pour participer, qu'ils utilisent ou non de l'oxygène pendant l'effort. Les participants doivent vivre à domicile avec un autre adulte présent pendant les séances d'exercice. Ils ne doivent pas avoir présenté d'exacerbation au cours du mois précédant l'inclusion dans l'étude, ni avoir participé à un programme de réadaptation pulmonaire au cours de l'année précédente. Les participants ne doivent pas avoir d'intervention chirurgicale programmée au cours des quatre prochains mois, y compris une chirurgie de résection pour cancer du poumon. Ils ne doivent pas présenter de cancer évolutif, ni de contre-indication à l'effort, ni de condition susceptible de limiter leur capacité à utiliser le système de téléréadaptation. Les participants éligibles doivent être affiliés à un régime de sécurité sociale et doivent avoir lu et compris la lettre d'information, puis signé le formulaire de consentement éclairé. En quoi consiste l'étude ? Il s'agit d'un essai contrôlé, randomisé, multicentrique, comportant deux groupes : Groupe de réadaptation en centre : les participants suivront 24 séances réparties sur huit semaines (trois séances par semaine) au centre. Le programme comprend une séance initiale d'éducation thérapeutique et d'entraînement à l'effort, suivie de 24 séances de réadaptation, puis d'une évaluation finale accompagnée d'un renforcement éducatif. Groupe de réadaptation à domicile : les participants suivront 24 séances à domicile sur la même période (huit semaines). Le programme comprend une séance initiale d'évaluation en centre, suivie de 24 séances de réadaptation, puis d'une séance finale en centre pour l'évaluation. Ils recevront un équipement comprenant un cycloergomètre, un oxymètre de pouls, un dispositif de suivi de l'activité physique et une application tablette (TELEREHAPP) permettant de guider et de suivre leurs exercices à domicile. Un contact téléphonique régulier avec des professionnels de santé sera maintenu pour les accompagner. Tous les participants feront l'objet d'évaluations avant et après le programme, comprenant un test d'endurance à charge constante sur cycloergomètre pour mesurer la capacité d'endurance à l'effort. Quels sont les bénéfices et les risques possibles de la participation ? Les participants pourraient constater une amélioration de leur condition physique, susceptible de contribuer à une meilleure gestion de la dyspnée et à une meilleure qualité de vie. Les risques peuvent inclure des courbatures, de la fatigue ou des blessures liées à l'exercice, indépendamment du groupe d'attribution. Toutes les séances d'exercice seront supervisées ou surveillées afin de minimiser ces risques.
45 à 80 ans · Réf. NCT07025382
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